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    1. 達(dá)菲遭安全性質(zhì)疑羅氏回應(yīng)不認(rèn)同
      2014-05-06   作者:記者 曾亮亮/北京報(bào)道  來源:經(jīng)濟(jì)參考報(bào)
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        國際循環(huán)醫(yī)學(xué)協(xié)作組織(以下簡稱“循環(huán)協(xié)作組”)近期發(fā)布的一份分析報(bào)告顯示,一項(xiàng)對9623人次的臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果顯示,達(dá)菲(化學(xué)名“奧司他韋”)的實(shí)際作用有限且副作用被長期低估。該組織因此建議各國政府重新考量儲備數(shù)億美元達(dá)菲的必要性。
        上海羅氏制藥有限公司5月4日接受《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者采訪表示,不認(rèn)同循環(huán)協(xié)作組在針對達(dá)菲的研究報(bào)告中所得出的總體結(jié)論。“我們確信達(dá)菲數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。達(dá)菲在全球100多個國家獲得各監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審核和批準(zhǔn)便是很好的佐證,并且有現(xiàn)實(shí)數(shù)據(jù)表明達(dá)菲可以有效治療及預(yù)防流行性感冒。”
        上海羅氏指出,循環(huán)協(xié)作組的研究報(bào)告并沒有將所有達(dá)菲的數(shù)據(jù)考慮在內(nèi),只納入了他們掌握的77項(xiàng)臨床試驗(yàn)中的20項(xiàng)研究數(shù)據(jù),并且排除了從觀察性試驗(yàn)中獲得的現(xiàn)實(shí)數(shù)據(jù)。
        據(jù)悉,達(dá)菲自上市以來,已有超過1.3億患者服用了此藥物,已作為世界主要公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(包括疾病控制與預(yù)防中心和世界衛(wèi)生組織)所推薦的流感治療藥物。
        “美國疾病預(yù)防控制中心日前已主動站出來發(fā)表評論,表示推薦奧司他韋抗病毒治療的一貫原則沒有變。”北京朝陽醫(yī)院主任醫(yī)師曹彬指出,從2009年新型H1N1流感在全球暴發(fā)以來,包括自己團(tuán)隊(duì)在內(nèi)的全球很多研究小組的觀察性研究結(jié)果證實(shí)——早期使用奧司他韋可以降低重癥甲型流感患者病死率。
        曹彬指出,3月《柳葉刀》上公布的一份研究結(jié)果顯示,納入全球78個醫(yī)學(xué)中心29000例住院H1N1流感病例。與未使用抗病毒藥物者比較,使用奧司他韋組患者病死率降低25%;若在發(fā)病48小時內(nèi)使用奧司他韋,病死率可降低50%。
        《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者了解到,目前國內(nèi)上藥集團(tuán)和深圳東陽光是羅氏達(dá)菲在國內(nèi)的授權(quán)生產(chǎn)商。
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