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前不久，北京小伙閆明在一家商業廣場門前上演了一場“求婚大戲”。與其他男孩曬房曬車曬存款不同，他在廣場的LED大屏幕上，曬出了精子活力檢測報告、美國愛衛HIV唾液試紙自檢報告以及門薩智商測試報告，以此向女朋友證明自己“有健康、有責任、有智慧”，最后他終于牽得美人歸。
只是他沒想到，一場曬身體報告的求婚引起社會廣泛關注，也讓精明的醫藥企業看到了商機，紛紛在中國最大的電商平臺天貓旗艦店推出“求婚新三件”“求愛作戰包”等系列產品，不僅包含了美國愛衛HIV唾液檢測試紙，還有精子活力質量檢測試紙、脂肪自我檢測儀等。
這些產品銷售的火爆不僅帶來了天貓訪問量的急劇上升，也讓家用診斷行業浮出水面。近年來，中國經濟飛速發展，人們生活水平提高，越來越多的人跟閆明一樣，開始重視健康養生，試紙、檢測儀等家用診斷試劑也成為“日用品”，走進平常家庭。對于他們來說，體外診斷就像早餐一樣重要。
而在歐美，家庭自檢早已經是成熟的市場。公開資料顯示，除了傳統的早早孕、排卵期試紙外，美國有超過三萬家的藥房和超市銷售各類家用診斷試劑，包括出現在“結婚新三件”中的HIV唾液檢測試紙、男性精子活力檢測試紙等。
由于能為醫生提供大部分臨床診斷信息，體外診斷已經成為人類疾病預防、診斷、治療重要的組成部分。隨著其吸引力的持續增強，對其感興趣的不僅是現有廠商，還包括不少新加入者，如金融投資者、生命科學的研究機構、臨床實驗室和醫療技術公司。2011年，賽默飛世爾科技就以35億美元收購瑞典診斷產品制造商法迪亞，預計今年將產生3500萬美元收益。
數據表明，國際臨床診斷試劑市場年增長速度約為3%到5%，目前還處于持續發展時期。美國FDA已批準的診斷試劑近700種，名列世界各國之首，但同世界衛生組織所屬全球疾病統計分類協會最近宣布的全球已確知的12000種疾病相比，需求潛力非常大。
與國外成熟的市場相比，中國“家庭自檢”正在逐漸普及�！斑^去十年，經濟的持續向好改變了人們的生活，家庭健康逐漸成為品質生活的保證�！敝袊烁ａt藥研究院副院長許勇表示，中國體外診斷產業目前尚處于成長初期，預計隨著居民預防意識增加，中高收入者及需長期監護人群增多，家用診斷試劑會呈現爆發式增長。
《2014—2018年中國體外診斷行業市場需求預測與投資戰略規劃分析報告》指出，中國2萬多家醫院、530余家血站，還有日新月異的體檢中心，正在興起的臨床檢驗獨立實驗室，為體外診斷行業提供了巨大的需求市場。
據前瞻產業院數據統計，2010年中國體外診斷市場規模已達122億元，預計到2015年，中國的體外診斷市場規模有望突破300億元，成為全球第三大市場，年均增幅在15%至20%之間。
基層醫院隨著新醫改和關注民生的深入，也為體外診斷行業帶來了巨大的增量市場。國家向基層衛生系統的投資高達1000億元，其主要受益細分行業是生化試劑中針對常見病的產品。為此，一些歐美藥企開始進駐中國市場，與本土醫療企業聯手開發打造體外診斷產品。美國愛衛HIV唾液檢測試紙就由中國藥企人福醫藥集團旗下的北京瑪諾生物科技有限公司生產。
作為新興產業，體外診斷成為中國政府重點支持的產業之一。就在本月中旬，第七屆中國體外診斷產業高峰論壇在深圳舉辦，中國衛計委、發改委、醫療器械行業協會等業內多家企業和從業者參與到了此次會議中。
早從2005年起，中國陸續出臺了多個政策，對于促進體外診斷試劑、診斷儀器、診斷相關酶制劑等體外診斷產業的發展具有積極的意義，增強了中國診斷試劑企業的競爭力�！爸袊私】道砟畹霓D變，市場的巨大空間加上政府支持，讓我相信體外診斷行業前景無限�！痹S勇堅定地說。
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