新華社北京11月6日電
針對社會上流傳的刺五加事件導致國家食品藥品監管局已暫停所有中藥注射液審批的傳聞,國家食品藥品監管局新聞發言人顏江瑛6日在例行新聞發布會上回應指出,該局并未暫停中藥注射劑的審評或審批,目前一些企業停產刺五加注射液是要對自己的產品進行自查。 顏江瑛說,刺五加注射液事件發生以后,國家食品藥品監管局并沒有暫停中藥注射劑的審評或審批,無論是對于中藥注射劑還是其他藥品,所有的審評和審批都在依照法律科學標準地進行。 她指出,刺五加不良事件發生后,一些企業自行停止了刺五加注射液的生產銷售和使用,因為企業也想看一看它們的生產過程和生產環境是不是有其它疏漏,要對自己的產品進行一些檢查、審查,國家食品藥品監管局并沒有發出通知限制這些企業,停止它們的生產。這些企業經過自查,確認產品合格之后,會上市進行銷售的。 顏江瑛說,無論刺五加不良反應事件有沒有發生,國家食品藥品監管局對中藥的發展一直采取鼓勵政策,這個鼓勵政策的前提是既要繼承傳統,又要鼓勵創新,保證藥品安全有效和質量可控,這是前提條件。 她表示,國家食品藥品監管局下一步將采取舉措,進一步加強中藥注射劑質量監管,對中藥注射劑質量不能保證的生產企業該停產的停產,該撤銷的撤銷,同時加大對市場上主要注射劑抽驗的力度,發現問題及時處理。同時,藥監局也將及時公布對中藥的不良反應監測。 她同時提醒公眾正確認識中藥。“是藥三分毒是中國上千年的傳統經驗積累下來的,所以中藥不是無毒,即使是補藥,吃多了也對人體有危害,”顏江瑛說,公眾要科學地認識中藥,尤其是兒童和孕產婦這種特殊人群更應慎用中藥制劑。 |
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