經濟參考報

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通報：兩種注射劑可能引發過敏性休克

2007-11-12 記者:曾亮亮實習生:郜國強來源:經濟參考報

　　本報訊國家藥品不良反應監測中心日前發布第12期藥品不良反應信息通報。通報提醒醫生、患者和醫藥企業——硫普羅寧注射劑和胸腺肽注射劑可能會引起患者過敏性休克。
　　硫普羅寧注射劑是一種巰基類藥物，用于改善各類急、慢性肝炎的肝功能，脂肪肝、藥物性肝損傷及重金屬的解毒，降低放化療的不良反應，預防放化療所致的外周白細胞減少及用于老年性早期白內障和玻璃體渾濁治療。胸腺肽為胸腺激素的一種，臨床用于各種細胞免疫功能低下疾病的治療。
　　通報稱，1988年至2007年5月，國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫共收集硫普羅寧注射劑的不良反應病例報告1560例，其中嚴重不良反應病例報告115例，主要表現為過敏性休克的79例(死亡1例)。過敏性休克病例數占不良反應病例總數的5%，占嚴重不良反應病例數的69% 。1978年至2007年4月，國家藥品不良反應監測中心從國內文獻報道中檢索到有關硫普羅寧注射劑的不良反應報告87例，其中過敏性休克42例(死亡1例)。硫普羅寧注射劑的其他不良反應還有：皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、發熱、寒戰、頭暈、心慌、胸悶、頜下腺腮腺腫大、喉水腫、呼吸困難、過敏樣反應等。
　　通報還稱，1988年至2007年5月底，國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫共收集胸腺肽注射劑的病例報告1976例，其中過敏性休克報告85例，占該品種不良反應報告總數的4%，占嚴重不良反應報告數的69%。1978年至2007年4月，國家藥品不良反應監測中心還從國內文獻報道中檢索到有關胸腺肽注射劑的不良反應報告96例，其中過敏性休克38例。胸腺肽注射劑的其他主要不良反應還有皮疹，發熱、寒戰、畏寒，胸悶、心悸、呼吸困難、頭痛、紫紺等過敏樣反應等。此外，給藥途徑也與過敏性休克的發生率有關，95%的過敏性休克都是靜脈滴注給藥。
　　鑒于硫普羅寧注射劑、胸腺肽注射劑可致過敏性休克等嚴重不良反應，通報提醒廣大醫務人員嚴格掌握適應證，并嚴格按照說明書的特殊要求貯存和配制，還要加強臨床用藥的監護。尤其是胸腺肽注射劑，使用前需做皮內敏感試驗，在皮試陰性時，應需加強臨床用藥監護。