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      “海外授權+銷售提成”的創新商業模式:中國原創生物藥走出國門
      2017-04-21 作者: 記者 劉巍巍/蘇州報道 來源: 經濟參考報

      ??? “凡是到達了的地方,都屬于昨天。哪怕那山再青,那水再秀,那風再溫柔……

        怎么能不喜歡出發呢?”

        在近日母校舉行的分享會上,朗讀者俞德超聲情并茂地演繹了汪國真的詩歌《我喜歡出發》。

        從帕羅奧圖、硅谷腹地,到金雞湖畔、蘇州工業園區……“我喜歡出發”,恰是俞德超帶領被業界譽為“中國禮來”的信達生物制藥(蘇州)有限公司,一路創新、一路逐夢的生動寫照。

        原創生物藥賣出國際價

        “龍樓鳳闕不肯住,飛騰直欲天臺去。”李白詩句中的天臺山,美不勝收。

        俞德超就出生在浙江省天臺山腳下的一個普通鄉村。18歲以前,他的人生在一邊上學,一邊砍柴、放牛中度過。

      ??? 信達生物制藥(蘇州)有限公司創始人俞德超。(資料照片)

        1982年,俞德超考上了浙江林學院經濟林專業,成為家鄉的第一位大學生;在南京林業大學攻讀植物生理專業研究生期間,他發現了自己的學術興趣所在:“細胞結構”“分子生物學”。1989年,俞德超跨專業考取了中科院分子遺傳學專業博士生。畢業后,赴美國加州大學博士后站從事藥物化學專業研究。

        一頭扎進熱愛的領域,俞德超如魚得水。對于哈佛大學的任教邀請,他婉言謝絕,“更愿意做新藥研發,解除病患痛苦。”俞德超說。

        他在美國生物制藥最前沿拼搏多年,擁有了優渥的生活、美好的發展前景,人生軌跡完全可以沿著科研專家和企業高管方向順風順水走下去。但內心深處一個巨大的缺憾煎熬著他:“在歐美幾乎可以買到中國制造的所有產品,卻買不到中國制造的藥品。”

        2011年8月,俞德超懷揣夢想來到蘇州,創辦了信達生物制藥(蘇州)有限公司。

        梨花迎春,湖水映綠,如今的蘇州工業園區內名企云集,成立5年多的信達生物便是其中一家。2013年,俞德超發明和領導開發的新藥“康柏西普”一上市,立即震撼世界醫藥界。康柏西普是用于治療濕性年齡相關黃斑變性抗體的新藥,亦是第一個由中國企業牽頭,中國專家主導開發并獲得成功的眼科創新生物藥,成為中國第一個擁有完全自主知識產權的生物制品國際通用名。

        康柏西普上市后,優勢逐步顯現:目前,其在國內市場占有率達52%,直接導致進口的國外同類藥品迫于市場因素主動降價。在第十一屆美國新生血管年會上,康柏西普獲得在場300位全球頂尖眼底病專家的一致認可。大會主席Philp Rosenfeld評價說:這是一個重要的時刻,請關注來自中國的力量。康柏西普是第一個在美國之外研發出的高端生物藥。

        思維敏捷而清晰的俞德超交給記者一份“成績單”:眼下,信達生物已建立起一條包括12個新藥品種的產品鏈,覆蓋腫瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等疾病領域。其中2個品種入選國家“重大新藥創制”專項,5個品種進入臨床研究,3個品種處于臨床III期。

        信達的原創成果還得到了國際市場的垂青。2015年,信達兩次與美國禮來制藥集團達成產品開發戰略合作協議,將4種創新產品的海外市場轉讓給美國禮來開發,獲得首付及里程碑款33億美元。這是中國生物藥產業發展中的一個重大里程碑事件,創造了多個“中國第一”:第一個中國企業將創新生物藥國際市場授權給世界500強制藥集團;迄今為止中國生物醫藥領域金額最大的國際合作;第一次讓中國發明的原創藥賣出了國際價……

        “談不上什么高尚情懷,只是一個樸素心愿——好好做事,讓中國百姓吃上放心、有效、便宜的創新藥。”俞德超兩鬢略有花白,身穿白襯衫,作為中國生物醫藥領域如日中天的科學家和企業家,他比想象中要真實樸素許多。

