很多人用“神奇”來形容中藥炮制技術,經過炮制,有毒植物就能夠入藥。例如烏頭,它有較強的毒性,但是經過中醫藥工的處理,卻成為溫經散寒的良藥,在治療許多疾病時都有“出神入化”的功效。炮制技術被認為是中醫藥的核心技術,也是我國中醫獨有的傳統技能,掌握它就等于掌握中醫藥市場。 張世臣是中國中藥協會飲片分會會長,他準備馬上對國內涉及炮制技術的企業進行調研,因為他得知,這項技術有泄密的危險。“許多國外企業違規涉足中藥炮制環節,這在業內已經是公開的秘密。”
炮制技術被國外企業盯上
一位國家級非物質文化遺產中藥炮制技術項目代表性傳承人、現已80歲高齡的專家,經常受邀去國外講學,“常常碰到國外學者或者制藥企業的研發人員企圖了解詳細的中藥炮制方法,詢問其中的細節,而我總是含糊帶過!边@位專家被業內視為中藥炮制方面的國寶,他說,好多國家都已經盯上了我國的炮制技術。 為什么把炮制技術稱為中醫藥的核心技術?這位專家說,炮制技術是制備優質中藥飲片的傳統制藥技術,經過炮制可以讓中藥材減毒增效,保證用藥安全,“并不是采挖出來的藥材就能直接入藥,只有經過炮制技術才能成為中藥材使用。”中藥飲片的炮制技術是中藥的核心,“飲片完了,中藥也就完了!边@位專家說。 許多國家都生長有中藥材,但只因缺少炮制技術而無法開發利用。近些年,他們認識到這方面的限制,并且看到了西醫西藥不僅對很多疾病束手無策,還對人體有危害,從而掉頭發展中醫藥。他們把目標鎖定在了中藥炮制技術上,而其中滲透最為嚴重的,就是和我國文化一脈相承的日本。 日本本地醫藥被稱為漢方藥,發源于秦漢時期從我國傳入的中醫藥。明治維新時期,由于日本全面引進西方醫學體系,漢方醫藥在日本幾乎滅絕。上世紀70年代開始,他們意識到西醫的局限,才又開始發展漢方醫藥。日本是除中國外研究應用中藥歷史最久、范圍最廣、水平較高、從業人數最多的國家。 這位業內專家介紹,漢方藥與中藥最大的不同就是漢方藥不懂炮制。日本走的是按照西醫思路提取藥物的方法,因缺少炮制技術,使日本當地生長的中藥材白白浪費掉。但是,他們逐漸明白只有經過炮制、按照中醫理論配制的藥才能治病,所以日本力求在中國的經營涉足生產環節,學習炮制技術。以此擴大日本“中藥”在國際市場上的占有率。
國外企業通過在中國建飲片廠“偷學”炮制技術
張世臣向記者介紹說,國外企業通常通過在我國開辦飲片加工廠、聘請國內炮制專家“偷學”炮制技術,目前這樣的外資企業達到幾十家。日本、韓國、芬蘭、德國等國家紛紛在我國建廠。他們生產的飲片品種基本囊括了中藥常用種類,甚至包括制川烏、制草烏等毒理中藥。對這種毒理中藥的炮制,是核心技術中的核心。 記者從中國醫藥保健品進出口商會了解到,在這些外資企業中,規模最大的是日本的一家企業。它在中國深圳、上海、吉林、四川等地都建有飲片加工廠,并在南方城市開設了號稱“中國第一家專注精品中藥飲片的經營企業”,經營自產的飲片。其公布的產品目錄中,中藥飲片炮制品種非常齊全,既包括毒性中藥飲片,也包括大宗中藥飲片,總數達到500多種。據其網站的介紹,他們在中國的網點已經多達50余家,形成了較大規模的中藥飲片經營體系。 上文提到的業內專家說,這家公司從高管到基層技術人員均以中國人為主,不少高管還是我國中醫藥大學畢業生或從中醫藥科研單位出來的。 張世臣告訴記者,一些地方政府為了吸引外資,主動為他們提供老藥工,外商在這個過程中學到炮制技術。張世臣說,外資生產的中藥飲片一小部分銷往他們國家,大部分在我國銷售,“他們看到了中國中藥市場廣闊的前景。”張世臣說。 張世臣還沒有掌握外資在國內涉足飲片行業的具體情況,他們下一步將對此進行專題調研。
多種原因造成外資企業違規涉足飲片生產
