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    1. 曲美等多種減肥藥被叫停
      2010-11-01   作者:  來源:經(jīng)濟(jì)參考網(wǎng)
       
      【字體:

          我們的藥監(jiān)局需要借鑒國外研究數(shù)據(jù)和措施,才能作出藥品停售決定嗎?對一個在國內(nèi)市場銷售十年之久的產(chǎn)品,作出獨立的、可靠的安全性判斷,難道不是藥監(jiān)局的基本職責(zé)嗎?

          據(jù)《羊城晚報》報道,10月30日,國家藥監(jiān)局發(fā)出通知,決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,已上市銷售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回銷毀。全國銷售量最大的減肥藥“曲美”生產(chǎn)商也于此前一天發(fā)布公告,表示從即日起,在全國范圍內(nèi)召回其產(chǎn)品。
        國家藥監(jiān)局通知表示,近期,國家藥監(jiān)局組織專家對西布曲明在我國使用的安全性進(jìn)行了評估,并借鑒國外有關(guān)研究數(shù)據(jù)和采取的措施,認(rèn)為使用西布曲明可能增加嚴(yán)重的心血管風(fēng)險。而西布曲明作為減肥藥,目前在市場上按適應(yīng)癥使用的患者較少,停藥后體重減輕持續(xù)效果較差。考慮到減肥治療的風(fēng)險大于效益,藥監(jiān)局決定叫停西布曲明的生產(chǎn)銷售。
        據(jù)悉,國外一項名為“西布曲明心血管終點事件研究”(SCOUT)顯示西布曲明可增加心血管的風(fēng)險,包括非致死性心梗、非致死性卒中、可復(fù)蘇的心臟驟停、心血管死亡等。今年1月和10月,歐盟和美國的藥品管理機構(gòu)分別發(fā)表了對這項研究的評價結(jié)論,均建議停止使用西布曲明。

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