《經(jīng)濟參考報》記者在醫(yī)療器械質(zhì)量萬里行調(diào)研中了解到，國產(chǎn)一批高端醫(yī)療器械企業(yè)正在擺脫世人“產(chǎn)品低端、技術(shù)落后”的看法，逐步走向創(chuàng)新、甚至挑戰(zhàn)外國品牌。但技術(shù)領(lǐng)先等創(chuàng)新的優(yōu)勢并未給他們帶來好日子，多重原因造成其在國內(nèi)市場被冷落，國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械產(chǎn)品依然很難進入國內(nèi)高端市場，招標(biāo)、醫(yī)保等政策并不支持國貨。
高端影像和超聲設(shè)備叫板跨國巨頭卻難進三甲醫(yī)院
“你們上海有一家叫‘聯(lián)影’的企業(yè)，給我們造成了不小的壓力。”上海市食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械安全監(jiān)管處專員林森勇在最近一次外出調(diào)研時與西門子高管相遇，對方第一句話就提到了“聯(lián)影”。
長期以來，高端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域有一個“GPS神話”———核磁共振(MR)、CT、分子影像(PET—CT)等技術(shù)高度密集設(shè)備，幾乎被通用電氣(GeneralElectric)、飛利浦(Philips)、西門子(Siemens)三家跨國企業(yè)壟斷，這三家企業(yè)的英語首字母恰巧可組合為“GPS”。
“外國的競爭對手們沒有想到，聯(lián)影三年能研發(fā)出來高端醫(yī)療設(shè)備�！鄙虾Ｂ�(lián)影總裁張強告訴《經(jīng)濟參考報》記者，高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備貴，與其研發(fā)周期長、技術(shù)資金密集有關(guān)。上海聯(lián)影在三年內(nèi)自主研發(fā)生產(chǎn)了覆蓋影像診斷和治療全過程的高端醫(yī)療產(chǎn)品，包括磁共振(MR)、CT、分子影像(PET—CT)等。截至2013年年底，上海聯(lián)影已向市場推出10款自主研發(fā)產(chǎn)品。
《經(jīng)濟參考報》記者在上海市嘉定區(qū)瑞金醫(yī)院北院看到，這里的醫(yī)務(wù)人員正采用上海聯(lián)影生產(chǎn)的計算機斷層掃描(CT)機、核磁共振(MRI)儀等設(shè)備為患者進行檢查和分析。瑞金醫(yī)院北院副院長陳海濤指出，醫(yī)院采購了兩臺聯(lián)影的產(chǎn)品，這些設(shè)備已經(jīng)使用了半年，質(zhì)量不錯，與國外同檔次產(chǎn)品沒有差別。“門診用的聯(lián)影這臺CT機價格相比進口產(chǎn)品有很大程度下降，這樣節(jié)省出來的設(shè)備采購資金還能再采購其他設(shè)備。由于產(chǎn)品剛推出，尚未大規(guī)模進入市場，因此目前降低患者檢查費用的優(yōu)勢還沒有體現(xiàn)出來，相信隨著產(chǎn)品陸續(xù)深入市場，老百姓的診療費用將有望降低。”
該醫(yī)院放射科主任潘自來告訴記者，最喜歡聯(lián)影的售后服務(wù)，按照8年的使用期限，進口品牌的維修費用相當(dāng)于購買一臺設(shè)備的成本，聯(lián)影反應(yīng)迅速，維修及時，售后服務(wù)成本大大下降，真正讓用戶買得起、用得起設(shè)備。
張強介紹說，“由于GPS在高端醫(yī)療設(shè)備全球市場上處于絕對壟斷地位，在定價上也就具備絕對的控制權(quán)。同樣一臺1.5T核磁共振，在美國售價為75萬美元，在中國市場卻高達1200萬元人民幣。”
“以前北京地區(qū)一臺PET-CT，國外競爭對手的報價是1500萬元，現(xiàn)在一聽說聯(lián)影產(chǎn)品出來了要參加競標(biāo)，直接報價降到了千萬元以下。”一位業(yè)內(nèi)人士告訴記者，如果沒有聯(lián)影的產(chǎn)品出現(xiàn)，幾百萬的“價格水分”怎么能被擠掉。
