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      2013-10-22   作者:記者 張偉 黃涵 布魯塞爾 郭爽/洛杉磯報道  來源:經(jīng)濟參考報
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        近日,一條61位院士向國家領導人上書進言加快轉(zhuǎn)基因水稻產(chǎn)業(yè)化的新聞再次引發(fā)輿論對轉(zhuǎn)基因食品安全性的爭議。那么,歐盟和美國等對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品態(tài)度如何呢?
        歐盟對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的態(tài)度較為謹慎,主要原因是歐洲國家從政府到民眾都對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全性懷有戒心。加之歐盟本身在轉(zhuǎn)基因技術的研發(fā)上與美國相比不占優(yōu)勢,一些成員國因此不愿開放市場種植或銷售轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品。歐盟對轉(zhuǎn)基因作物種植及上市嚴格審批,并對市場上的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品實施溯源管理和強制標識制度。

        審批程序嚴格 授權有效期10年

        轉(zhuǎn)基因作物要在歐盟國家種植或上市,需要經(jīng)過一系列嚴格的審批程序。目前,歐盟及各成員國在審批方面主要依據(jù)兩部法律,分別是2001年4月生效的關于向環(huán)境中釋放轉(zhuǎn)基因生物體的“第2001/18/EC號指令”、2004年4月生效的關于轉(zhuǎn)基因食品和動物飼料的“第1829/2003/EC號規(guī)定”。
        首先,轉(zhuǎn)基因公司向歐盟成員國的相關部門提交申請。在申請中,轉(zhuǎn)基因公司必須提供足夠的科學證據(jù),說明該轉(zhuǎn)基因作物對健康和環(huán)境無害,以及與非轉(zhuǎn)基因作物的營養(yǎng)成分基本不存在區(qū)別。同時,還需提供檢測轉(zhuǎn)基因成分的方法和樣本。
        隨后,歐盟成員國將申請?zhí)峤唤o歐洲食品安全局。由歐洲食品安全局向其他成員國和歐盟委員會報告,并將有關申請資料向公眾公開。該局審核轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的相關文件,并將申請資料送交指定實驗室,由實驗室對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的檢測和識別方法進行驗證、它還可要求申請國評估機構對相關產(chǎn)品進行食品安全和環(huán)境風險評估。
        根據(jù)歐盟規(guī)定,歐洲食品安全局一般應在6個月內(nèi)給出評估意見,但它在評估過程中有權要求轉(zhuǎn)基因公司提供補充材料。因此,完成評估的時間往往難以確定,從4個月到24個月不等。
        評估完成后,歐洲食品安全局會發(fā)布評估報告,并將其提交給歐盟委員會。歐盟委員會有3個月時間將相關草案提交給由各成員國代表組成的歐盟食品鏈和動物健康委員會,后者負責轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的最終審批。
        一旦獲得批準,相關轉(zhuǎn)基因作物或產(chǎn)品將獲得為期10年的授權有效期。到期后,轉(zhuǎn)基因公司需提出延期申請,歐洲食品安全局將展開新一輪安全風險評估。
        目前,歐盟只批準了兩種轉(zhuǎn)基因作物在歐盟成員國種植,分別是美國孟山都公司的MON810玉米和德國巴斯夫公司的Amflora土豆。
        MON810玉米1998年獲得歐盟批準,授權有效期10年。孟山都公司于2007年提出延期申請,但一直未得到答復。該公司2008年停止在法國銷售MON8l0玉米,次年停止在德國銷售。目前,這種轉(zhuǎn)基因玉米仍在西班牙、葡萄牙、捷克、斯洛伐克和羅馬尼亞等國小規(guī)模種植。今年7月,孟山都公司宣布,放棄在歐洲繼續(xù)推廣轉(zhuǎn)基因作物的計劃,撤回有關申請。
        德國巴斯夫公司的情況與孟山都類似。2010年,在經(jīng)過13年努力后,該公司Amflora轉(zhuǎn)基因土豆的種植在歐盟獲得批準。但2012年,巴斯夫公司宣布停止在歐洲銷售轉(zhuǎn)基因作物,撤回Amflora轉(zhuǎn)基因土豆。
        對于放棄歐洲轉(zhuǎn)基因作物市場,兩大公司給出的原因類似:歐洲國家政府及民眾普遍不支持轉(zhuǎn)基因作物,歐盟的審批程序嚴格而漫長,歐洲轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品商業(yè)化前景黯淡等。

