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    1. 日美兩藥企隱瞞藥品風險被罰巨款
      國內前年已要求廠家修改說明書
      2014-04-11   作者:記者 曾亮亮/北京報道  來源:經濟參考報
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        4月8日,因被指控隱瞞旗下糖尿病藥艾可拓(Actos,化學名吡格列酮)相關致癌風險,美國聯邦法院陪審團對日本最大藥商武田制藥和美國禮來制藥分別處以60億美元和30億美元罰款。禮來制藥4月9日表示,無法認同這一判決,并計劃采取所有法律手段進行下一步行動,包括上訴。
        武田制藥與禮來制藥于1999年至2006年9月在美國共同推廣Actos。1999年進入美國市場的艾可拓是武田制藥用于糖尿病治療的口服用藥,武田制藥先后與輝瑞禮來等制藥公司在多個國家采取聯合推廣模式。但與此同時,圍繞這一藥物的安全風波一直沒有停止。2007年,因為違規隱瞞可能引發心臟疾病風險,艾可拓被強制要求在其包裝標注黑框,以加強對消費者的警示。
        國家食藥總局官網顯示,艾可拓藥品注冊發證日期是2012年8月2日,有限期至2014年5月26日。而國內也有康恩貝、上海凱寶、天士力等20多家企業生產該藥。
        《經濟參考報》記者9日致電武田制藥中國總部,電話一直無法接通。
        禮來制藥9日表示,在中國,禮來沒有參與Actos的推廣。禮來制藥無法認同這一判決并計劃采取所有法律手段采取下一步行動,包括上訴。“我們堅信Actos是2型糖尿病治療藥物中的重要選擇。我們將繼續捍衛公司權益,應對未來的訴訟。”
        食藥總局官網顯示,2011年11月,食藥總局發布藥品不良反應信息通報顯示,國家藥品不良反應監測中心數據庫中共檢索到吡格列酮病例報告573例,不良反應表現共計720例次,主要不良反應為水腫、頭疼等,但未見膀胱癌病例報告。
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