記者近日在西部醫藥產業龍頭大省四川調研了解到，我國干細胞產業發展潛力巨大，但目前行業標準缺失、法律法規相對滯后、產業政策支持不足等障礙還嚴重制約著干細胞產業的健康發展。在當前行業發展關鍵期，有關專家建議，我國亟待加快完善相關政策，推進干細胞科技成果轉化，在國際干細胞產業競爭格局中搶占先機。
干細胞產業有廣闊應用前景
干細胞技術作為細胞治療技術中最具革命性的技術，已經成為治療多種疑難雜癥的重要手段，有著廣闊的應用前景和巨大的社會需求。
四川新生命干細胞科技股份有限公司董事長張偉介紹，干細胞產業，是以干細胞技術重大突破和國民健康需求為基礎，利用干細胞技術為社會公眾提供干細胞產品或技術服務，滿足人類各種醫療健康和應用目的，涉及干細胞的采集、儲存、研發、移植、治療、藥品開放以及相關配套服務的高新技術產業。
張偉告訴記者，過去數百年，抗生素和疫苗起到了延長壽命、治療很多疾病的作用，而到了今天，以干細胞為代表的生物技術將有望解決遺傳病和腫瘤問題。對于許多血液和遺傳方面的疾病，干細胞移植可能是唯一的救命手段。
記者從四川大學華西醫院了解到，近日該院血液科就采用同胞供者異基因外周血造血干細胞移植術，成功治愈了1例陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥患者，目前該患者已痊愈出院。四川大學華西醫院血液科主任劉霆介紹，陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥是一種少見的溶血性疾病，往往伴有不同程度的骨髓衰竭。到目前為止，要治愈該病，造血干細胞移植是唯一途徑。
2010年，留學美國11年的海歸博士黃孝倫回到成都，加入四川省人民醫院，一手組建起該院肝膽胰外科中心和細胞移植中心，將國外先進的干細胞移植治療技術帶回國內，在黃孝倫看來，“干細胞是產業，更是民生。”
黃孝倫告訴記者，干細胞移植技術應用前景廣闊，在某些疾病治療方面有望顛覆傳統藥物和手術效果。以治療晚期肝病為例，傳統的治療方式有兩種，一是保守藥物治療，基本起不到作用；二是肝臟移植手術，但是國內肝臟供體嚴重匱乏，且花費巨大。“一臺肝臟移植手術需要50萬到70萬元，手術后還要負擔每年10萬元左右的免疫藥物治療費用。而采用干細胞移植手術，只需花費3萬元左右，且術后不需要免疫藥物治療，這對晚期肝病患者來說是一個福音。”黃孝倫說。
黃孝倫領導的細胞移植中心從2010年10月份開始，采用病人自身靜脈外周血采集的干細胞，對晚期肝病病人實施干細胞移植手術，截至目前，已成功實施了280例手術，其中80％病人肝功能已經恢復正常。
產業發展面臨兩大“瓶頸”制約
今年2月，四川自貢大安區廟壩鎮14歲女孩楊婷，在父母陪伴下，坐著輪椅來到了四川省臍血干細胞庫。身患急性白血病的她，把生命的最后希望寄托在臍血干細胞配型成功上，但是在干細胞公共庫里卻沒有找到與楊婷完全匹配的樣本，配型失敗。
四川省臍血干細胞庫臨床服務部主任陳驍介紹，庫里分為公共庫和個體庫，公共庫里的臍血是無償捐贈的，而個體庫是個人保留的，屬個人擁有。目前，公共庫里有無償捐贈的臍血5000多份，而個體庫里有幾萬份，楊婷出生后沒有保留臍帶血，配型只能在公共庫里尋找。在過去幾年，該庫每年都要接到400個要求配型的查詢，配型成功率僅10％左右。“嬰兒臍帶血中含有相當多的造血干細胞，且不存在配型問題，非常珍貴。但不少家庭在孩子出生后就把臍帶血遺棄了。其實，臍帶血既可以個人保存，也可以無償捐贈。每個人如果都有這一舉動，也許就能拯救一個生命。”陳驍說。
據了解，目前我國干細胞產業發展面臨兩大“瓶頸”的制約：標準管理體制不完善；政府投入資金有限。
四川大學華西婦產兒童醫院兒童血液科副主任醫師周晨燕告訴記者，在我國，除臍帶血造血干細胞儲存外，國家和地方尚未頒布儲存臍帶間充質干細胞等其他種類干細胞相關的管理法規，制備技術標準不統一，各成體系，標準管理體制不完善，缺少整個行業標準的制定者和倡導者。
有關專家還表示，目前干細胞研究與產業化的投入主要來自企業自身。由于政府投入資金有限，這在一定程度上也限制了干細胞研究和產業化的資金來源，不利于干細胞研究產業化進程的推進。
專家建議加強規范管理
有關專家建議，加快完善相關政策法規，進一步推進干細胞技術成果轉化，推動我國干細胞產業的快速發展。
一是加快推進建立全國性的干細胞庫。“干細胞庫對預測遺傳疾病風險很重要。如果家庭中有人患了遺傳性疾病，通過干細胞檢測就能幫助其他家庭成員估計他們患病的風險。”張偉說，我國現在需要建立一個正式的、規范的干細胞庫“銀行”系統。像政府對保管錢的“銀行”實施監管一樣，也必須有一個同等的系統來監管這些機構。
二是促進有關法規立法的完善，細化干細胞整個產業鏈的采集、儲存、研發、移植、治療、藥品開發以及相關配套服務的行業強制性標準和鼓勵開發的具體法律條款。扶持一批、成熟一批、推廣一批，大力推進干細胞整個產業鏈的發展。
周晨燕建議，國家應該鼓勵有實力的干細胞研究企業加大研發投入，幫助有實力的干細胞研究企業克服人才、資金、政策障礙，使干細胞研究產業能盡快從“高端”落地，跟上歐美步伐，占據國際制高點，成為新的科技驅動引擎。
黃孝倫還建議，將干細胞移植手術費用納入醫保，進一步減輕患者負擔，加快促進干細胞產業的發展。
三是對干細胞的研發和產業化的財政投入要區別于現行的項目制和科研投入機制，建立長期投入機制，出臺具體投入辦法。黃孝倫建議，加大鼓勵支持干細胞優勢企業的工程技術研究中心和工程實驗室等干細胞共性關鍵技術平臺的投資和建設，切實推進干細胞關鍵技術突破和產業化，進一步推進干細胞科技成果轉化及產業化的發展進程。
四是加大宣傳，進一步提高社會公眾對臍帶血的認識程度。黃孝倫說，臍帶血是人類寶貴的一次性生物資源，其含有的造血干細胞可用于治療白血病等各種惡性和非惡性血液系統疾病等，臍帶血的有效儲存對備份生命健康具有重大意義。但當前我國社會公眾對臍帶血的認知程度還比較低，缺乏科學有效的認識，無形中造成了這一寶貴醫療資源的浪費。
黃孝倫建議組織各地醫院的產科醫護人員積極參與臍帶血知識的專業培訓及采集技術推廣，強化產科醫生對孕婦關于臍帶血保存和應用價值的相關知識的告知義務，使更多的人能夠了解臍帶血，便于更好地進行捐贈或自存臍帶血，也更好地保障公眾未來的健康。