        實施溯源管理 強制要求標識

        雖然歐盟批準種植的轉(zhuǎn)基因作物寥寥無幾,但歐盟批準在食品市場上流通的轉(zhuǎn)基因作物種類較多。根據(jù)歐盟官方網(wǎng)站提供的數(shù)據(jù),已通過歐盟審批或進入審批程序的轉(zhuǎn)基因作物約130種,包括玉米、棉花、大豆、油菜、土豆和甜菜等。
        玉米是歐盟市場上流通最廣的轉(zhuǎn)基因作物。歐盟共批準了21種轉(zhuǎn)基因玉米上市。這些轉(zhuǎn)基因玉米來自不同的公司,包括美國孟山都、瑞士先正達等。此外,還有20多種轉(zhuǎn)基因玉米的上市申請正在審批中。
        記者在歐盟網(wǎng)站上發(fā)現(xiàn),歐盟對于已獲批準的每種轉(zhuǎn)基因作物都明確標明用途,共有“食品和飼料”“進口和加工”“種植”3種。除了少數(shù)轉(zhuǎn)基因作物只能用于“進口和加工”外,絕大部分都被批準作為“食品和飼料”。
        對于市場上的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,歐盟采取溯源管理體系和強制標識制度。2004年4月生效的“第1830/2003/EC號規(guī)定”建立了轉(zhuǎn)基因作物可追溯性和標識制度的管理框架,規(guī)定含有轉(zhuǎn)基因成分超過0.9%的產(chǎn)品必須從始至終在標簽上標出“基因改良”或“加工自某種轉(zhuǎn)基因作物”的字樣。
        對于每種批準的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,歐盟都確定一個由字母和數(shù)字組成的獨特編碼,并規(guī)定這一編碼應標注在包含相應轉(zhuǎn)基因成分的商品上,以保證產(chǎn)品的可追溯性。消費者可根據(jù)編碼,在相關網(wǎng)站上查閱到這種轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的具體品種、研發(fā)公司等信息。

        相關研究爭議大 歐盟態(tài)度或調(diào)整

        與美國相比,歐洲國家在轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品上態(tài)度較為謹慎,審批程序也更加嚴格,主要出于兩方面原因:一是歐洲國家從政府到民眾都對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品懷有戒心。民眾懷疑所謂風險評估的可信性,尤其是擔心轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品對于消費者健康和環(huán)境的長期潛在影響;二是在轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品研發(fā)方面,歐洲同美國相比明顯落后,這也讓許多歐盟國家不愿開放市場種植或銷售轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品。
        去年9月,英國期刊《食品和化學毒物學》刊登了法國卡昂大學分子生物學家塞拉利尼等人的一份研究報告。報告稱,一項長達2年的研究顯示,喂食美國孟山都公司NK603轉(zhuǎn)基因玉米的實驗鼠壽命比正常實驗鼠短,且前者出現(xiàn)腫瘤的幾率更高。而這種轉(zhuǎn)基因玉米已在歐盟獲準上市。
        對此,法國國家衛(wèi)生安全署、生物技術最高委員會和歐洲食品安全局均展開調(diào)查。歐洲食品安全局同年10月公布了初步調(diào)查結果.認為這項研究的目標不明確,實驗設計、指導和數(shù)據(jù)分析方面的諸多重要細節(jié)被省略,僅憑報告中給出的信息并不能得出相關結論,也不足以證明NK603轉(zhuǎn)基因玉米存在安全問題。
        但民眾對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品安全的擔憂已因此不斷上升。法國民意調(diào)查機構Ifop于2012年9月所作調(diào)查結果顯示,79%的受訪者對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品表示擔心,比2011年12月進行的同類調(diào)查高出14個百分點,遠遠高于此前同類調(diào)查的最高紀錄。
        法國農(nóng)業(yè)部和生態(tài)、可持續(xù)發(fā)展與能源部發(fā)表公報稱,卡昂大學研究者的“有毒”論述不足以推翻此前的“無害”評估結果,但政府會考慮專家對轉(zhuǎn)基因作物和殺蟲劑長期影響加強研究的建議,并提議對歐洲轉(zhuǎn)基因作物和殺蟲劑的評估、進口批準和控制政策進行審查。
        另一方面,有關加快轉(zhuǎn)基因技術發(fā)展的呼聲也越來越高。2007年以來,歐盟批準轉(zhuǎn)基因作物的速度越來越快。今年6月,歐洲科學院科學咨詢委員會主席布林·西普在《自然》雜志上發(fā)表文章認為,在糧食發(fā)展競賽中,歐盟國家正在節(jié)節(jié)敗退。文章稱,歐盟一直在轉(zhuǎn)基因作物問題上采取限制約束的態(tài)度和行動,現(xiàn)在,歐盟應該按照科學依據(jù),調(diào)整對轉(zhuǎn)基因作物的監(jiān)管。

