繼康美藥業被遭做空之后,云南白藥又陷入質量門的漩渦里。
被指產品里含有劇毒成分、藥品成分公開內外有別、多元化業務拖累主營業務以及多次被指藥品質量不過關,云南白藥股價1月29日、30日連續兩天下跌,但幅度不是很大,分別為0.96%、0.47%。有業內人士稱這是對云南白藥品牌的肯定,但值得注意的是,這還是引起了投資者情緒的騷動,云南白藥為何多次深陷質量門危機?會不會重蹈康美藥業的覆轍?
為此,記者以投資者身份致電云南白藥,該公司工作人員告訴記者,公司產品銷售有百年歷史,不存在質量問題,之所以多次出現不達標問題,主要原因是出在醫藥物流方面。
此外,之前云南白藥藥品被四川省藥監局查出水分不合格,川藥采聯辦取消了云南白藥膠囊基本藥物中標資格及集中上網采購資格。工作人員告訴記者,經過此事后,云南白藥進行了反思、改正,目前四川方面已經口頭上撤銷了對公司的處罰。但她表示,該事件還沒有落實,因此公司也未對外披露。
有券商表示,不排除云南白藥有被做空的可能,是蓄意而為還是借機操作還不得而知。
“中毒門”或影響牙膏銷售
有媒體報道成都律師趙因在服用云南白藥后出現不良反應,后查出云南白藥中含有國務院頒布《醫療用毒性藥品管理辦法》中列舉的毒性藥材草烏。而草烏與一些感冒咳嗽藥物同時服用或導致不良反應甚至會有危險發生,然而,云南白藥并未對這些進行披露。
“中藥里還有毒藥成分,這是很正常的事情,砒霜也屬劇毒,但它也可以用來做藥,”一位醫藥界人士告訴記者,“只要在合理的范圍內,都是可接受的。”
一位醫藥行業分析師在接受記者采訪時表示,“云南白藥作為國家基本藥物,該事件不會對藥品銷售出現影響。但對于含有云南白藥成分的云南白藥牙膏銷售或有影響。”
云南牙膏銷售在云南白藥的業績占很大的比重。據2011年年報,云南白藥實現營業收入113.12億元,其中,商業銷售70億元。“牙膏作為云南白藥的主打產品,價格相對較高,銷量不錯,利潤貢獻相對較高。”上述醫藥行業分析師告訴記者。
“牙膏的替代品很多,如果消費者認定云南白藥中含有劇毒成本且會對身體健康產生影響,那么就會選擇其他替代產品,這也會對公司產品銷售產生影響。”一位業內人士告訴記者。
“關于公司的負面新聞一直很多,但是公司的股價較為穩定,這是云南白藥品牌和消費者信任的結果。”云南白藥工作人員告訴記者,公司表示為保護云南白藥品牌,已經開始了輿情監測和做好公關準備。
藥品成分公開內外有別
在中國,有111年歷史的云南白藥配方被視為國家機密從未公開。但湖南天戈律師事務所專職律師日前起訴云南白藥侵犯了消費者的知情權和人格尊嚴權,理由是在美國市場的云南白藥產品說明書上卻標注了藥品成分,云南白藥有藥品公開內外有別的質疑。
“云南白藥在中國和美國不存在雙重標準說法,由于國外政府監管部門的相關要求,我公司產品只能作為膳食補充劑在海外市場銷售,并依當地法規要求提供相關資料,但所提交資料不涉及保密內容。”云南白藥在深圳交易所投資者交流平臺上如此回復投資者。
但有人士認為云南白藥配方屬國家機密,公司此舉存在泄露了國家機密的嫌疑。
據國家食品藥品監督局網站數據,云南白藥工業有10種產品被列入“中藥保護品種”。其中,云南白藥與云南白藥膠囊的保護級別為一級,保護年限均為1995年至2015年;其余8種藥品,如云南白藥酊、云南白藥膏、利膽止痛片等藥品均為二級保護品種,保護期限為7年。我國《中藥品種保護條例》第十三條規定,中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法,在保護期限內由獲得《中藥保護品種證書》的生產企業和有關的藥品生產經營主管部門、衛生行政部門及有關單位和個人負責保密,不得公開。負有保密責任的有關部門、企業和單位應當按照國家有關規定,建立必要的保密制度。
“公司只是披露了成分,但中藥的處方配比、生產工藝以及制作過程等都未對外披露,不存在泄露秘密的行為。”云南白藥工作人員告訴記者。
醫藥物流環節存在問題
云南白藥被指存在質量問題,已經不止一次。而2012年云南白藥兩次查出存在問題,一是被廣東省藥監局查出云南白藥大理藥業的清肺抑火片(批號100726)存重量差異,二是四川省藥監局查出云南白藥膠囊
(批號20110213;規格0.25g*16粒)水分不合格。
“我們生產的藥品質量絕對沒有問題,我們采用的是來自德國的生產線,藥材料也是選取最好的,”云南白藥工作人員告訴記者,藥品質量之所以出現問題是因為醫藥物流第三方。
對于被四川省藥監局查出的云南白藥膠囊水分指標不合格,云南白藥回復稱:“該批次銷售在瀘州市場的白藥膠囊,在市場抽檢結果水分指標不合格,是水分增加,也就是吸潮了,該批次產品批號是20110213,說明是2011年2月份生產的,距現在一年十個月了,中間經歷了兩個夏天。”
“此事件是偶然發生的個案,根據分析,極有可能是在流通環節的過程中受到外界物理影響或極端環境影響所致。公司有嚴格的質量管理體系和嚴格的質量監控體系以保障公司藥品質量,不會影響明年(2013年)膠囊的銷售。”云南白藥在深交所投資者交流平臺上回復。
該公司工作人員告訴記者,云南白藥在云南省的物流都由云南省醫藥公司負責,而其他省的醫藥物流又地方政府負責。
值得注意的是,公司工作人員告訴記者,在四川藥監局發現該公司藥品存在質量問題后,公司一方面對該批次的產品進行梳理排查,另外對公司的采購、生產、銷售等方面同時進行了全方位的檢查,經過反思之后,目前四川方面已經口頭上撤消了對云南白藥的處罰,這意味著云南白藥或將進入四川市場。