近日，華北制藥位于新園區(qū)的新制劑分廠各劑型(除滴眼劑外)已全部通過(guò)新版GMP認(rèn)證，并建立了符合2010版GMP和FDA、COS的質(zhì)量保證體系，即將進(jìn)入全面投產(chǎn)階段。
　　新制劑分廠是冀中能源重組華藥后在新園區(qū)繼“1號(hào)工程”新頭孢工廠之后建設(shè)的“2號(hào)工程”，2010年9月29日開(kāi)工建設(shè)，2011年11月12日竣工，總占地面積330畝，總投資26億元，在打造“國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、世界一流”的高站位高標(biāo)準(zhǔn)要求下，各生產(chǎn)線(xiàn)采用國(guó)際先進(jìn)的制藥技術(shù)和德國(guó)、意大利、美國(guó)、日本等國(guó)家的先進(jìn)設(shè)備，號(hào)稱(chēng)是目前國(guó)內(nèi)技術(shù)最先進(jìn)的專(zhuān)業(yè)化制劑生產(chǎn)平臺(tái)之一。
　　據(jù)了解，新制劑分廠年設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力為口服制劑77億片/粒/袋/瓶，無(wú)菌針劑5億支，保健食品68億片/粒/袋。能夠生產(chǎn)片劑、硬膠囊、軟膠囊、顆粒劑、口服液、無(wú)菌凍干劑、無(wú)菌粉針劑、無(wú)菌水針劑、無(wú)菌滴眼劑等多種主流劑型，產(chǎn)品涵蓋抗感染藥、抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)劑、血液和造血系統(tǒng)藥物、心血管系統(tǒng)藥物、消化系統(tǒng)及代謝藥、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、滴眼液、生物制劑、保健食品等九大系列，能夠滿(mǎn)足市場(chǎng)和客戶(hù)對(duì)產(chǎn)品的各種特異性需求。其中環(huán)孢素、去甲萬(wàn)古霉素、克林霉素磷酸酯等多個(gè)品種實(shí)現(xiàn)從原料到終端制劑全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)。
　　遵循“從原料藥向制劑轉(zhuǎn)變、從普藥向新治療領(lǐng)域轉(zhuǎn)變”的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型規(guī)劃，雖然經(jīng)過(guò)幾年發(fā)展，當(dāng)前的華北制藥以制劑總量增長(zhǎng)、多點(diǎn)開(kāi)花為標(biāo)志的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整已經(jīng)初見(jiàn)成效，但新制劑項(xiàng)目顯然對(duì)華北制藥在實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的道路上扮演著更至關(guān)重要的角色，所以，盡管該分廠目前已有60多個(gè)在產(chǎn)品種，同時(shí)有40多個(gè)正在轉(zhuǎn)移文號(hào)的品種，30多個(gè)在研新品，但他們并不滿(mǎn)足，據(jù)悉，該分廠將于近期舉辦“華北制藥新制劑分廠全面投產(chǎn)市場(chǎng)推介暨新產(chǎn)品引進(jìn)商務(wù)洽談會(huì)”，屆時(shí)，不僅對(duì)目前在生產(chǎn)品種重點(diǎn)推介，更將通過(guò)多層面的合作，不斷豐富產(chǎn)品線(xiàn)，確保每年都有一定數(shù)量的特色新品上市，從而使轉(zhuǎn)型后的華北制藥插上騰飛的翅膀，一路領(lǐng)先發(fā)展。