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    1. 曲美的“高明”與藥監局的尷尬
      2010-11-02   作者:蔡方華  來源:北京青年報
       
      【字體:
        10月30日,國家食品藥品監督管理局發出通報,決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產、銷售和使用,已上市銷售的藥品由生產企業負責召回銷毀。這個消息把著名減肥藥品牌曲美和藥監局同時推向了風口浪尖。
        按理說,藥監機構出于安全性考慮,全面停止一種藥品的生產和使用,這對公眾而言是一件好事,應該博得輿論的贊揚才對。但恰恰相反,藥監局通報一出,立即引發了一片批評的聲音。這樣的情緒反彈實在值得深思。
        人們之所以對藥監機構有所不滿,主要原因在于它的政令發布慢了兩個半拍。首先是在對待西布曲明的問題上,我們比歐盟和美國的相應機構反應要慢。在“西布曲明心血管終點實驗”得出基本結論之后,歐洲藥品管理局在今年1月即暫停所有含西布曲明成分的減肥藥在歐盟地區的銷售和使用。美國食品和藥物管理局也于10月8日要求含西布曲明成分的減肥藥退出美國市場。雖然國家藥監局在相關時間節點上都曾表現過“高度關注”,但最終的決定還是不夠及時,這無疑增加了部分消費者的風險。此外,據媒體報道,10月底,曲美的生產企業已經開始“主動召回”其產品,而藥監局的停用通報反而比企業的動作慢,這尤其讓人想不通。
        停用一種藥品需要充分的依據,因此,藥監機構的決定做得比較審慎,這是可以想象的。但是,如果“審慎”的程度超出了必要,甚至導致監管的滯后,就有必要予以深究。事實上,根據此前的報道,國家藥監局早就開始了對西布曲明制劑不良反應的監測和分析,也充分了解終點實驗的結果,但是安全性評估竟然用了8個月的時間,這恐怕是一般人很難理解的。而曲美的“主動召回”和藥監局的通報在時間選擇上如此“默契”,也加重了人們的懷疑。企業和監管部門之間是否存在“勾兌”的嫌疑,確實很有必要追問下去。
        曲美廠家掐在藥監部門公布政令之前搶先召回其產品,帶有一定的危機公關色彩,但也并未能為其加分。至于網上有文章稱,這種召回措施體現了“對廣大用藥者高度負責的精神”,在明眼人看來更是一種笑談。從西布曲明被證明存在風險,到歐盟宣布西布曲明減肥藥退市,再到我國宣布停用,中間有一個很大的時間差,相關廠家有充裕的空間完成對藥品生產和銷售的調整,從而最大程度減輕企業損失。但對于廣大用藥者而言,這個時間差卻是非常不公平的。在信息不對稱的情形下,原本可以少用和不用曲美等減肥藥的人,在不知不覺間成了企業軟著陸的犧牲品?雌饋砗芨呙鞯拇胧,戳穿之后不過是一種不負責任的抖機靈,甚至暴露出企業與其監管者之間的某種“照應”。這多少有點聰明反被聰明誤的味道。
        圍繞著西布曲明,有很多值得思考和追問的東西,還有很多事情需要善后。藥監部門面對公眾的質疑,非常有必要澄清監管滯后的原因所在,并公布相關分析評估的形成過程,以信息透明來維護自身的形象。企業對藥品的負面作用應該承擔何種責任,是否負有賠償的義務,也應由職能部門在研究之后盡快做出答復。對于社會而言,最值得提醒的是,怎樣才能形成一種帶有監督性的公眾意見表達。如果人們只能從歐盟那里了解一種食品和藥品的安全性,只能從政府機關獲得單一的信息披露,就很難避免被企業忽悠的命運。爭論和質疑,恐怕是建構食品和藥品安全屏障最不可或缺的一環。
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