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????6月19日，國家衛生計生委針對落實完善國務院辦公廳《關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》印發通知，對《指導意見》明確的招標采購、談判采購、直接掛網采購、定點生產、特殊藥品采購等進行了細化、實化，各地將自此進入新政的組織實施階段。

????藥品分類采購的新政策有哪些值得注意的變化？落地實施過程中會產生怎樣的實際影響？針對這些問題，記者對國家衛生計生委藥政司相關負責人進行了專訪。

????■確定藥品范圍有講究

????在合理確定藥品采購范圍的基礎上，區別藥品不同情況實行分類采購，是構建藥品集中采購新機制的一大特點。

????通知明確，省級藥品采購機構在匯總確定藥品采購范圍時，要遵循臨床常用必需、劑型規格適宜、包裝使用方便的原則，推進藥品劑型、規格、包裝標準化，提高藥品采購和使用集中度。

????該負責人表示，從醫院預算環節明確控制藥品費用，有利于降低藥品虛高的價格，減輕群眾用藥費用負擔；藥品采購預算占比要求，也與到2017年試點城市公立醫院藥占比總體降到30%左右的政策要求一致。而合理歸并劑型和規格的要求，則意味著藥品市場上五花八門的劑型和規格，在進入醫院時必須進行規范，此前僅僅為規避競爭、獲得定價優勢而出現的劑型、規格，在新的藥品集中采購中可能不會獲得“入場券”。

????■采購注重“精準招標”

????在招標藥品的規模方面，該負責人表示，各地納入招標的藥品預計不超過全部藥品種數的20%，較以往動輒上萬個品規的所謂集中招標規模大大縮減，改革后的招標采購可以說是“精準招標”。通知明確，結合公立醫院用藥特點和質量要求，根據仿制藥質量一致性評價技術要求，科學設定競價分組，通過劑型、規格標準化，將適應證和功能療效類似藥品優化組合和歸并，減少議價品規數量促進公平競爭，而且每組的中標企業不超過2家。

????按照通知要求，各地招標采購藥品的開標時間統一集中在每年11月中下旬。“這既可以節省企業針對不同省份重復投標的工作成本；也有利于不同省份之間參照對比，避免因信息不對稱產生嚴重違背市場規律的價格。”該負責人說。

????該負責人表示，招標采購只是促進合理形成藥品價格的一種市場機制，目的并不是追求降價，對中標價格明顯偏低的，要加強綜合評估，全程監測藥品質量和實際供應保障情況。在尊重市場規律、鼓勵充分競爭的前提下，招標藥品的價格理應回歸合理。

????■談判采購將逐步推開

????新的藥品集中采購政策明確，專利藥品和獨家生產藥品將實行談判采購，但哪些藥品將納入談判以及如何談判，一直備受關注。“在藥品規模方面，我們已經完成了初步梳理，我國進口專利藥有60多種，專利過期但國內沒有仿制的藥品有150種~160種。”該負責人表示，針對這些藥品，國家將于近期先行啟動談判試點，在各部委間建立藥品談判聯席會議制度，成立相關專家庫，在總結試點經驗的基礎上，逐步擴大談判范圍。

????該負責人表示，談判采購的結果將在國家藥品供應保障綜合管理信息平臺上公布，醫院按談判價格采購藥品。對于應納入但暫未納入談判的藥品，各地可按現有模式組織采購，但所有醫療機構必須實行藥品零差率銷售，“這部分藥品的年銷售規模為600億元~700億元，零差率銷售可節省藥品費用100億元左右”。

????直接掛網采購藥品的具體范圍由各省（區、市）自行制定，但各地對此也沒有實際操作經驗。該負責人表示，國家已委托行業協會、學術團體組織專家進行論證評價，制定行業認可的遴選原則和示范藥品清單，將公開掛網供各地參考。各地結合實際，根據患者醫藥費用承受能力和醫保資金承受能力，合理確定本地區相關藥品的范圍和具體劑型、規格。“直接掛網采購藥品可能會占公立醫院全部藥品種類的70%~80%，由醫療機構與生產企業直接議價，賦予其更大的自主權。”

????■既保質保供又要合理使用

????該負責人表示，要針對不同類型藥品的不同情況實行分類采購。對于使用金額大、生產企業多、競爭充分的基本藥物和非專利藥品，采用“雙信封”招標的方式，降低采購價格；專利藥品和獨家生產藥品，僅靠各省采購很難把價格談下來，就由國家出面組織談判；婦兒專科非專利藥品、常用低價藥品等市場供不應求的藥品，在保證合理價格的同時確保供應更重要，由醫院根據實際情況議價采購；至于一些供應情況更差的藥品，則直接由政府組織定點生產，保障供應。

????進一步規范醫院藥品使用管理，建立健全以基本藥物為重點的臨床用藥綜合評價體系，推進藥品劑型、規格、包裝標準化，也是此次改革新政中明確提出的要求。

????“這是一項開創性的工作，將建立若干個臨床評價基地，由公立醫院改革試點地區的大醫院聯合基層醫療機構共同開展。”該負責人表示，臨床用藥綜合評價，將關注藥物的有效性和患者使用的依從性等，對醫療機構臨床用藥是否合理展開評價，評價結果將納入臨床藥品采購及使用管理參考。