據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局官網(wǎng)消息,為加強(qiáng)中藥材及飲片管理,保障公眾用藥安全,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局近期組織開(kāi)展了中藥材及飲片專項(xiàng)抽驗(yàn)。共從全國(guó)31個(gè)省(區(qū)、市)有關(guān)中藥材及飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位抽取蒲黃、柴胡、川貝母、血竭、薄荷、木通、蒼術(shù)、附子、制川烏和制草烏等10個(gè)品種772批樣品,經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)93批不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的中藥材及飲片名單中,北京百姓康寧大藥房等生蒲黃抽驗(yàn)不合格。
據(jù)介紹,總體上看,抽驗(yàn)的中藥材及飲片的質(zhì)量狀況不容樂(lè)觀,染色、增重、摻偽、摻雜等問(wèn)題仍然比較突出。除薄荷、木通和制川烏外,其余7個(gè)中藥材及飲片均檢出不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品。其中,蒲黃的不合格率最高,發(fā)現(xiàn)存在染色、增重及摻雜等問(wèn)題;川貝母發(fā)現(xiàn)存在摻偽問(wèn)題;血竭發(fā)現(xiàn)存在摻雜問(wèn)題。
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的中藥材及飲片名單中,武漢市中醫(yī)醫(yī)院、河北省中醫(yī)院、青島市中醫(yī)醫(yī)院、西安中醫(yī)院,北京百姓康寧大藥房有限公司、天津市保壽堂藥店、武漢國(guó)泰君安大藥房有限公司、湖南養(yǎng)天和大藥房企業(yè)集團(tuán)有限公司和強(qiáng)店、山西仁和大藥房連鎖有限公司平陽(yáng)二部等均上榜。
食藥監(jiān)總局強(qiáng)調(diào),對(duì)中藥材及飲片進(jìn)行染色、增重、摻偽、摻雜等違法行為,嚴(yán)重危害公眾用藥安全,欺騙消費(fèi)者,必須嚴(yán)厲打擊。總局已組織相關(guān)省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的中藥材及飲片及時(shí)采取相應(yīng)控制措施,對(duì)相關(guān)單位依法查處,并要求各省(區(qū)、市)局結(jié)合本行政區(qū)域的實(shí)際情況,有針對(duì)性地加強(qiáng)對(duì)有關(guān)中藥材及飲片的質(zhì)量監(jiān)管,切實(shí)保障公眾用藥安全。
食藥監(jiān)總局同時(shí)提醒:
中藥材及飲片標(biāo)準(zhǔn)中的性狀項(xiàng)系指藥材和飲片的形狀、大小、表面(色澤與特征)、質(zhì)地、斷面(折斷面或切斷面)及氣味等特征。藥材或飲片摻偽、摻雜、染色較為嚴(yán)重時(shí),其性狀特征會(huì)發(fā)生明顯變化。
中藥材及飲片標(biāo)準(zhǔn)中的薄層色譜鑒別項(xiàng)反映該藥品部分化學(xué)成分的特性,通過(guò)比較檢品與國(guó)家藥品對(duì)照物質(zhì)成分特性的差異,可反映藥品的質(zhì)量情況。
中藥材及飲片標(biāo)準(zhǔn)中的檢查項(xiàng)反映包括藥品的安全性、有效性、限度、雜質(zhì)等的內(nèi)容。通過(guò)雜質(zhì)檢查可反映藥品中摻入或混入雜質(zhì)的情況;通過(guò)灰分檢查可反映藥品中摻入或混入無(wú)機(jī)鹽類、泥沙等雜質(zhì)的情況。
藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目是為打擊違反GMP要求,采用染色、增重、摻假等手段加工中藥飲片的非法行為而建立的監(jiān)督檢驗(yàn)方法。