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    1. 云南白藥被訴隱瞞有毒成分 專家:不能對抗知情權
      2013-03-20   作者:楊詩凡  來源:法制晚報
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          遭遇召回事件后,云南白藥集團發布聲明,首次承認藥物中含有有毒中藥草烏,但強調“云南白藥通過獨特工藝,使烏頭堿類物質的毒性大幅減弱”,“近年來未監測到嚴重不良反應,云南白藥在醫生指導下按說明書使用是安全的。”
          而記者調查發現,實際情況并非如此。一個月來,記者在國內找到了多個服用云南白藥中毒甚至死亡的事例。

           1

          經期受害

          姓名:陳麗娟 性別:女 年齡(事發時):42歲 身份:自由職業者 事發地點:西安

          經期用藥 大出血持續近月

          2010年2月11日,45歲的西安人陳麗娟膝蓋痛,在藥房售貨員的推薦下買了云南白藥噴霧劑和膏藥。她告訴售貨員自己正來月經,售貨員說經期可以使用。說明書中,確實也未提及“經期慎用”。
          用藥后第二天,陳麗娟的經血量大增。“在23度的室內仍然覺得冷,得穿棉衣。”她說。她不知道這是云南白藥引起,繼續用藥,導致下身持續大出血。
          “每天越來越感到無力、發冷、頭疼,全身沒有血色,血管幾乎都看不到了。我以為自己快死了。”她說,父母趕緊帶她去醫院,月經持續了大半個月才停。
          陳麗娟起訴云南白藥集團索賠,并要求其在藥品說明書中增加“經期婦女慎用”字樣。
          法庭上,云南白藥的律師堅決否認藥品中含有烏頭堿類物質。該律師向法院出示了一份“情況說明”,稱云南白藥膏和氣霧劑都是國家保密配方,不能向法院提供。
          鑒定機構出具文書:“……需對陳麗娟使用的藥物配方進行鑒定。因云南白藥集團不能提供配方,故本案無法鑒定陳麗娟經血量增加、經期延長與使用藥物之間的因果關系。”
          陳麗娟說:“因為云南白藥出具的絕大多數資料都被說成是‘秘密’,法官每次都讓我的律師迅速翻看,之后當庭收回。由于資料的專業性強,內容又多,法官收走資料后再提到相關內容,我和律師都云里霧里地像聽天書,連說的是哪份證據都不知道,讓人氣憤又無奈!”
          一年后,法院以陳麗娟證據不足,判決駁回了她的訴訟請求。

          如今影響

          夏天仍要穿大衣

          陳麗娟說,直到今天,她總感覺明顯的體虛怕寒,雖然看遍各大醫院,都治療無果。“3年多了,一遇刮風下雨就渾身發冷,像被針扎一樣。夏天也得穿著保暖內衣、棉褲、羊絨大衣。就算那樣,還是體寒,滲骨得疼。”
          陳麗娟說,她以前是一支愛心團隊的負責人,經常組織志愿者到荒山造林,風雨里一走就是30公里。得病后很少出門,一度想著自殺。
          陳麗娟正著手給國家藥監局寫信,要求云南白藥提供女性經期能否用藥的臨床試驗報告。“我要一直推動這件事。”她堅定地說。

          2

          心臟受損

          姓名:趙因 性別:女 年齡(事發時):44歲 身份:律師 事發地點:成都

          服藥三次 心臟發病險喪命

          北京市中倫文德律師事務所成都分所律師趙因,中毒后雖經搶救挽回了生命,但留下后遺癥。
          2009年6月2日,趙因第三次服用云南白藥后,感到心里異常煩躁,口腔發麻,心臟劇烈跳動,呼吸困難。
          做律師前,趙因在醫院從事臨床工作多年,曾任藥物研究所所長。她憑借專業經驗,通過閉氣等方式自救,同時讓家人把她送到醫院。
          趙因在醫院接受了心肌酶檢查,發現心臟出現損害,但醫生無法判斷病因。經過治療,趙因身體有所好轉。但她不甘心,決定自己查找原因。
          她發現云南白藥沒標明藥物成分,但標注的不良反應包括“心慌、胸悶”等。她意識到病情與云南白藥有關,有針對性地查閱大量資料。
          她發現,《時珍國醫國藥》雜志2006年第612期上刊載報道《云南白藥現代醫學應用概述》,文中談到了云南白藥由草烏等藥材組成。草烏相當于武俠小說里常出現的“斷腸草”,其中含有有毒化學成分烏頭堿。《中國中西醫結合急救雜志》中也有類似表述。
          烏頭堿對心血管系統和泌尿系統都有損害,會導致心律失常、傳導阻滯、血壓異常、循環衰竭、尿毒癥、急性腎功能衰竭等嚴重癥狀;它對生殖系統也有損害,會導致流產、死胎、男性性功能障礙。
          她將云南白藥起訴到成都市錦江區法院索賠,證據包括談到云南白藥中含有草烏的醫學雜志。
          法庭上,云南白藥集團堅決否認藥品中含有草烏,但不肯提供證據。“對方的律師只是拿了一張紙給法官看。法官看后說,這是國家秘密,不用質證了。”
          “現在我還清晰記得,對方的兩名律師說得最多的一句話,就是‘我們的處方是保密的,任何人不得對此提出要求’。”她說。法院最終駁回了趙因的訴訟請求。趙因也曾找藥檢所檢測云南白藥成分,對方稱沒公開成分,無法檢測。

