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2015-06-02
作者:記者 曾亮亮/北京報(bào)道
來(lái)源:經(jīng)濟(jì)參考報(bào)
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隨著食藥總局監(jiān)管的步步逼近,“非法銀杏葉提取物事件”波及企業(yè)越來(lái)越多。5月29日、5月31日食藥總局連發(fā)兩文件,徹底曝光了此次整治行動(dòng)開(kāi)展以來(lái)涉及的數(shù)家醫(yī)藥企業(yè)。 國(guó)家食藥總局稱,寧波立華制藥有限公司從不具備資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)部分批次銀杏葉提取物,并以本企業(yè)名義銷售給其他藥品生產(chǎn)企業(yè),其行為涉嫌違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》有關(guān)規(guī)定。寧波立華制藥有限公司將外購(gòu)的銀杏葉提取物分別銷售給深圳海王藥業(yè)有限公司和揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司用于銀杏葉藥品生產(chǎn),銷售給無(wú)錫健特藥業(yè)有限公司用于保健食品生產(chǎn)。此外,包括四川科倫藥業(yè)股份有限公司安岳分公司在內(nèi)的17家銀杏葉制劑生產(chǎn)企業(yè)和重慶科瑞南海制藥有限責(zé)任公司在內(nèi)的4家銀杏葉提取物生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)采取了停售、召回等措施,并及時(shí)向所在地省級(jí)食藥監(jiān)部門(mén)報(bào)告。 《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者注意到,諸多上市公司也無(wú)法幸免于這場(chǎng)風(fēng)波。一位業(yè)內(nèi)人士透露,銀杏葉提取物市場(chǎng)中存在有系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn),因此一出現(xiàn)問(wèn)題、不是一兩家企業(yè)的情況,肯定都是一個(gè)行業(yè)的共性。 食藥總局官網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,目前總計(jì)有104家公司生產(chǎn)銀杏葉有關(guān)的藥品,包括銀杏葉片、銀杏葉顆粒、銀杏葉膠囊、銀杏酮酯片、銀杏葉口服液等。 信邦制藥5月29日公告,公司已對(duì)使用自制銀杏葉提取物生產(chǎn)的有效期內(nèi)的所有銀杏葉片在庫(kù)的就地封存、在市場(chǎng)上銷售的實(shí)施召回,在線生產(chǎn)的立即停產(chǎn)。 科倫藥業(yè)5月29日公告,公司采用補(bǔ)充檢驗(yàn)方法對(duì)所有有效期內(nèi)的銀杏葉片進(jìn)行了檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)個(gè)別供應(yīng)商供給公司的銀杏葉提取物生產(chǎn)的部分批次制劑產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)出現(xiàn)異常。公司決定召回上述銀杏葉片產(chǎn)品,同時(shí)決定暫停銷售其它批號(hào)的正在流通的產(chǎn)品,就地封存,待充分調(diào)查后,再做是否繼續(xù)銷售的決定。 益佰制藥5月30日稱,公司生產(chǎn)的銀杏葉片生產(chǎn)所用的銀杏葉提取物供應(yīng)商重慶“科瑞南!本哂邢鄳(yīng)資質(zhì),但5月24日,科瑞南海已主動(dòng)上報(bào)部分提取物從不具備資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)買(mǎi)。 不過(guò),這也與企業(yè)的質(zhì)量控制體系有關(guān)系。食藥監(jiān)局在上述通告中提到了一個(gè)情況,也就是一個(gè)細(xì)節(jié)的檢查讓這家企業(yè)幸免了。“從桂林興達(dá)購(gòu)買(mǎi)銀杏葉提取物的24家藥企中,只有黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司于去年4月所購(gòu)的500公斤銀杏葉提取物在入廠時(shí)被檢驗(yàn)出不合格,未投入使用!笔乘幙偩终f(shuō)。
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