在美國波士頓召開的美國糖尿病學會年會8日宣布:兩項大型臨床研究顯示,兩種常用糖尿病藥物在降低患者血糖值的同時,不會導致心血管相關疾病風險增大。 一項由杜克大學和牛津大學領銜的研究針對全球銷售量最大的口服降糖藥西格列汀,這是一種治療2型糖尿病的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑。從2008年12月至2015年3月,來自38個國家的近1.5萬名年齡大于50歲、有心血管病史的2型糖尿病患者參與試驗,其中亞洲患者占22%。 根據這項同時在線發表在美國《新英格蘭醫學雜志》上的研究,參與者被分成兩組,一組接受常規治療加用西格列汀(sitagliptin),另一組接受常規治療加上安慰劑。在接受治療3年后,西格列汀組治療患者中出現主要不良心血管事件(心血管相關死亡、非致死性心梗、非致死性卒中與不穩定性心絞痛致入院)的比例為11.4%,而安慰劑組這一數字為11.6%,兩者不存在統計學意義上的差別。 目前,市場上共有5種DPP-4抑制劑藥物,對這類藥物的爭議主要集中在其對心力衰竭事件的影響方面,這是因為已經完成的兩種藥物沙格列汀(saxagliptin)和阿格列汀(alogliptin)的心血管安全性研究在這方面的結果不太理想,其中沙格列汀被認為明顯增加患者心力衰竭住院率,而阿格列汀被認為對心力衰竭住院率有增高趨勢。但在新研究中,相對于安慰劑組,西格列汀并沒有增加因心力衰竭入院的風險。 該研究中方牽頭人、中日友好醫院內分泌代謝病中心主任楊文英教授說,如果西格列汀也導致心力衰竭風險增大,那么DPP-4抑制劑就危險了,但最新結果“讓大家放心”。作為一個醫生,誰都不愿意若干年后后悔給病人推薦的不是安全藥物。 另一項研究針對糖尿病注射藥物利西拉來(Lixisenatide),這是胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑藥物。研究對象包括來自全球40多個國家的約6000名心血管疾病高風險糖尿病患者,其中多數曾有過急性冠脈綜合征發作歷史。結果也顯示,相對于安慰劑組,利西拉來不增加心血管相關疾病風險。 據世界衛生組織統計,全世界有3.47億人患有糖尿病,預計到2035年,這一數字將增加到5.92億人。心血管疾病是糖尿病患者致殘、致死,并造成經濟損失的主要原因,約70%左右的老年糖尿病患者死于心血管疾病。從2008年開始,許多國家監管部門均要求新型糖尿病治療藥物在上市后仍要針對心血管安全性進行風險評估。
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