本報訊
“藥品是特殊的商品,一旦發生質量問題,就是人命關天的大事。”全國政協委員、吉林大學醫學部教授遲寶榮在政協會議上發言時說道。 近幾年頻發藥品安全事件,造成多起致死致傷的悲劇,令遲寶榮頗為憂心。她告訴記者,藥品質量事件有逐年上升趨勢,2005年浙江省藥監局受理藥品質量投訴4041起,平均每天11起;安徽省2003年查獲假劣藥械2.68萬批次,查辦案件3.8萬余件,銷毀假藥標值近億元。大藥害頻發小藥害不斷,反映出藥品安全存在極大隱患。 遲寶榮對重大藥害的原因進行了剖析,
“不懂藥的人制藥,人禍導致藥禍”是首要原因。齊齊哈爾第二藥廠事件就是典型事例,有毒原料從進廠、驗收、檢驗等各環節均能“過關”,化驗工作人員無人會圖譜分析操作。據齊二藥職工反映,藥廠在獲得GMP合法外衣后,業主為追求利益,讓60%老職工下崗,大量雇用臨時工,而大多數臨時工既無專業知識又未經過培訓。涉藥人員素質如此之低,藥品完全沒有安全可言。 其次,不顧質量,降低成本,不惜偷工減料以假亂真,靠低價占有市場。不少藥企為了中標降低成本,一瓶“欣弗”出廠價是2.7元,醫院賣給患者38元,99%利潤被藥品流通環節占有,突破成本底線后無法保證質量,藥害悲劇自然難以避免。 再次,藥品缺乏有效監管。抽檢是保證藥品安全的重要手段,但由于檢驗經費不足、人員不夠,規定的抽檢指標和數量難以完成,使假藥、劣藥不經檢查而得以過關。 此外,低水平重復建設導致醫藥市場惡性競爭。目前全國藥品生產企業6600多家,藥品批發企業1.3萬多家,零售企業22萬多家,總數量是全世界的1/2,但市場份額卻僅占全世界4%。低水平重復建設導致藥業自主創新能力越來越弱。 如何根除藥品質量問題?遲寶榮在提案中指出,藥品從審批源頭開始,生產質量,市場流通等各環節要加強有效監管,嚴肅藥品安全問責制,另外,應該設立標準,任何從業人員都必須經過專業的資格認證。 |
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