瑞士醫藥巨頭諾華公司8月5日說,公司已開始臨床試驗甲型H1N1流感疫苗。除了諾華,法國、澳大利亞等多家制藥公司的甲型流感疫苗也進入臨床試驗階段。 隨著夏天逐漸結束,秋日逐漸臨近,甲型流感威脅隨著可預見的氣溫降低迅速增大,世界各大醫藥公司近來加快甲型流感疫苗研制,希望趕在秋冬流感季之前投放市場。 諾華公司發言人埃里克·阿爾特霍夫8月5日表示,公司已經開始臨床試驗甲型流感疫苗,一名英國人成為疫苗首名臨床試驗者。“我們大概10天前開始臨床試驗。”阿爾特霍夫說。 他說,在英國、德國和美國,約6000名試驗者接受甲型流感疫苗接種,試驗期長達一年,試驗者涵蓋了所有年齡段人群。 諾華公司將臨床測試疫苗的安全性及所需要的注射劑量。阿爾特霍夫說:“我們的設想是(起到免疫作用)需要注射兩針劑量疫苗。” 他說,疫苗在試驗結束前就會面市。 占據世界40%流感疫苗市場的制藥巨頭法國賽諾菲-巴斯德公司發言人貝努瓦·讓格埃德說,公司將于近日在美國和歐洲開始甲型流感疫苗臨床試驗。 上個月,澳大利亞制藥企業CSL公司開始了甲型流感疫苗臨床試驗,成為澳大利亞首家開展臨床試驗的疫苗生產企業。 美聯社報道,諾華公司一旦從臨床試驗中獲得初步疫苗數據,就將提交歐洲藥品管理局等藥品監管部門審批。 為確保甲型流感疫苗在疫情可能急劇惡化的秋季來臨前盡早到位,歐洲和美國的藥品監管部門計劃通過“快速通道”來審批甲型流感疫苗。 歐洲藥品管理局此前說,在已獲批準的禽流感疫苗基礎上研制成的甲型流感疫苗即使沒有經過大范圍臨床測試,也可以在5天內獲得批準。 包括法國、荷蘭、瑞士在內,已有超過35個國家向諾華公司下單訂購甲型流感疫苗。 阿爾特霍夫說,公司預期將于今年最后一季度開始向世界各地配送,配送將持續到明年。 世界衛生組織已要求實驗室培養新一批病毒毒株,供疫苗生產企業使用。 自今年4月甲型流感開始流行以來,這種新型流感已在全世界奪去上千人生命,估計有數百萬人受到病毒感染。
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