昨日(18日),本報刊發《安利涉嫌違規銷售保健品:多款產品批準文號過期仍在出售》報道后,安利中國公共事務部的有關人士就
“產品批號兩年續證未獲批”進行了說明。
安利中國公共事務副總監王汝華對記者表示,在2011年產品批準文號過期就申請了再注冊并獲受理,但是至今安利的產品再注冊申請,仍未獲得國家食藥監總局的批準。
對于兩款兒童飲品實為普通食品,卻以保健食品名義銷售的問題,安利中國承認存在瑕疵,目前公司官網已就相關內容做了相應調整。王汝華表示,如果消費者是因安利的保健功能宣傳而購買該產品,可以向公司反映并要求退貨。
批號續證為何兩年未批
記者調查發現,安利紐崔萊旗下兩款保健食品紐崔萊蛋白粉和維生素C(兒童款)的保健食品批準字號已經過期,但仍在出售。
對此,安利中國給本報發來公開聲明稱,根據原國家食品藥品監督管理局2010年7月23日發布的《關于保健食品再注冊工作有關問題的通知》(國食
藥監許[2010]300號)規定:“申請人已提出再注冊申請并已受理的,在國家食品藥品監督管理局未作出審批結論前,其原保健食品批準證書繼續有效。”
安利中國出示的由廣東省食藥監局再注冊受理文件顯示,上述兩款產品的再注冊受理日期分別為2011年1月和2月。
根據2005年出臺的
《保健食品注冊管理辦法》規定,企業提交再注冊申請后,國家監管部門應在40天內做出是否審批決定。但是,為何兩年多了,安利產品的再注冊仍未獲批呢?
記者了解到,近幾年國家食藥監總局審批的保健食品只規定了5年的有效期,但是此前很多保健食品批準文號沒有有效期限定。對于到期的保健食品的重新注冊問題,因《保健食品監督管理條例》至今未出臺,新的監管措施也難以明確。
公開報道顯示,國家食藥監總局表示,今后要針對保健食品市場存在的突出問題,進一步提高保健食品準入門檻,確保產品質量安全。相應的《保健食品監督管理條例》也將加緊出臺。
據了解,此前亦有相關的保健產品存在申請再注冊兩年未批的情況。中國保健協會副秘書長賈亞光接受記者采訪時表示,相關監管機構人員調整頻繁,也是保健食品再注冊緩慢的重要原因。
國家食藥監總局是保健食品的批準部門,然而昨日,記者屢次撥打查詢到的食品安全監管三司的電話,該電話始終處于無人接聽狀態。
國內版維C含量為何縮水
對于本報上述報道中所提及的安利美版和國內版產品存在不同差異,以及產品價格昂貴等問題。王汝華稱,美版的維生素C規格為含有維生素C500毫克,而國內維生素C的含量只有250毫克的原因,是由于中國對于維生素C的攝入量審批比較保守,否則就屬于超劑量服用。美國版的倍立健為3包,國內只有兩小包也是審批的原因。
然而,記者在國家食藥監局總局的官方網站上卻查詢到一款高劑量獲批產品。一款批準文號為國食健字G20120454的維生素C產品,其維生素含量為457.2毫克,十分接近安利美國版的維生素C含量。
安利美國官方網站顯示,安利紐崔萊維生素C美國版的價格為62.85美元
(按照昨日匯率計算折合人民幣385元)。而該款維生素C我國價格為347元,含量相差一倍,但是其價格卻相差不多。
王汝華解釋稱,產品價格高是由多方面的因素決定的,是由于關稅、中國特殊的市場環境等原因造成,“很多國外產品在中國賣得比國外貴,不止我們一家。”
普通食品為何歸類為保健品
對于上述報道中指出的兒蛋飲品(天然草莓味)、兒蛋飲品(巧克力味)兩款產品實為普通食品的批準字號,但是卻被歸類為保健食品,并且有直營店和客服人員宣稱其有提高免疫力等保健功能。
王汝華表示,在這方面,安利中國確實存在瑕疵,目前安利中國官方網站已經進行了調整。他同時還強調,安利中國不會主動進行違規宣傳,不過也有可能存在違規現象,如果因接受其宣稱保健功能而購買產品的顧客可以向安利反映并要求退貨,前提是提供安利進行違規的證據。