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    1. 莎普愛思或信披違規:多次上黑榜招股書只字不提
      2014-05-13   作者:記者 吳永/杭州報道  來源:經濟參考報
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        質量是企業的生命,對醫藥企業來說更是如此。而5月7日通過證監會發審委上市審核的浙江莎普愛思藥業股份有限公司(以下簡稱“莎普愛思”)多次因產品質量問題、違規發布廣告成為食品藥品監督管理等有關部門黑榜的常客,而莎普愛思招股書卻對此只字未提,其信息披露涉嫌故意遺漏。
        莎普愛思的主營業務為滴眼液與大輸液系列產品的研發、生產和銷售,主要產品包括預防、治療白內障的莎普愛思滴眼液等系列眼科藥品等。《經濟參考報》記者調查了解,從2008年至2012年,莎普愛思幾乎每年都會發生產品不合格或違規發布廣告被通報事件,包括其旗下重點產品“芐達賴氨酸滴眼液”在內的多個產品曾被浙江、廣東等省的藥監部門認定為“不合格藥品”、“劣藥”并通報曝光。
        2009年11月,廣州市食品藥品監督管理局通報2008年廣州市藥品抽驗工作情況,公布的《2008年廣州市藥品檢驗不合格明細表》顯示:莎普愛思生產的批號為“070919”、規格為“5ml:25mg”的“芐達賴氨酸滴眼液”被認定為不合格藥品,廣東百源堂醫藥連鎖有限公司銷售的該規格產品不合格項目為“最低裝量”,廣東金康藥房連鎖有限公司銷售的該規格產品不合格項目為“檢查可見異物、裝量”,抽驗分類分別為“打假抽驗”、“打假”。
        2010年3月,浙江省食品藥品監督管理局發布的2009年第4期浙江省藥品質量公告顯示:莎普愛思生產的批號為“080728”的“頭孢克肟分散片”被認定為不合格藥品,不合格項目為“有關物質”,檢驗機構為“臺州市食品藥品監督管理所”。
        2011年3月,廣東省食品藥品監督管理局發布2010年第四季度廣東省藥品質量公告,258個藥品經營企業經營的128個品種283批次的藥品為劣藥,其中就包括莎普愛思生產的批號為“100304”、規格為“0.1g”的“頭孢克肟分散片”,經銷企業為廣州仁和堂藥業連鎖有限公司旭峰藥店,不合格項目為“性狀”,檢驗機構為“佛山市藥品檢驗所”。
        2011年6月3日,廣東省食品藥品監督管理局公布廣東省2011年第4期違法藥品廣告,莎普愛思生產的“芐達賴氨酸滴眼液”因2011年3月在深圳電視臺都市頻道違法發布廣告350次被曝光。
        2012年11月,長沙市藥品流通行業協會宣布莎普愛思治療白內障的產品“莎普愛思”因涉嫌嚴重違法藥品廣告,被勒令下架暫停銷售,指出商品涉嫌違反《藥品廣告審查辦法》的相關規定,含有不科學地表示藥品功效的斷言和保證等行為,嚴重欺騙、誤導了消費者。
        因產品不合格、違規發布廣告而被通報事件如此頻繁地發生,讓人不禁對莎普愛思的產品質量產生疑問。而莎普愛思招股書卻對上述問題視而不見,此舉更讓人對這家醫藥企業的誠信有所擔心。
        莎普愛思招股書稱,根據平湖市質量技術監督局、浙江省食品藥品監督管理局及嘉興市食品藥品監督管理局出具的證明,報告期內(2011年-2013年)公司生產的產品符合有關技術指標及質量標準,無任何產品質量不良記錄,且未受到質量技術監督管理部門的處罰;報告期內無因違法進行藥品研發、生產、廣告發布、經營等而受到食品藥品監督管理局行政處罰的情形。莎普愛思2012年7月25日簽署的招股書也顯示,公司自2008年1月1日以來生產的產品符合有關技術指標及質量標準,無任何產品質量不良記錄,且未受到質量技術監督管理部門的處罰,也無因違法進行藥品研發、生產、廣告發布、經營等而受到食品藥品監督管理局行政處罰的情形。
        北京中銀(南京)律師事務所律師喻勝云博士指出,根據2006年5月18日起施行的《首次公開發行股票并上市管理辦法》第四條規定:“發行人依法披露的信息,必須真實、準確、完整,不得有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏”,莎普愛思應在其招股書中披露產品多次被認定為“不合格藥品”、“劣藥”和違規發布廣告等信息并進行詳細合理解釋,闡述該等情況對其公司經營以及未來上市存在的或有影響,滿足公眾投資者的知情權。莎普愛思未披露以上信息明顯違反了《首次公開發行股票并上市管理辦法》,其信息披露存在不完整、故意遺漏等違規之嫌。
        耐人尋味的是,莎普愛思招股書稱,發行人、控股股東和實際控制人等承諾招股書及其摘要不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏,并對其真實性、準確性、完整性承擔個別和連帶的法律責任。但莎普愛思招股書為何未披露上述產品不合格、違規發布廣告而被通報事件?其信息披露是否違規?《經濟參考報》記者撥打招股書提供的莎普愛思董秘吳建國聯系電話,接電話的女同志表示“董秘不在”,她記錄下了記者的相關采訪問題并將轉告董秘。記者又撥打吳建國的手機號碼,但無人接聽。截至記者發稿時,公司未有任何回復。針對莎普愛思存在的問題,本報將繼續予以關注。
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