        美國食品上市前至少經(jīng)過3個部門審查

        美國是轉(zhuǎn)基因作物種植的第一大國,其中,轉(zhuǎn)基因棉花、大豆和玉米是美國種植最廣泛的三種作物,美國農(nóng)業(yè)部的數(shù)據(jù)顯示,2012年,轉(zhuǎn)基因棉花、大豆和玉米在美國的種植面積分別占總種植面積的94%、93%和88%。但美國官方并未批準種植轉(zhuǎn)基因小麥。目前允許在美國上市的轉(zhuǎn)基因作物,基本上是由美國本土公司研發(fā),或者是他國公司在美國走過一遍審批流程的,但是理論上有些流程是可以在他國完成的,如田間試驗。但是食品安全檢驗一定是在美國來做。
        根據(jù)相關法規(guī),每一種轉(zhuǎn)基因食品上市前至少要經(jīng)過三個部門的審查,農(nóng)業(yè)部負責管理轉(zhuǎn)基因植物的開發(fā)和田間試驗;環(huán)保署負責評估轉(zhuǎn)基因植物的環(huán)境影響,負責管理涉及轉(zhuǎn)基因技術的殺蟲劑等藥物監(jiān)控,負責公眾安全和環(huán)境保護;藥管局則負責轉(zhuǎn)基因食品和飼料的安全性評估,其中包括任何被定義為轉(zhuǎn)基因的食物,也包括對所有來自植物的食物和動物飼料的安全與分類的職責。轉(zhuǎn)基因食品上市前必須符合傳統(tǒng)的食品衛(wèi)生標準,任何一個轉(zhuǎn)基因食品上市都需要好幾年時間,花1000萬至1500萬美元(1美元約合6.16元人民幣)才能搜集完成審批所需要的數(shù)據(jù)。
        比如最近被中國農(nóng)業(yè)部批準的三種轉(zhuǎn)基因大豆品種之一CV127大豆,據(jù)美國農(nóng)業(yè)部在2012年相關征求公眾意見的問與答中表示,CV127大豆的田間實驗在巴西完成。美國食品和藥物管理局在2012年1月在其官網(wǎng)上公布安全性評估報告。報告顯示,2009年1月,巴斯夫公司向該機構提交安全性與營養(yǎng)的評估申請,此后又于當年5月和2011年5月提交了補充信息。藥管局對這些信息進行了評估,以解決其進入商業(yè)流通前與食品或飼料相關的管理和安全問題。評估過程中,除了巴斯夫提供的信息外,藥管局也考慮了已公開的信息和該機構相關資料信息。審批歷時兩年,最終通過。

       

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