器官移植是20世紀生命醫(yī)學科學的重大進展。該項技術從西方發(fā)達國家傳入中國,經過了從臨床實驗到臨床應用的發(fā)展過程,逐漸成熟并成為治療終末期器官功能衰竭的有效醫(yī)療手段,拯救了眾多器官衰竭患者的生命,也促進了我國生命醫(yī)學科學的發(fā)展。器官移植需要一個可供移植的器官,因此涉及醫(yī)學、法律、倫理、社會、文化等領域的深層次問題,與各個國家的傳統(tǒng)文化和社會經濟發(fā)展階段密切相關。
器官的極度稀缺是全球目前面臨的困境。盡管移植醫(yī)院移植率保持穩(wěn)定,但等待移植的人數(shù)仍逐年增加。每年全球器官移植總數(shù)不及總體需求的10%。器官移植等待者顯著多于可供移植的器官,使得捐獻器官的最佳利用成為優(yōu)先目標,器官的科學與公平分配也因此成為至關重要的問題。
人體器官分配與共享的國際通行原則 世界衛(wèi)生組織《人體細胞、組織和器官移植指導原則》明確了器官分配的國際通行原則:“器官、細胞和組織的分配應在臨床標準和倫理準則的指導下進行,而不是出于錢財或其他考慮。由適當人員組成的委員會規(guī)定分配原則,該原則應該公平、對外有正當理由并且透明。”《指導原則》要求器官分配和共享的規(guī)則是公開、透明和公平的,同時要保證倫理、符合醫(yī)學標準和可操作性。因此器官分配政策需要綜合考慮公平、公正、有效性、實用性、移植預后質量以及與器官獲取和保存相關的技術限制等,并依據器官移植技術的研究成果和應用成效定期更新。
我國人體器官分配政策的基本醫(yī)學原則 我國器官分配政策依據國務院頒布的《人體器官移植條例》規(guī)定的原則和標準建立,符合世界衛(wèi)生組織要求的國際準則。包括區(qū)域優(yōu)先原則,病情危重優(yōu)先原則(肝、心、肺);血型相同優(yōu)先原則;HLA配型優(yōu)先原則(腎、心);兒童匹配優(yōu)先原則;器官捐獻者直系親屬優(yōu)先原則;稀有機會優(yōu)先原則(腎、心);等待順序優(yōu)先原則等。器官分配由中國人體器官分配與共享計算機系統(tǒng)根據國家頒布的器官分配政策自動執(zhí)行。
我國人體器官分配的核心政策 影響器官分配的主要因素有地理位置、供受體年齡、血型匹配、等待時長、醫(yī)療緊急度等。我國為了鼓勵公民逝世后器官捐獻,對于在同一地理分配層級內符合公民逝世后器官捐獻者的直系親屬、配偶、三代以內旁系血親或登記成為中國人體器官捐獻志愿者3年以上的,在排序時將獲得優(yōu)先權,同時活體器官捐獻者在需要進行器官移植手術治療的,在排序時亦獲得優(yōu)先。
中國人體器官分配的監(jiān)管 通過近十年的建設,我國已形成了“以信息化為手段、政府主導、行業(yè)自治、醫(yī)院自查”的器官分配監(jiān)督管理機制。同時建立了以大數(shù)據為支撐的信息化質控平臺,實現(xiàn)了從器官捐獻、獲取、分配到移植的全過程可溯源管理。在人體器官分配與共享系統(tǒng)管理質控中心以外,國家衛(wèi)健委成立了肝、腎、心、肺四個大器官移植質控中心,將器官移植質控納入了全國醫(yī)療質量控制體系,以確保器官移植的質量與安全。
器官分配決定了器官和受者的生物匹配度,器官分配決定了器官的質量和器官利用效率,直接影響著移植受者的術后生存率和生活質量。下一步人體器官分配與共享系統(tǒng)管理質控中心將持續(xù)開展器官分配科學政策的研究,按世界各國的慣例每年提出器官分配與共享核心政策的修訂建議,進一步加強器官分配過程的質量控制,使器官移植這項挽救患者生命的尖端醫(yī)療技術惠及更多的患者。
(作者系中國人體器官捐獻與移植委員會委員、中山大學附屬第一醫(yī)院臨床研究中心主任/精準醫(yī)學研究院副院長)
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