無錫祥生醫(yī)學(xué)影像有限責(zé)任公司在國內(nèi)超聲器械業(yè)排第三位。公司總經(jīng)理莫若理告訴《經(jīng)濟參考報》記者，超聲器械關(guān)鍵技術(shù)是探頭。在上世紀90年代，國內(nèi)探頭還沒有上市之前，“GPS”的探頭價格比黃金還要貴。隨著國產(chǎn)品牌的出現(xiàn)，目前超聲器械價格出現(xiàn)了下降，據(jù)她介紹，目前20萬元到60萬元不等就能買到一臺不錯的超聲設(shè)備。
超聲是臨床診斷中使用最普及的影像產(chǎn)品。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟專家王曉慶介紹，國產(chǎn)品牌的出現(xiàn)，將進口高端彩超的價格從原來的150多萬元拉低到50萬元以下，為我國彩超實現(xiàn)從低端到高端的直接升級和裝備普惠性提供了支撐。她說，美國很多大醫(yī)院的著名醫(yī)生都在使用祥生超聲設(shè)備。
無論上海聯(lián)影、還是無錫祥生，《經(jīng)濟參考報》記者注意到，他們都懷著一個夢想“做中國的民族品牌”。上海聯(lián)影董事長俞曄珣透露，聯(lián)影的目標(biāo)是打造成世界級高端醫(yī)療設(shè)備企業(yè)。莫若理也希望，國內(nèi)能更加普及超聲產(chǎn)品，因為在國外臨床科室已得到了普及。但對實現(xiàn)這個夢想，他們都有很多顧慮。
莫若理指出，國內(nèi)現(xiàn)行局面造成祥生的產(chǎn)品大多數(shù)都在國際銷售，國際與國內(nèi)比例為6：4。而在國內(nèi)的也只能集中到二級以及二級以下的醫(yī)院�！叭揍t(yī)院中的檢查設(shè)備全被GPS壟斷，而且大型設(shè)備一般有5年至10年的使用周期，很難給后來者留出份額�！彼f。
心臟支架趕走強生卻在招標(biāo)采購中被壓價
對目前我國2.9億心血管病患者而言，通過支架治療心血管病已成為臨床最常見的手段之一，這個市場最初被外資公司波士頓科學(xué)、雅培、美敦力、貝朗等占領(lǐng)。目前，上海微創(chuàng)產(chǎn)品已在全球數(shù)千家醫(yī)院使用，在冠脈藥物洗脫支架領(lǐng)域已連續(xù)10年處于中國市場的領(lǐng)先地位，目前微創(chuàng)正在研究可溶性支架。
微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司副總裁潘孔榮告訴《經(jīng)濟參考報》記者，2000年以來，以上海微創(chuàng)、北京樂普為代表的國內(nèi)醫(yī)療器械公司不斷推出國產(chǎn)支架，改變了外資一統(tǒng)天下的局面，也迫使強生的產(chǎn)品退出了中國市場。據(jù)他介紹，國內(nèi)市場外資品牌只占20%左右份額，微創(chuàng)大約有30%左右的市場份額。
“早先外資產(chǎn)品一統(tǒng)天下時，支架的價格接近每支8萬元。國產(chǎn)支架大量推出后，最新招標(biāo)價已降到一萬元以下。現(xiàn)在微創(chuàng)第三代支架上市以后，定價在1.7萬元到1.8萬元左右，與國外品牌價格達到了一致�！迸丝讟s說。
“我們歷時8年，今年上市了全球第一款采用靶向理念的藥物支架，做了1200多例臨床試驗。通過在支架靠近血管壁的一側(cè)刻槽，并將藥物放在凹槽內(nèi)，定向釋放至血管壁，避免擴散到血液中�！迸丝讟s說，這意味著微創(chuàng)從跟隨仿制走到了自主創(chuàng)新。
不過，微創(chuàng)醫(yī)療冠脈產(chǎn)品研發(fā)資深副總裁唐智榮也對市場存有一些擔(dān)憂。“微創(chuàng)心臟支架也面臨推廣難題。國產(chǎn)醫(yī)療器械與進口醫(yī)療器械的‘待遇’仍然不對等，一些自主創(chuàng)新型醫(yī)療器械的價格在招標(biāo)采購中被壓低。招標(biāo)人覺得我們是國產(chǎn)的，價格就應(yīng)該低；而進口的產(chǎn)品價格就是高�！�
唐智榮認為，企業(yè)的創(chuàng)新產(chǎn)品獲得合理的市場回報，才有持續(xù)的動力投入創(chuàng)新，而一味地壓低價格只會導(dǎo)致惡性競爭、產(chǎn)品質(zhì)量下降，“我們不停地向醫(yī)院、衛(wèi)生局灌輸國產(chǎn)與進口的必須同質(zhì)同價的概念，但國際品牌的同質(zhì)產(chǎn)品仍然比國內(nèi)產(chǎn)品高20%”。
腦起搏器價格只有國外產(chǎn)品一半?yún)s難進醫(yī)保
