經(jīng)濟參考網(wǎng)

　　近日，有微博稱,優(yōu)卡丹和好娃娃小兒氨酚烷胺顆粒,被證明對兒童的肝腎毒性,“一歲內(nèi)禁服,六歲內(nèi)慎服”。一石激起千層浪，1月26日,優(yōu)卡丹官方微博回應(yīng),已修改產(chǎn)品說明書,已增加“一歲以下嬰幼兒應(yīng)禁食優(yōu)卡丹”,而禁食原因并非是藥物損害兒童肝腎。

　仁和藥業(yè)公司·圖片

　仁和藥業(yè)·簡介

　　仁和（集團）位于江西省樟樹市，公司組建于2001年，現(xiàn)已發(fā)展成為一家集藥品、保健品生產(chǎn)銷售于一體的現(xiàn)代目前，仁和集團旗下?lián)碛?家上市公司，2家醫(yī)藥科研機構(gòu)，9家藥品、保健品生產(chǎn)企業(yè)，4家銷售物流企業(yè)，員工5000余人。

　優(yōu)卡丹·簡介

　　優(yōu)卡丹（通用名：小兒氨酚烷胺顆粒）是仁和藥業(yè)的品牌產(chǎn)品之一。優(yōu)卡丹品牌誕生于2002年，自稱中國銷量和使用人數(shù)最多的兒童感冒藥。去年5月，國家藥監(jiān)局的通知1歲以下兒童禁用。

　鹽酸金剛烷胺·簡介

　　鹽酸金剛烷胺為一種對稱的三環(huán)狀胺，可以抑制病毒穿入宿主細胞，并影響病毒的脫殼，抑制其繁殖，起治療和預(yù)防病毒性感染作用。對于1歲以下的小寶寶來說，可能會產(chǎn)生比較嚴重的藥物過敏反應(yīng)；另外藥物要經(jīng)過肝腎代謝，小寶寶的器官發(fā)育還未完全，更加容易造成肝腎的損害，相關(guān)的安全性也未經(jīng)證實。

　網(wǎng)友評論

茍曉浪:家有兒女，遠離優(yōu)卡丹！
QQ菓凍：優(yōu)卡丹，再次說明，中國的企業(yè)，不論是奶粉還是藥品，也不用講什么社會責(zé)任，更不用講什么良心！
jkhenry：優(yōu)卡丹被疑影響腎臟發(fā)育，曾曝180名孩子過敏事件，問題的嚴重性可以見得。仁和不招回，政府就該組織銷毀，并嚴厲處罰。
綿陽靈芝：一個“優(yōu)卡丹”代言人道歉，藥商、廣告商乃至公共管理部門良心何在？誰又是食品藥品安全問題的最大禍首？值得深思。

仁和藥業(yè)新版優(yōu)卡丹被曝含損兒童肝腎有毒物

　　近日，網(wǎng)友“那時花開的秋天1986”通過微博反映，藥店可以毫無阻礙地買到小兒氨酚烷胺顆粒，并擔(dān)心該藥含有對兒童肝腎有毒的成分。昨天，記者到藥店調(diào)查發(fā)現(xiàn)，小兒氨酚烷胺顆粒可以很輕松地買到，說明書中注意事項.00.中標有 “1歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”的說明。但是去年5月份新修訂的兒童用藥說明書中則明確注明：“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù)，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品。” [詳情]

　　優(yōu)卡丹承認部分說明書未修改【詳情】

　　代言人宋丹丹：不再代言任何藥品廣告【詳情】

仁和藥業(yè)只改說明書不提召回　市場不買賬

　　仁和藥業(yè)昨日 (1月28日)則公告稱，因不涉及質(zhì)量問題，所以在修改說明書之前已流通到市場的產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)仍可以正常銷售，公司產(chǎn)品沒有任何質(zhì)量問題，只要按照產(chǎn)品說明書正確使用不會對兒童產(chǎn)生肝腎損害。
　　不過，仁和藥業(yè)的公告顯然沒有贏得市場的理解。記者在南昌市的藥店走訪了解到，有位正在藥店買藥的年輕媽媽認為，既然是1歲以下嬰兒禁用，而老版的藥品中又沒有說明，要是1歲以下嬰兒用了，出了事故誰來負責(zé)？[詳情]

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2012年5月國家藥監(jiān)局規(guī)定周歲內(nèi)嬰兒禁用優(yōu)卡丹

　　仁和藥業(yè)于2012年5月23日晚間發(fā)布澄清公告證實，關(guān)于1歲內(nèi)嬰兒禁用優(yōu)卡丹傳聞屬實。
　　據(jù)悉，2012年5月7日，國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)《關(guān)于修訂含鹽酸金剛烷胺的非處方藥說明書的通知》，根據(jù)鹽酸金剛烷胺單方制劑說明書中有關(guān)兒童用藥的規(guī)定，按照通知內(nèi)容，含“鹽酸金剛烷胺”非處方藥的說明書修訂內(nèi)容為：對于僅用于兒童的氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒復(fù)方氨酚烷胺片，刪除“注意事項”中“1歲以下兒童應(yīng)在指導(dǎo)下使用”，在“禁忌”項中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù)，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”。[詳情]

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　　專家：優(yōu)卡丹無質(zhì)量問題建議盡量不用【詳情】

　　江西省藥監(jiān)局：優(yōu)卡丹可正常銷售和使用【詳情】

優(yōu)卡丹問題成分被曝在國際上早被停用

　　記者查詢發(fā)現(xiàn)，早在優(yōu)卡丹修改說明書之前，其所含的鹽酸金剛烷胺成分就已被禁止用于新生兒和1歲以下的嬰兒。
　　湖北省會同縣前食藥監(jiān)局局長、會同縣藥學(xué)會理事長朱寶利對記者表示，優(yōu)卡丹是含有多種成分，國家食藥監(jiān)局之前是允許用于1歲以下的兒童，應(yīng)該是安全的。據(jù)朱寶利介紹，鹽酸金剛烷胺主要用于抗病毒，但是國際上已經(jīng)被拋棄不用了，在優(yōu)卡丹應(yīng)該只是起安慰劑作用，作用不大。[詳情]

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　天天3.15

經(jīng)濟參考網(wǎng)綜合，文章僅代表作者個人觀點 │ 責(zé)任編輯：李會平美編：吳雪梅

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