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    1. 海南海藥造假質疑還原
      迄今只賣出5臺人工耳蝸
      2014-01-07   作者:王卓銘  來源:21世紀經濟報道
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        1月6日中午,海南海藥董事長劉悉承面對眾多媒體始終不發一言。

        陷入人工耳蝸涉嫌學術造假的風波之后,海南海藥緊急赴京澄清。但就在新聞發布會召開之前,海藥方面接到了深交所的電話。知情人士透露:“深交所6日上午緊急通知海南海藥董秘,要求在正式公告之前,公司高管不得接受任何媒體的采訪。”

        人工耳蝸的發明人,中科院院士王正敏被指利用澳大利亞Cochlear公司的樣機,通過改造,成為擁有“自主知識產權”的國產人工耳蝸。

        抄襲、劣質、虛假合同……海南海藥寄予厚望的明星產品人工耳蝸還未能實現大規模量產,便遭遇媒體的連續質疑,公司股票也于1月2日盤中緊急停牌。海藥總經理任榮波表示:“央視報道之后,我們沒能及時注意到,下午跌停后才停牌。”

        劉悉承反復表示:“公司將在正式公告發布之后,開誠布公地接受媒體采訪和調研。”然而1月6日晚,海南海藥董秘張暉表示:“公司的公告正在等待交易所審核,具體發布日期還要延后。”

        至記者截稿時,海南海藥尚未公告澄清。記者通過近兩日公司以各種渠道透露出的信息,大致還原了海南海藥希望澄清的細節。

        疑點何在

        “海南海藥的產品是在澳大利亞產品的基礎上進行創新的成果。但目前力聲特公司的產品,和20多年前王正敏拿回來的工程樣機,已經有了很大的差別。”

        中國聽力醫學發展基金會理事黃小川介紹:“可以肯定的是,海南海藥的產品是在澳大利亞產品的基礎上進行創新的成果。但目前力聲特公司(力聲特是海南海藥的控股子公司)的產品,和20多年前王正敏拿回來的工程樣機,已經有了很大的差別。”

        人工耳蝸市場一向被Cochlear公司、美國的Advanced Bionics公司和奧地利的MED-EL公司統治。知情人士表示:“王正敏當時拿的也只是個概念機,不是成熟的產品。在前人的基礎上發明創新,這是世界各國都做過的事情。”

        1997年,王正敏團隊研發的“多道程控人工耳蝸”獲得了國家發明專利。一個“參考”而來的產品,是否能成為國家發明專利?對此,黃小川認為:“當時都是按國家規定來進行審批的,既然國家已經認定發明專利,就不存在抄襲的說法。”

        1月3日,王正敏在上海召開的新聞發布會上介紹,澳大利亞拿回的第一臺人工耳蝸是澳方來中國講課時的教材道具,“我們跟外單位合作,想分析下人工耳蝸是什么樣的。打開后,里面的數據全部消失了。”他認為,“對我們的用途不是很大,只是多少有些啟發”。

        2003年后這一技術由復旦大學轉讓給力聲特公司,黃小川表示:“力聲特買了這個技術后,又投入了大量人力物力進行進一步研發,與復旦研發的機器又有了很大不同。”

        不過,在央視的調查中,力聲特公司研發多年的人工耳蝸質量很差,甚至發生傷害試驗者的現象。對此,海南海藥方面除了讓兩名植入人工耳蝸的患者現身說法之外,也給出了解釋。

        “臨床試驗所用的也只是試產品,和實際產品會有差異。人工耳蝸植入的確會有一定的失敗風險,例如患者有腦膜炎,就不適合做植入手術,聽力恢復效果也不好。”

        而關于海南海藥和大連市中心醫院、大連市慈善總會的合作,劉悉承此前向媒體出示了《大連市夕陽復聰項目合作協議》的原件,以示真實性。協議內容是由上海力聲特向大連市中心醫院銷售REZ-1人工耳蝸系統300套。

        “據我了解,目前大連已經進行了4例手術,因為參與項目的患者需要經過大連中心醫院的篩選,達到援助標準才可以。”黃小川表示。

        市場前景幾何

        “除了臨床試驗的和捐贈的,海南海藥目前實際只賣出了5臺人工耳蝸。”

        2013年上半年,海南海藥人工耳蝸產品實現收入334萬元,毛利率高達62.56% 。由于尚未實現大規模量產,人工耳蝸的銷售額和毛利率還有可能進一步提高。

        “目前的市場售價為9.6萬元一個,植入手術的花費在1萬元左右。”黃小川表示,王正敏此前所稱的“6萬元”的總費用只是一個理想的狀態,目前的價格還做不到那么低。

        相比起三大國外品牌動輒二三十萬的售價,9.6萬元有很大的競爭優勢。海南海藥方面沒有給出未來市場空間的預測,僅表示:“價格越低,自然能用得起的患者也就越多。”

        根據此前的規劃,海南海藥累計投入1.67億元,擴建人工耳蝸生產線,計劃實現年產10000套的規模。但至2013年上半年,公司尚只完成51.72%的投資進度,“2013年年底投產”的計劃也落了空。

        從已經完成的臨床試驗來看,海南海藥的人工耳蝸和澳大利亞Cochlear公司的產品質量上并無太大的差異,而且國產耳蝸對漢語的識別進行了專門的改進,相較于國外產品更具優勢,價格也略勝一籌。

        不過,中國聽力醫學發展基金會理事黃小川透露:“幾個進口品牌最近也在降價,價格也降為10萬元左右。”

        這就為國產人工耳蝸的市場前景蒙上一層陰影,黃小川表示:“除了臨床試驗的和捐贈的,海南海藥目前實際只賣出了5臺人工耳蝸。”

        一般而言,人工耳蝸的主要目標人群是3歲以下耳聾幼兒,成年人只適用于失聰時間不長的患者。目前我國每年新增先天性耳聾患兒3萬名左右,根據《全國聽力障礙預防與康復規劃(2007-2015年)》,我國到2015年新生聽力障礙兒童助聽器配戴(含人工耳蝸植入)率達90%。按每套10萬元計算,市場容量最多可達到27億元左右。

        然而,人工耳蝸產品目前主要的銷售方式還是政府采購,屬于慈善公益事業資助的范圍,海南海藥的產品價格還有進一步下降的空間。最終能夠斬獲多大市場份額,恐怕不像海南海藥自己估計的那么樂觀。

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