本報訊
2009年2月11日,國家食品藥品監督管理局就復方丹參滴丸可能產生不良反應的傳聞回答了媒體的提問。 藥監局新聞發言人顏江瑛表示,國家不良反應監測中心至今未收到有關復方丹參滴丸的嚴重不良反應報告。據介紹,從2001年到現在,國家共公布了19期藥品不良反應的通報,其中均沒有涉及到復方丹參滴丸。 對于藥品不良反應的監測范圍,顏江瑛說:“國家食品藥品監督管理局會對所有上市藥品進行不良反應監測。”她表示,任何藥品都會有不良反應,只是反應的程度不同。所以,有時藥品在臨床使用過程中,會有一些中藥表現為不確定的,不良反應監測中心也會不斷監測它的不良反應。 顏江瑛指出,風險評估不是多少人使用后再說,而是全部上市藥品都要監測。企業也好、專家也好,他們做的是學術方面的研究,但國家藥監局會監測所有藥品在全部人群中的使用情況,不會只選擇某一個部分人群監測藥品的不良反應。 |
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