6月23日晚,恒瑞醫藥公告,公司生產的注射用奧沙利鉑通過美國FDA認證,獲準在美國市場銷售。據悉,注射用奧沙利鉑是恒瑞醫藥的主力產品之一。但這一看起來利好的消息并未獲得市場支持,24日恒瑞醫藥開盤33.8元,上漲0.03%,報收于33.52元。
據WIND統計,恒瑞醫藥自2011年以來先后發布了四次公司藥品通過歐盟、美國認證的信息,是國內第一家注射液通過美國FDA認證的制藥企業。但四次發布信息后,市場對其并不看好。
2011年12月19日,恒瑞醫藥稱,伊立替康注射液作為國內第一類注射劑產品通過美國FDA認證、獲批允許在美國銷售,12月20日其股價報收于30.29元,上漲0.3%。
2013年5月18日,恒瑞醫藥公告,主力產品來曲唑片通過美國FDA認證、獲準在美國市場銷售,但5月20日其股價報收于30.93%、下跌4.71%。
“恒瑞醫藥的原料藥在境外有銷售,但據我了解制劑產品很少。國內仿制藥產品盡管通過了國際認證,但國際市場并不認同,很多藥品都沒能取得終端市場銷售!币晃徊辉竿嘎缎彰臉I內人士指出。
《經濟參考報》記者查閱恒瑞醫藥歷年的公告,并未發現恒瑞醫藥設立了海外的制劑銷售公司信息,也沒有任何海外制劑銷售的業績體現,只提到逐步建立海外銷售隊伍。
恒瑞醫藥2013年報表顯示,目前公司有2個注射劑、1個片劑、1個膠囊劑通過了美國FDA和歐盟認證!霸趪H化方面,圍繞打造中國人的跨國制藥集團這一目標。努力推進公司現有制劑產品在海外市場的上量銷售,力爭在2014年實現較大突破;穩步推進日本恒瑞的籌建,積極開拓新的增長空間;逐步在海外建立自己的銷售隊伍!
人福醫藥集團股份公司董事長王學海告訴《經濟參考報》記者,美國或者歐洲醫生習慣使用印度藥、以色列的仿制藥很多年,他們相信其產品質量,但一時難以接受中國產的藥品。因此,很多國內企業打算做國際化面臨很大的風險和投入,并不是過了認證允許銷售就能成功。據他介紹,在美國,拿到一個藥品注冊證需花費100萬至300萬美元。
“進入美國市場有三個因素。”王學海指出,一是資質,必須有藥證。這個投入比較大,可能要準備20億到30億元人民幣的資金底子。第二,產品能賣出去。生產出來的東西賣得出去,才有競爭力。第三,能不能賺錢、能不能盈利、能不能可持續發展,這需要大量的廣告和產品的認知度。
恒瑞醫藥2013年報表提到,公司全面推進歐、美、日高端市場開拓,并與國際先進醫藥公司開展戰略合作。加快推進海外認證,力爭在未來幾年內公司所有主力品種全部通過美國FDA或歐盟認證! 督洕鷧⒖紙蟆酚浾24日就此致電恒瑞醫藥董秘戴洪斌,但戴洪斌并未回答出具體合作的企業名字。
