由于生活條件和生活方式的轉變,人類疾病譜的改變已是客觀現實,但是,新藥研發(fā)的資源越來越少,以化學藥物為主導的新藥研發(fā)周期長、投資大、風險高,化學創(chuàng)新藥物越來越困難。這種形勢就給中藥創(chuàng)新并走向國際化,迎來了一個難得的發(fā)展機遇。 同時,中醫(yī)藥走向國際化面臨巨大威脅。目前,國外已有一批企業(yè)和研究機構投入人力、財力和技術資源開發(fā)植物藥,而且得到了金融投資機構的大力支持。 在這種形勢下,中國的中藥如果不盡快尋找解決問題的方法和途徑,快速走向國際化,喪失的就不僅僅是技術,也不僅僅是局部市場,而可能喪失了對評審法規(guī)、行業(yè)標準的參與權、話語權。 中藥走向國際化的過程,實質上是中西兩種文化碰撞的過程,是中醫(yī)藥與現代西醫(yī)藥融合的過程,是語言工具轉換、技術方法轉變、理念意識轉變,最終達到標準統一的過程。 2010年初,天士力復方丹參滴丸完成美國FDA
Ⅱ期臨床試驗,現已啟動Ⅲ期臨床試驗。多年探尋,使我們感到,只有深入國際才能認知國際,必須堅持自主創(chuàng)新、系統創(chuàng)新和集成創(chuàng)新,善于在紛繁的事項中去牢牢把握標準、平臺和人才3個要素,以這3個要素的過硬功力,與世界對話。 第一,標準體系要國際化。中藥標準不能籠統地說與國際接軌。中醫(yī)藥國際化的本質是現代中藥標準的國際化,只有現代中藥標準國際化,才能從分子水平說清楚復方中藥組分,把“膏散丸丹、神仙難辨”演繹成為“創(chuàng)新中藥、數字解析”,打開中醫(yī)藥神秘的“黑匣子”。 第二,產業(yè)平臺要現代化。現代中藥是傳統中藥理論與現代科學技術相結合的產物,這種結合立于現代化的產業(yè)平臺。藥品質量源于研發(fā)、產于制造、惠于營銷服務,產業(yè)平臺現代化是求索中醫(yī)藥國際化的要件與硬件。 第三,人才梯隊要高端化。致力中醫(yī)藥國際化,既需要具有國際化韜略和膽略的決策者,還需要既懂藥政又懂專業(yè)且有溝通和領導能力的高級人才。企業(yè)的整體運行,需要有從事技術的、管理的、營銷的等專業(yè)頂尖型、知識復合型,從領頭人到執(zhí)行者的人才梯隊。 中醫(yī)藥走向國際化,我們要敢為人先,勇敢地“走出去”,體現新時代的企業(yè)科學精神;還要“走進去”,實現中西醫(yī)藥融合融通;更要“走上去”,實現技術標準對接,進入國際主流醫(yī)藥市場。
|