腦起搏器主要用于治療帕金森等精神疾病，我國適應(yīng)癥患者就有上千萬人。目前美國美敦力公司壟斷了全球產(chǎn)品，產(chǎn)品價格加上手術(shù)費用大約在25萬元至30萬元左右。
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司總經(jīng)理郝紅偉告訴《經(jīng)濟參考報》記者，作為尖端的植入式醫(yī)學(xué)電子裝置，腦起搏器技術(shù)門檻很高，不僅涉及電子、軟件、集成制造等一系列技術(shù)問題，而且長期植入體內(nèi)，可靠性要求極高。經(jīng)過10多年的科研攻關(guān)，清華大學(xué)解決了一系列關(guān)鍵技術(shù)和核心部件難題，形成我國獨立自主的技術(shù)體系，使我國成為全球第二個能夠研制生產(chǎn)并臨床應(yīng)用腦起搏器的國家。
“2013年5月，我們產(chǎn)品獲得了食藥總局注冊證，產(chǎn)品已經(jīng)在十幾家醫(yī)院應(yīng)用推廣，從臨床療效和隨訪情況看，各項指標(biāo)表現(xiàn)良好�！彼榻B說，國產(chǎn)價格比美國美敦力公司的同類產(chǎn)品降低一半左右，每名患者雙側(cè)植入的器械費用降低到13萬元左右，極大降低了患者的經(jīng)濟負擔(dān)。
不過，郝紅偉也指出，去年品馳產(chǎn)品銷售已達1000臺，美國美敦力產(chǎn)品才1800臺，但公司一直處于虧損狀態(tài)。十多年的科研投入，但醫(yī)保對國產(chǎn)產(chǎn)品不支持，讓他有些抱怨。
無創(chuàng)呼吸機進入國際高端市場國內(nèi)常因“國籍”被否決
“我們的高性能、高質(zhì)量產(chǎn)品，突破了歐美跨國公司的技術(shù)壁壘及在國際主流市場的壟斷地位，順利拿到了德國醫(yī)療保險的號碼，但在國內(nèi)市場經(jīng)常被一票否決。”蘇州凱迪泰醫(yī)學(xué)科技有限公司負責(zé)人告訴《經(jīng)濟參考報》記者，凱迪泰高端無創(chuàng)呼吸機產(chǎn)品已進入北京、上海、廣州等全國2000多家醫(yī)療機構(gòu)，但推廣難度非常大。
江蘇省蘇州市食藥監(jiān)管局副局長陳建民指出，德國對醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量要求非常高，作為中國的企業(yè)能拿到“德國醫(yī)療保險號碼”是非常不容易的事情。
據(jù)該負責(zé)人介紹，蘇州凱迪泰醫(yī)學(xué)科技有限公司是一支由國家“千人計劃”專家領(lǐng)導(dǎo)的中、歐、美科技人才組成的國際一流企業(yè)。主要產(chǎn)品包括呼吸治療設(shè)備、睡眠呼吸診斷及治療設(shè)備、心腦血管介入治療器材，已擁有十多項國際領(lǐng)先的自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品。
上述負責(zé)人認為，“國籍”觀念作怪使國產(chǎn)設(shè)備遭冷落。近幾年，雖然國內(nèi)醫(yī)療產(chǎn)品技術(shù)日臻成熟，但絕大部分醫(yī)院不看技術(shù)質(zhì)量指標(biāo)，還是普遍認為大型設(shè)備還是國外的技術(shù)水平高，他們擔(dān)心“檢查或做手術(shù)的時候會出故障”。因此，很多大醫(yī)院在有關(guān)招標(biāo)書上都標(biāo)明“不買國產(chǎn)設(shè)備”。
她和莫若理都指出，現(xiàn)在國產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備企業(yè)內(nèi)外夾困，還不如努力提高質(zhì)量去攻歐美主流市場。“一方面國內(nèi)不支持，另一方面，跨國公司進軍國內(nèi)市場步伐加快，為了進一步拓展?jié)摿薮蟮闹袊袌�，充分利用我國的勞動力資源優(yōu)勢，跨國公司紛紛在中國設(shè)立了生產(chǎn)基地和研發(fā)機構(gòu)，以期實現(xiàn)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的本土一體化運作。”
