
國家食品藥品監督局15日發布消息稱,總局在聯合地方食藥監局對吉林、廣東部分企業開展的飛行檢查結果顯示,修正藥業集團股份有限公司(柳河廠區)原料庫存放的用于生產肺寧顆粒的藥材返魂草部分發生霉變變質。此外,企業還存在故意編造虛假檢驗報告等行為。食藥監總局表示,上述行為已嚴重違反藥品管理法和藥品GMP相關規定。目前,總局已要求吉林省局依法收回其藥品GMP證書,并對該企業的違法違規行為嚴肅查處。
今日早間,修正藥業發布《關于修正藥業下屬柳河縣廠區整改情況的說明》,在該說明中,修正藥業表示,在國家食品藥品監督管理局發現相關問題后,修正藥業便成立了柳河縣廠區檢查小組,第一時間封存了柳河縣廠區的原料庫,此后將配合相關職能部門銷毀霉變藥材,并對相關責任人進行了撤職、辭退。
但對于之前國家食藥監局提出的修正藥業存在故意編造虛假檢驗報告行為,已要求吉林省局依法收回其藥品GMP證書的通報,修正藥業在聲明中并未做出相應回復。