公司日前公告稱收到美國FDA通知,其伊立替康注射劑已通過FDA認證,獲準在美國上市,從而成為國內首家注射劑通過FDA認證的制藥企業。中金公司點評稱:
國內首條通過FDA標準的注射劑生產線為國內產業升級提升信心。這是自2007年華海藥業首次通過口服制劑FDA認證后,國內醫藥產業再次升級。這為公司后續產品開展FDA認證工作積累了經驗,顯示公司開拓國際市場進入實質性發展階段。
伊立替康全球仿制藥市場處于高速成長期。注射劑型的抗癌藥進入門檻很高,因此在專利到期后,全球仿制藥銷售額持續增長,2010年仿制藥銷售額達到2億美元,首次超過原研藥。目前公司已與美國市場藥品代理龍頭合作,開展伊立替康在美國的銷售工作。
同時創新藥物阿帕替尼等將在今后幾年陸續進入市場,推動公司經營發展進入快速軌道。
我們預測公司2011、2012、2013年EPS分別是0.80、1.00、1.30元,當前股價對應PE分別是37.5倍、30倍、23倍,公司長期發展潛力大,維持“推薦”評級。