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      一種治療骨質疏松癥新藥在美國獲批
          2007-09-10    熊吉瑩    來源:經濟參考報
        本報訊 第一種每年只需要給藥一次的治療婦女絕經后骨質疏松癥的藥物Reclast(唑來膦酸)注射劑,近日獲得美國食品與藥品監督管理局(FDA)的批準。
        與必須每天、每周或每月服藥的口服雙膦酸類治療藥物不同,Reclast每年只需要進行一次15分鐘的靜脈輸注。這意味著只需要接受一次治療,患者就可以在整個一年中獲得治療骨質疏松癥的療效——一種使骨骼易于發生骨折的疾病。
        在人用醫療產品委員會(CHMP)于2007年7月對Reclast發表肯定意見,建議批準該藥以Aclasta的商品名在歐盟國家使用后幾個星期,Reclast就在美國獲得了批準。一般情況下,歐洲委員會都會聽從CHMP的建議,最終決定預計將在三個月之內公布。
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