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      新一代“破傷風針”新替妥全球首發
      2025-03-14 來源:經濟參考網

        3月12日,新一代“破傷風針”——全球首創重組抗破傷風毒素單抗藥物新替妥(通用名:斯泰度塔單抗注射液)首批發貨儀式在珠海泰諾麥博制藥股份有限公司生產基地舉行。

        為推動創新藥物盡早惠及臨床與患者,泰諾麥博生產與營銷體系高效聯動,在產品獲批僅一個月內,順利完成新替妥的首批發貨任務。

        泰諾麥博副總裁、大中華區市場營銷中心總經理趙文貴表示,新替妥的誕生,承載著“解決破傷風未被滿足的臨床需求”的新希望。相較于現有的破傷風針,升級迭代的“新替妥”具有更安全、更優效、更可控、更可及四大顯著優勢。

        新替妥-III期臨床主要研究者梁子敬教授強調,新替妥是由泰諾麥博申報的I類新藥,作為迭代升級的新一代“破傷風針”,用于成人破傷風緊急預防,通過肌內注射,快速起效,以達到緊急保護。無需皮試,無需常規觀察(門診患者),無需區分體重和傷口大小,一針一次給藥,達到持久保護。

        泰諾麥博生產基地負責人李剛詳細介紹了新替妥的創新優勢和生產團隊在“保質量、穩供應”方面的賦能。他承諾,泰諾麥博將嚴格遵循“四個最嚴”要求,全面落實藥品全生命周期管理責任,嚴格執行藥品生產質量管理規范,確保每道工序、每個環節均符合高水平法規要求,對質量缺陷實行零容忍。

        珠海傳媒集團副總編輯常立波表示,新替妥出貨是珠海生物醫藥創新實力的有力見證,更是中國生物制藥全球化的關鍵節點。它以更安全、更優效、更可控、更可及四大優勢突破傳統藥物局限,顯著提升破傷風防治水平,為全球患者提供高質量健康保障,展現國產創新藥的強勁實力。(鄒易)

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