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    1. 食藥總局重申限定6家中藥配方顆粒企業(yè)
      紅日藥業(yè)等數(shù)家藥企迎政策利好
      2013-07-03   作者:記者 曾亮亮 吳黎華/北京報道  來源:經(jīng)濟參考報
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          國家食藥總局近日發(fā)文,嚴(yán)格中藥配方顆粒試點研究管理,叫停批準(zhǔn)中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)。
        國家食藥總局這份文件指出,中藥配方顆粒仍處于科研試點研究,將會同相關(guān)部門推進中藥配方顆粒試點研究工作,發(fā)現(xiàn)問題,總結(jié)經(jīng)驗,適時出臺相關(guān)規(guī)定。在此之前,各省級食品藥品監(jiān)督管理部門不得以任何名義自行批準(zhǔn)中藥配方顆粒生產(chǎn)。
        業(yè)內(nèi)人士分析,對于華潤三九、上海家化、紅日藥業(yè)等數(shù)家企業(yè)而言,監(jiān)管部門的這一舉動將使得其壟斷優(yōu)勢得以繼續(xù)保持。
        《經(jīng)濟參考報》記者了解到,國家食藥總局出臺此禁令是基于安徽、吉林等省放開了批準(zhǔn)省內(nèi)中藥配方顆粒試點生產(chǎn)資質(zhì)。2001年7月,國家藥監(jiān)局頒發(fā)了《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》,明確將中藥配方顆粒納入中藥飲片管理的范疇。此后,對中藥配方顆粒試點生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)的管控一直處于從嚴(yán)管控狀況,全國僅有6家企業(yè)獲得這一資質(zhì)。這6家中藥企業(yè)包括華潤三九、上海家化子公司江陰天江藥業(yè)有限公司、紅日藥業(yè)旗下北京康仁堂藥業(yè)、培力(南寧)藥業(yè)有限公司、四川新綠色藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司、廣東一方藥業(yè)(已被天江藥業(yè)收購)。
        相關(guān)財報數(shù)據(jù)顯示,紅日藥業(yè)2012年實現(xiàn)營業(yè)收入12.29億元,其中,中藥配方顆粒實現(xiàn)營業(yè)收入4.98億元,同比增長85.69%。上海家化2012年年報顯示,江陰天江去年營業(yè)收入18.92億元,營業(yè)利潤4.84億元,凈利潤4.11億元。
        衛(wèi)生部2009年的數(shù)據(jù)顯示,全國中藥配方顆粒年試制產(chǎn)量超10000噸,年銷售額達(dá)十多億元人民幣,占中藥飲片年銷售額的6%,且每年正以30%以上的速度遞增。
        業(yè)內(nèi)人士指出,中藥有500億元左右的銷售額。如果其中有60%的市場轉(zhuǎn)化成中藥顆粒份額,銷量和利潤就非常大。可現(xiàn)在6家企業(yè)只做到了30多億元的銷售額,因此很多企業(yè)希望國家食藥總局放開準(zhǔn)入條件,進入中藥配方顆粒市場。
        “缺乏統(tǒng)一、高標(biāo)準(zhǔn)的中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),導(dǎo)致中藥配方顆粒質(zhì)量良莠不齊,制約了中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格質(zhì)量管理、投入科研的積極性。”業(yè)內(nèi)人士稱,這是國家食藥總局嚴(yán)控企業(yè)數(shù)量、遲遲不愿放手的主要原因,但這樣也帶來了6家企業(yè)形成壟斷市場的局面。
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