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    1. 云南白藥開金口稱已召回
      主線產(chǎn)品曝質(zhì)量門
      2012-12-25   作者:鄢銀嬋  來源:每日經(jīng)濟新聞
       
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        12月20日,四川省食品藥品監(jiān)督管理局在其官方網(wǎng)站上公布了2012年第二期藥品抽驗的36個不合格批次藥品,由瀘州紅嶺醫(yī)院監(jiān)測的云南白藥膠囊(20110213批次 規(guī)格:0.25g*16粒)被查出水分不合格。

        記者查詢發(fā)現(xiàn),近5年來,云南白藥曾多次因藥品質(zhì)量、夸大廣告療效等問題登上多地食藥監(jiān)局黑榜。

        24日晚間,云南白藥發(fā)布公告稱,公司已對所涉及不合格批次的產(chǎn)品進行自查,多項檢驗均符合標準,并認為導致該批次產(chǎn)品水分不合格的原因在于運輸、儲存中受到的外界物理或極端環(huán)境影響。

        盡管云南白藥在公告中稱該批次產(chǎn)品占公司銷售比重極小,不過惹人注意的是,這是2007年以來云南白藥首次就查出的不合格產(chǎn)品發(fā)布公告說明。

        雖然主業(yè)產(chǎn)品頻出問題,但云南白藥三季報顯示,今年前三季度云南白藥牙膏收入12億元,同比增長約40%。

        屢陷“質(zhì)量門”

        云南白藥三季報顯示,前三季度實現(xiàn)營業(yè)收入95.4億元,較上年同期增長23.3%;歸屬上市公司股東凈利潤11.23億元,增長30.71%。

        在制藥業(yè)成本日益高企的環(huán)境下,這些數(shù)字顯然足夠令市場滿意,但云南白藥產(chǎn)品頻頻登上多地食藥監(jiān)局黑榜的現(xiàn)象則不得不令市場感到一些憂慮。

        2007年三季度湖北省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布藥品質(zhì)量不合格名單中,云南白藥集團的“田七花葉顆粒”(批號2004066),“檢查干燥失重”不合格;“熱毒清片”(復方批號:20050310),“性狀”不合格。

        2008年10月河北省河間市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布抽驗不合格藥品通報中,云南白藥集團昆明云健制藥有限公司的 “燈盞花素片”(批號:20070470),“性狀”不合格。

        2009年三季度,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布稱云南白藥集團麗江藥業(yè)有限公司的“開胸消食片”(00309005批次)存在“重量差異”不合格情況。

        2012年7月,云南白藥子公司大理藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)的清肺抑火片(100726批號)便因重量差異被廣東省食藥監(jiān)局列入“黑榜”。

        2012年12月20日,四川省藥監(jiān)局在其官方網(wǎng)站上公布了2012年第二期藥品抽驗的36個不合格批次藥品,其中由瀘州紅嶺醫(yī)院監(jiān)測的云南白藥膠囊 (20110213批次 規(guī)格:0.25g*16粒)被查出水分不合格。

        此外,云南白藥還涉嫌虛假廣告宣傳。2008年1月,北京市藥監(jiān)局監(jiān)測結(jié)果顯示,云南白藥集團無錫藥業(yè)生產(chǎn)的 “云南白藥創(chuàng)可貼”屬“擅自篡改審批內(nèi)容、發(fā)布違規(guī)藥品廣告。”“夸大產(chǎn)品適應癥、功能主治或含有不科學地表示功效斷言、保證。”在2009年10月份違法藥品廣告公告中,遼寧省藥監(jiān)局對云南白藥集團文山七花有限責任公司的 “氣血康口服液”如此定論。

        公司:不合格由于流通環(huán)節(jié)

        對于云南白藥膠囊被查出水分不合格一事,云南白藥于12月24日晚間發(fā)布公告進行說明。這也是該公司自2007年以來首次就此類問題發(fā)布公告。

        該公告稱,目前公司已經(jīng)組織相關(guān)人員對所抽檢不合格批次產(chǎn)品的原料采購、生產(chǎn)、銷售、流通全過程進行了梳理、審核、檢驗、分析排查。包括對該批產(chǎn)品的生產(chǎn)及檢驗記錄進行核查,生產(chǎn)記錄顯示,生產(chǎn)過程完全按公司操作規(guī)程進行,符合藥品GMP管理的要求,出廠產(chǎn)品檢驗符合質(zhì)量標準;對該批次云南白藥膠囊的留樣進行了嚴格檢測,結(jié)果也符合標準要求;從市場上購入同一批次云南白藥膠囊進行嚴格檢測,結(jié)果也符合標準要求;對該產(chǎn)品的包裝設(shè)計及自上市以來的歷史記錄進行排查,云南白藥膠囊的包裝為具有較強隔離效果的雙面鋁塑鋁密封包裝,未出現(xiàn)過水分不合格的質(zhì)量問題。

        公司公告還表示,經(jīng)綜合分析,該批次產(chǎn)品水分不合格極有可能因為流通環(huán)節(jié)的運輸、儲存、保管過程中受到外界物理或極端環(huán)境影響所致。本著對消費者負責的態(tài)度,公司對發(fā)往該區(qū)域的該批次產(chǎn)品,已進行召回工作。該批次產(chǎn)品共生產(chǎn)199件,涉及金額為135萬元,占公司銷售收入比重極小(公司2011年全年銷售收入為113億元)。

        重慶藥品交易所一不愿具名的分析師告訴記者,此次被查不合格產(chǎn)品為云南白藥的經(jīng)典藥品,市場份額較大,此次之所以一反常態(tài)發(fā)布公告,是擔心影響經(jīng)典藥的市場聲譽。

        云南白藥2012年半年報顯示,其上半年營業(yè)收入為60.75億元,其中云南白藥系列產(chǎn)品和天然植物藥系列產(chǎn)品的工業(yè)銷售收入為23.90億元,占比達39.34%。其2011年年報中,113億元的營業(yè)收入中,主打產(chǎn)品為云南白藥膠囊、氣霧劑、宮血寧等的“藥品事業(yè)部”便貢獻了21.35億元,占比達18.89%。

        而在上述分析師看來,云南白藥在公告中將原因歸結(jié)為 “流通環(huán)節(jié)”,則顯得有些過于迫切規(guī)避責任,“流通環(huán)節(jié)對藥品會有一定影響,但是水分被蒸發(fā)就比較少見。”

        上述分析師認為,云南白藥近年來主業(yè)產(chǎn)品頻出問題同“跨界”經(jīng)營有一定關(guān)系,“藥企發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)固然是一條發(fā)展之路,但不應放棄其主業(yè),應當從主業(yè)中延伸出來,不能舍本求末。”

        對于上述質(zhì)疑,云南白藥董秘辦回應稱,皆以公告為主,不作過多回應。

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