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| 2007-05-21 記者:劉娟 來源:經(jīng)濟(jì)參考報(bào) |
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本報(bào)昆明電
云南省近年來針對(duì)性研發(fā)了一批治療艾滋病中藥新藥，部分藥品已完成臨床試驗(yàn)，即將申報(bào)《新藥證書》投放市場(chǎng)。
云南省研發(fā)抗艾滋病中藥新藥“復(fù)方三黃膠囊”在首都醫(yī)科大學(xué)佑安醫(yī)院、解放軍302醫(yī)院、北京地壇醫(yī)院、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院北京廣安門醫(yī)院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院等五家臨床試驗(yàn)單位，按GCP(藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn)順利完成臨床試驗(yàn)研究，結(jié)果表明該藥對(duì)抗HIV病毒有療效，且對(duì)人體無毒副作用和不良反應(yīng)。至此，該藥已基本完成了新藥的全部研發(fā)工作，即將按照相關(guān)要求整理資料向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局申報(bào)《新藥證書》。
抗艾滋病中藥新藥“司艾特散”(原稱“復(fù)方SH”)在泰國(guó)完成Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn)研究取得較好的效果后，在國(guó)內(nèi)按照國(guó)家《藥品注冊(cè)管理辦法》要求，開展了臨床前各項(xiàng)研究工作，現(xiàn)已獲得臨床試驗(yàn)研究批件。
抗艾滋病中藥新藥“奇士樂膠囊”完成了全部臨床前研究工作，正在整理資料準(zhǔn)備申報(bào)《藥物臨床試驗(yàn)批件》。“五味子素”、“碳球菌素”、“Flazin”、中藥扶正抗毒膠囊、“DC32”等正在加快抗艾滋病新藥的臨床前各項(xiàng)研究工作。 |
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