          如今影響

          工作累點心臟就難受

          趙因說,雖然已經過去了3年半,但不適狀況仍會隔三差五地向她襲來。“只要工作稍微累一點,就感覺心律加快,心臟‘突突’跳得厲害。”她說。
          作為一位經常需要外出的律師,這給她帶來危險。“昨天我開車回家,路上突然覺得心慌。路上車太多沒法停,我只得咬牙堅持,輕踩剎車減速行駛,熬了15分鐘才到家,幸好沒出什么事。”她說。
          趙因說,自己不打算繼續維權了。“我前幾年費盡心血,目的是引起消費者關注。現在云南白藥集團承認了藥物中含有烏頭堿成分的事實,當初的目的算是達到了。”她說。

          3

          中毒身亡

          姓名:楊鈞 性別:男 年齡(事發時):22歲 身份:大學生 事發地點:廣州

          用藥中毒 痛苦7天后離世

          最慘的一例發生在10年前。2003年10月12日,華南農業大學大四學生楊鈞參加完學校運動會,出現排黑便及嘔吐癥狀,被送往暨南大學附屬第一醫院治療。
          住院三天后,楊鈞的病情趨于平穩。16日下午4點半,主治醫生王平多次以每次4克的藥量給楊鈞服用云南白藥。
          12小時后,楊鈞手足抽搐,弓著身子,眼向上翻,大口喘氣,嘴里流出白沫,被醫護人員搶救。
          之后的日子,楊鈞總是煩躁不安,高燒至40.3℃,且血管收縮無法輸液。當時他處于淺昏迷狀態,痛得大叫,四肢亂動,六七個人才能按住他。楊均的母親不停地吻著兒子的臉,試圖用愛減輕他的痛苦。
          2003年10月24日,身高1.85米,體重142斤,被同學們贊為“既聰明又英俊”的楊鈞撒手人寰。
          楊鈞的父母當時年過半百,一個下崗,一個退休,只有這個獨子。楊鈞的母親說:“兒子去世后,我們痛不欲生,精神崩潰。”
          楊鈞的父母起訴了醫院。“為何當初沒有起訴云南白藥?”記者問到這點時,楊鈞父母的代理人、廣州市品泓律師事務所律師黃奕表示,這是從穩妥性上考慮的。
          律師表示,由于云南白藥處方保密,成分和含量無從了解,一個普通老百姓直接起訴它,獲勝難度太大;醫院與患者之間有明確的醫療服務關系,起訴院方勝算要大得多。最終,楊鈞的父母獲得巨額賠償。
          廣東省醫學會鑒定后認為,醫院超量使用云南白藥,形成毒性,其過失與楊鈞的死有因果關系,法院據此作出判決。

          如今影響

          “不敢用云南白藥了”

          楊鈞的主治醫生王平,如今仍在暨南大學附屬第一醫院消化內科工作。
          經過反復溝通,王平終于同意接受了本報記者的采訪。
          提起當年的這起醫療事故,王平感慨地說,由于云南白藥集團的藥物,說明書上沒有標注中藥的成分和含量,也沒有任何警示文字,當時自己給病人用藥“完全靠臨床摸索”。
          “出事后,我在臨床中再也不敢給病人用云南白藥了。萬不得已的時候,只按最小劑量給藥。因為直到現在,它還是沒有標明成分和劑量!”王平說。

          藥店走訪

          藥店隨便賣 “醫囑”成空談

          按照云南白藥集團的公開聲明:“云南白藥在醫生指導下按說明書使用是安全的。”云南白藥的說明書中也寫到,此藥須在醫生的指導下使用。
          日前,記者走訪了本市的金象大藥房、同仁堂、國大藥房等十多家藥店。結果發現,購買云南白藥是不需要處方的,花錢就能買。因此,“在醫生指導下使用”是一句空話。
          十多家藥店的工作人員,沒有一個對云南白藥的用藥注意事項作出提醒。
          當記者主動詢問該藥是否有配伍禁忌時,銷售員均告知,可以自己回家看說明書。對云南白藥中包含的成分,所有的銷售員都表示不清楚。

          專家觀點

          中藥處方只是商業機密

          “云南白藥是屬國家秘密還是商業機密,尚需商榷。”
          成都中醫藥大學教授宋民憲接受媒體采訪時指出,按照國家秘密的定義來看,被保密對象應該滿足“涉及國家安全和利益的事項,一旦泄露可能損害國家在政治、經濟、國防等領域的安全和利益”的條件。
          宋民憲認為,一個中藥處方泄密造成的結果,無法與國計民生掛鉤,充其量就是個商業機密。
          既是律師又是醫師的趙因認為,中藥保密品種是根據“科學技術保密規定”決定的。當藥品管理法與“科學技術保密規定”相沖突時,應該適用上位法優于下位法的原則。
          “因為‘科學技術保密規定’僅僅是國家科委、國家保密局的部門規章,而藥品管理法是全國人大頒布的法律。”趙因說。

          商業秘密不能對抗知情權

          北京市律師協會消費者權益法律事務專業委員會主任邱寶昌律師表示,企業不能以商業秘密對抗公眾的健康權,否則就違反了侵權責任法。
          侵權責任法規定,因產品缺陷危及他人人身、財產安全的,受害人有權要求生產者承擔消除危險、排除妨礙等責任。
          產品投入流通后發現存在缺陷的,生產者應當及時采取警示、召回等補救措施,未及時采取補救措施或者補救措施不力造成損害的,應當承擔侵權責任。
          邱寶昌表示,藥品生產者應該告知消費者如何正確使用,對于特殊物質或者不安全因素必須以醒目的標示標明在說明書中,指明哪些物質有危險,如何避免危險等。
          云南白藥集團如果明知道其成分對一部分人群有危害,還以商業秘密為借口不公示成分,是要承擔懲罰性賠償責任的。

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