北京時間3月25日晚間消息,強生公司(JNJ)周一宣布,將在全球范圍召回和更換超過200萬臺血糖監測儀,因為當糖尿病患者的血糖處于危險的高水平時,這些儀器非但不會發出警告,相反可能自動關閉。
這些儀器是由強生的子公司LifeScan生產的,當患者的血糖達到每分升1024毫克這一需要立即就醫的危險水平時,儀器會自動關閉,從而延誤適當的治療時間。
強生表示,此次召回影響到美國市場上現有的全部大約9萬臺OneTouch
VerioIQ血糖儀,以及其他國家和地區的大約120萬臺同型號儀器。此外,該公司還將在歐洲召回大約67萬臺OneTouch Verio
Pro血糖儀,并將在中東、歐洲和亞太地區召回4900臺醫院用OneTouch Verio Pro+血糖儀。但LifeScan生產的OneTouch
Ultra型號的血糖儀不在召回范圍內。
LifeScan表示,已向美國食品藥品管理局(FDA)和其他衛生監管機構,以及注冊用戶和健康護理專業人士通報了此次自愿召回行動。
LifeScan表示,將免費為患者提供替代儀器,并且稱,在替代儀器到達前,患者可以繼續使用OneTouch
VerioIQ型號的血糖儀,只要他們意識到當儀器關閉時可能意味著他們的血糖處于危險的高水平。
該公司表示,擁有這款血糖儀的患者可致電LifeScan的客服專線800-717-0276,以安排替換儀器,或者進行咨詢。
此次召回是強生自2009年以來進行的數十起產品召回中的最新一起。