美國食品和藥物管理局(FDA)10月28日發布的新聞公報中,向拜耳醫藥保健公司發出警告信,警告其不要違規銷售兩種未經FDA批準的阿司匹林藥物。此次警告涉及的是拜耳醫藥保健公司生產的“有益于心臟的拜耳阿司匹林”和“拜耳女性低劑量阿司匹林+鈣”。 據了解,這兩種產品均為非處方藥物,前者成分為阿司匹林加植物甾醇,后者為阿司匹林加鈣。兩種藥物標簽除了標明可作止痛藥服用外,還都聲稱可以降低心臟疾病的風險。此外,“拜耳女性低劑量阿司匹林+鈣”還標明可以幫助女性治療骨質疏松癥。FDA表示,它們從未批準過這兩種藥物用于防治上述疾病。FDA同時強調,這樣的藥物用途需要經過專業醫師的診斷和監督,因此根本不能以非處方藥的形式銷售給消費者。 記者就此向拜耳中國醫藥保健公司求證,該公司新聞發言人郝新宇表示,這兩種藥物并未在中國大陸銷售。中國大陸銷售的阿司匹林成分藥物主要是泡騰片和腸溶片等,都是經過中國國家藥品監督局藥物審批通過,可以安全銷售和使用。 作為阿司匹林的發明者,拜耳的阿司匹林盡管價格高出國內產品一大截,但在中國大陸的銷售額卻連年遞增。業內人士分析認為,一方面是拜耳的產品確實在某些技術指標上強于國內產品;另一方面,國內企業把阿司匹林作為普藥營銷,而拜耳則是做學術推廣,導致最終的市場結果全然不同。 阿司匹林由德國拜耳公司在100多年前發明,最早用于感冒、發熱及抗風濕治療,后被證明是防治心腦血管疾病非常有效的藥物,因其卓越成效和低廉價格,而享譽全球。有心血管疾病專家甚至表示:“每天一片阿司匹林可以使心肌梗死發生率降低1/3,腦梗死發生率下降1/4。”但一位上海藥物不良反應中心的工作人員告訴記者,隨著阿司匹林無節制地廣泛使用,也出現了不少問題,比較突出的是對胃、十二指腸的傷害,藥源性消化器官病變,在臨床上經常可見。解放軍總醫院老年心內科主任李小鷹教授則指出:“目前阿司匹林使用過程還存在許多誤區,主要體現在適用人群、合適劑量、使用時間和如何正確看待副作用等方面。”
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