他們希望，政府對已經(jīng)進入國際主流市場的國產(chǎn)醫(yī)療器械設(shè)備，在國內(nèi)市場上能有一些支持。比如在采購招標(biāo)上，將國產(chǎn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)品納入優(yōu)先采購目錄上。
相關(guān)鏈接：
外資醫(yī)療器械企業(yè)如何看待本土企業(yè)競爭
記者 曾亮亮/北京報道
國內(nèi)高端醫(yī)療器械企業(yè)的主要競爭對手是GE醫(yī)療、西門子、飛利浦、強生、美敦力、碧迪等跨國公司。記者從醫(yī)療器械質(zhì)量萬里行活動中了解到，盡管國內(nèi)一些地區(qū)抵制國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品，但這些產(chǎn)品已對跨國公司產(chǎn)生了巨大的沖擊，迫使他們的產(chǎn)品降價幾十萬、數(shù)百萬元，甚至出現(xiàn)了部分產(chǎn)品退出了中國市場的現(xiàn)象。
就此方面的問題，《經(jīng)濟參考報》記者29日分別致電跨國醫(yī)療器械公司，一些跨國公司不愿回答這些問題。西門子醫(yī)療中國公司的電話一直無人接聽，飛利浦公司新聞中心相關(guān)人員稱“相關(guān)事業(yè)部負責(zé)產(chǎn)品，我們對相關(guān)情況和產(chǎn)品不清楚，也不了解�！�
GE醫(yī)療公司在國內(nèi)眾多影像設(shè)備企業(yè)中價格較高。該公司相關(guān)人員告訴《經(jīng)濟參考報》記者，GE醫(yī)療的產(chǎn)品和服務(wù)定位以及定價策略，是依據(jù)市場和客戶需求而制定的�！拔覀兿嘈裴t(yī)療行業(yè)的良性競爭有利于促進醫(yī)療事業(yè)的健康有序發(fā)展，我們也一直致力于設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)適合中國市場和中國客戶的產(chǎn)品與服務(wù)，讓更多的人能以更可負擔(dān)的成本獲得更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。”
“BD公司一直致力于將國際上創(chuàng)新先進的產(chǎn)品介紹到中國，使中國醫(yī)護人員和患者受益。”碧迪公司蘇州工廠廠長黃榮權(quán)接受記者采訪時說，“BD在蘇州工廠的主要產(chǎn)品是技術(shù)含量很高的靜脈留置針，尤其是我們專門為中國護士持針手法研制的兢瑪，在國內(nèi)受到了廣大護理人員的歡迎。從價格上，與我們主要的國內(nèi)競爭對手相比，如山東威高，大約在價格上僅有幾元的差距�！秉S榮權(quán)說，競爭能促使大家都進步，公司不搞低價競爭的戰(zhàn)略，而是以產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)服務(wù)制勝。另外，他也指出，BD公司雖然是一家跨國企業(yè)，對與本土企業(yè)的合作卻持非常開放的態(tài)度。
“對于相關(guān)問題，我們不便評論。”強生公司相關(guān)人員對記者表示，強生公司2011年決定Cordis退出全球心臟支架業(yè)務(wù)市場，也包括中國市場。退出的原因是基于公司長期戰(zhàn)略所做出的業(yè)務(wù)調(diào)整。同時，強生公司將匯集更多科研力量和先進技術(shù)，為心血管疾病患者提供其他世界一流的專業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)。強生公司是心臟支架的創(chuàng)始人。2014年1月，微創(chuàng)收購了強生旗下Cordis公司藥物洗脫支架相關(guān)資產(chǎn)。
“美敦力心臟支架的價格從未達到一支8萬元左右，價格一向比較平穩(wěn)約為2萬元，在市場上屬于中等�！泵蓝亓鞠嚓P(guān)人員29日接受《經(jīng)濟參考報》記者采訪表示，美敦力的支架在進口支架市場中占領(lǐng)導(dǎo)地位，在腦起搏器市場也同樣處于市場領(lǐng)導(dǎo)地位�！按送猓蓝亓ψ鳛槟X深部電刺激療法的全球領(lǐng)導(dǎo)者，在相關(guān)疾病知識的宣傳和普及上，包括幫助中國醫(yī)生熟悉和掌握手術(shù)方法上付出了巨大的努力。”
【掃描二維碼，關(guān)注新華社《經(jīng)濟參考報》微博、微信�！