        “隱形冠軍”的中國式追趕

        20世紀80年代,“隱形冠軍之父”赫爾曼·西蒙曾提出,隱形冠軍們是一群堅定不移走自己認為正確道路的人。或許這是對信達生物醫藥最凝練的概括。

        作為一名嚴謹的專家,俞德超對中國生物制藥的短板并不諱言。他告訴記者,從全球來看,生物制藥市場約占整個藥品市場規模的32%,而中國這一比例卻不到5%。

        “全球賣得最好的10個藥,8個是生物藥。但中國賣得最好的20個藥里,沒有一個是生物藥。”講到這里,俞德超情緒激動。

        在國際上,通常用哺乳動物細胞的“生物反應罐”規模和單位產能,來衡量一個國家生物制藥的產業水平——美國是130多萬升,韓國67萬升,中國僅有3萬升。

        “規模小必然帶來成本高,老百姓用不起,就無法享受到醫學進步帶來的成果。”俞德超舉例,今天中國乳腺癌患者超過50萬人,但因為價格過高,能采用最好方案——一款美國進口生物藥來治療的病患卻只有4000人。

        為推動中國生物藥行業發展,俞德超參與了業內多個法律法規及標準的制訂工作,以及為500多家同行企業做培訓,教給競爭對手如何規范地做事。

        “藥物與生產手機、服裝、家具不同,做藥是一個考驗良心和底線的行業。”俞德超說。

        在老家,俞德超看到多個身患高血壓或糖尿病的鄰居,因為沒有得到最有效的藥物治療,出現偏癱等后遺癥。“希望有一天能對他們說,沒關系,我們有藥,是你們用得起的安全藥,你們可以健康安心地生活。”

        在俞德超和信達走過的道路中,中國式追趕無處不在:要加快中國創新藥研發,必須從基礎研究、審評審批和支付體系三個環節下功夫。“中國在上述三個方面都在改進,雖然還有一段路要走,但方向是對的。”

        創新,創新,知易行難。

        “燒錢,尤其是創新藥研發,高投入、高風險、長周期,企業只有通過藥品銷售獲得合理回報,才能有持續創新的動力和能力,才不會重復低水平投資和制造仿藥。”俞德超說。

        眼下,由于生物制藥研發所需的部分基礎材料在國內還不具備生產能力,中國生物制藥企業必須從國外進口培養基、試劑、細胞等材料和重要設備。做同樣的研發項目,加上稅費后,中國藥企的研發直接成本比美國高出23%-25%。

        “對于能夠上市的新藥,是否可以優先納入企業所在地醫保,逐步向全省或全國推廣。”俞德超認為,要尊重經濟規律,不參與、不干預,盡量讓稅于企業,讓企業去發揮市場的主導作用。

        中國政府并不是今天才談創新,只是創新在今天被提到了前所未有的高度。俞德超說,相比過去,現在中國政府談創新更注重落到實處,如創新成果轉化規則更清晰、允許科研人員占有股份等,這些都是明顯的進步。

        “海外授權+銷售提成”的創新商業模式

        信達的生物藥第一次走出國門,賣出了國際價格,成為迄今為止中國生物醫藥領域金額最大的國際合作。

        除海外授權費用,未來禮來制藥公司還需支付給信達高達百分之十幾的銷售提成。“這正是創新的優勢。”俞德超說,最讓他感到自豪的,是這一合作改變了中國生物制藥的創新生態和商業模式。

        信達制藥和禮來制藥此番的交易金額,作為行業標桿,會重新定義未來中國生物制藥的出口價。而在商業模式上,以往中國制藥公司可能需要先高投入10年,直到新藥上市后才有回報,但擁有自主知識產權,則能通過海外授權持續地為企業發展提供資金來源。

        企業興盛,人才先行。

        為吸引海外歸國人才,信達生物采用的是美國薪金制,即公司除了給員工發工資外,還要給予大量研發和管理人員一定的股份。另外,公司核心人才工資比他們在美國時高出不少。俞德超深知,降低生活成本,形成“人才洼地”,使人才流得進來、留得住是當前降低創新成本亟待破解的問題。

        近年來,隨著房價提升,生活成本增長,蘇州吸引創新人才落戶的優勢有所削弱,這給企業發展帶來了嚴峻挑戰。降低研發成本,提升創新速度,這是降低企業創新成本不得不直面的又一問題。

        “企業創新成本如果高于美國等地,就會失去競爭力。”俞德超說,企業只有通過藥品銷售獲得合理回報,才有持續創新的動力和能力。

        不過,讓俞德超自豪的是,他從來沒有主動去找過錢,之所以會有全球最好的投資人主動遞來橄欖枝,除企業的實力之外,更是看中了中國生物藥的發展前景和廣闊市場。

        2015年6月,信達生物公司作為中國優秀創新型企業代表,應國務院邀請參加在美國國務院召開的“第六次中美創新對話”,俞德超在大會上發表了關于中國創新的演講。

        “在中美創新對話上,美方代表說,美國人向中國人購買創新藥,這在以前從來沒有過。他們認為這是好事,希望通過兩方合作,來共同造福全球患者。”俞德超說。

        始于信、達于行。2011年,源于這樣一個信念,信達生物醫藥誕生。“回首來時路,歡笑伴著汗水,成功伴著艱辛。”俞德超說,“是的,我喜歡出發,愿你也喜歡。”

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