近日,市場有傳聞稱,海王生物控股子公司海王英特龍,與管軼教授率領的香港大學新發傳染性疾病國家重點實驗室合作,并著手甲型H1N1
流感疫苗研發生產工作。海王英特龍目前已投入3
億元在光明新區建設的疫苗生產基地。 海王生物今日澄清,上述表述與實際情況不符。據披露,海王英特龍與管軼教授率領的香港大學新發傳染性疾病國家重點實驗室,正協商共同進行流感病毒變異及疫苗生產所用毒株的研究和申請立項的合作事宜,但目前尚未簽訂任何具有法律效力的協議。有鑒于此,上述合作事項仍存在不確定性。同時,由于相關研究、立項及研究成果的實際運用本身均存在風險。 目前,海王英特龍正在申請甲型H1N1流感疫苗的生產用毒株,尚未進行甲型H1N1流感疫苗的生產。海王英特龍預計下周可以拿到甲型H1N1流感疫苗的生產用毒株,并開始對現有100萬人份疫苗生產車間進行改造,待改造后的生產車間通過GMP認證后,海王英特龍將開始甲型H1N1流感疫苗的生產工作,預計產能在100萬人份至200萬人份之間。整個過程需要6至8個月的時間,但最終生產時間還取決于藥監部門的批準。海王英特龍1000萬人份的疫苗生產基地尚沒有甲型H1N1流感疫苗的生產計劃。 公告還披露,海王英特龍投入光明新區疫苗生產基地的工程建設資金約人民幣1.7億元,目前該生產基地的工程建設已基本完成,正處于申請GMP認證的準備階段。根據JV執行合同,該在建工程是海王英特龍本次注入JV公司出資資產的一部分。除該在建工程外,海王英特龍本次注入JV公司的出資產還有土地使用權、機器設備、車輛及其他固定資產。由于海王英特龍與GSK已達成JV執行合同,海王英特龍不會對該疫苗生產基地進行新的投入,有關疫苗生產基地未來資金投入、相關GMP認證,以及生產準備等后續工作將轉由JV公司負責。
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