早在上世紀50年代,我國就將炮制技術列入保密技術范疇。原對外貿易經濟合作部和科學技術部于2002年1月1日施行的《中國禁止出口限制出口技術目錄》中就明確規定:“中藥飲片炮制技術”中的“毒理中藥的炮制工藝和產地加工技術”以及“常用大宗中藥的炮制工藝和產地加工技術”禁止出口。2003年,原國家計委、國家經貿委、外經貿部頒布的《外商投資產業指導目錄》中也指出:鼓勵投資項目中“中藥飲片傳統炮制工藝技術”除外,而“傳統中藥飲片炮制技術的應用及中成藥秘方產品的生產”,則禁止外商投資。2006年,國家食品藥品監督管理局緊急發文,要求各地監管部門要嚴格執行國家產業政策,嚴把外商投資企業準入關。對已經批準的外商投資企業,需要限制其生產范圍。 外國企業為什么能在我國明令禁止外資投資領域如入無人之境呢?張世臣說,許多地方政府對國家在特殊領域的規定并不了解,所以無從管起。有些地方政府雖明知這些規定,但為了經濟指標,對此不管不顧。張世臣曾做過調研,國內實際飲片廠數量比國家食品藥品監督管理局公布的多幾百家。“外貿部門都可以給建飲片廠發批文,可見其中的管理出現了問題!睆埵莱颊f。 中國中藥協會中藥種植分會副理事長周成明告訴記者,我國對外商投資中藥初加工沒有限制,他們利用這一環節,以建立中藥材初加工工廠的形式在國內立足,然后悄無聲息地擴大至中藥飲片生產環節。他說,地方政府為了經濟利益,也都是睜一只眼閉一只眼,甚至歡迎他們在當地開辦飲片加工廠。 張世臣說,雖然有各種規定嚴禁外資涉足中藥飲片生產,但是沒有政府部門監管,這讓規定成了一紙空文。
專家建議采用專利等形式防范技術流失
據中國社會科學院中醫藥事業國情調研組的統計,我國的中藥企業中平均40家中才有一家利用注冊商標保護自己的知識產權。而作為民族傳統文化原創性知識重要組成部分的中醫藥知識體系,更是連有關知識產權的合法擁有主體都還不明確。所以形成了如今這種局面——國外企業“挖掘”中國特有的中醫藥技術和藥方,但另一方面,中國企業卻鮮有知識產權保護意識。 中國社會科學院中醫藥事業國情調研組組長陳其廣說:“一直以來,有的傳統產業為了擴大生產規模,將技術投入作為引資的條件,但對技術沒有申請任何國內、國際的專利保護,也沒有在合同及實際操作中將其作為商業秘密加以強有力的保護。往往由于疏于防范而被外方掌握了關鍵技術,使得外方在沒有中方參與的情況下也能夠獨立生產,中方從此喪失了優勢的市場競爭地位! 專家認為,為了防范這類技術流失風險,國內企業應當對技術方案進行分析,考慮專利權、商標權、著作權以及反不正當競爭中的商業秘密等多種保護形式。若適合采取專利保護的,應積極將相關的技術方案在國內以及產品的主要出口國申請專利,同時應適當保留在產品工藝、最佳實施效果方面的技術秘密;而對于不適應專利保護或不愿采取專利保護的,則應做好保密工作,完善商業秘密保護措施。 專家提出,可以把炮制技術分為三類,一類是已經公開的并且很容易被掌握的,對于這一類,保護的意義不大;第二類是雖已公開,但不容易被人掌握,需要由特定的人進行操作;還有一類是不適宜公開的、特殊的炮制技術,可以歸為商業秘密。 此外,要加強對傳統中藥炮制技術的繼承和總結,目前很多老藥工年事已高,中藥飲片炮制面臨后繼乏人的窘境;而且大多數中醫古籍也已經過了知識產權保護期,必須盡快對其進行二次開發,然后用專利、著作權、商標、地理標識等多種形式進行立體的保護。
中藥知識產權保護存在五大誤區
人參蜂皇漿最早是我國吉林省生產的,但在美國卻被他人搶先申請了專利保護;牛黃清心丸本是中國的傳統藥品,韓國人卻多次向中國專利局提交相關的發明專利申請。面對專利競爭的嚴峻形勢,國家知識產權局醫藥審查部部長張清奎在接受經濟參考報記者獨家專訪時說,采用專利制度保護中藥,現在已經不是想不想的問題,而是國際競爭形勢逼迫我們必須采取的措施。但在現實生活中,中藥的專利保護仍然存在某些誤區。
保護中藥產品知識產權的主要方式
知識產權保護制度適用于所有技術領域,同樣也適用于中醫藥創新。國家知識產權局醫藥生物發明審查部部長張清奎在接受記者采訪時說,我國中藥的知識產權保護主要有以下幾種方式。
“洋中藥”開始占領國際市場
近年來,西方各國過去對我國傳統中醫藥學的偏見正在發生轉變,特別是中醫在“非典”中發揮了比西醫更為明顯的作用之后。同時,國外醫學界也開始認識到化學藥物的副作用相對較大,進而在藥劑選擇上出現了“回歸傳統”的現象。 |