老標準門檻低 鉛、汞、砷等有毒物質成漏網(wǎng)之魚 專家稱國內企業(yè)能達擬定新標
可改變洋品牌壟斷地位
明年的中國化妝品行業(yè)或將迎來一場變革。國家食品藥品監(jiān)督管理局日前就現(xiàn)行的《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）修訂征求意見，在12月15日剛剛截止。
“大家的觀點比較一致，希望新的標準能有較大幅度的提高。”一位藥監(jiān)局化妝品標準委員會咨詢成員12月初接受媒體采訪時表示。
《法制晚報》記者通過查看歐盟和美國等相關化妝品法規(guī)發(fā)現(xiàn)，擬修訂標準與歐美接近，甚至在鉛含量的標準上還要嚴于美國和日本。
中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會專家表示，現(xiàn)行的化妝品衛(wèi)生規(guī)范和80年代時差不多，可以說已經(jīng)過時，是時候進行修訂了。而且憑借現(xiàn)在的科技水平，國內企業(yè)完全能夠達到擬修訂的產品標準。
修訂原因
老標準門檻低
有毒物質成合規(guī)的漏網(wǎng)之魚
近年來，媒體屢屢報道稱，美寶蓮、歐萊雅、倩碧等國外知名化妝品品牌在國外測出含有有毒物質鉛和砷。但當記者追訪國內的情況時，“有毒產品”往往要不就是不在國內銷售，要不就是發(fā)言人表示，國內銷售的化妝品均符合“國家標準”。
是不是符合國標的護膚品就安全了？恐怕未必。有業(yè)內人士指出，由于國內標準門檻低，這些重金屬有害物質就成了“漏網(wǎng)之魚”。就鉛、汞等重金屬有害物質來說，國家現(xiàn)行標準明確注明，汞的限量為1mg/kg（毫克/千克），鉛的限量為40mg/kg，砷的限量為10mg/kg，甲醇的限量為0.2%。
記者查閱國外相關標準發(fā)現(xiàn)，歐美等相關規(guī)定中都限制了鉛、汞等有毒物質的含量，并明確說明不得在化妝品中添加。比如，在美國食品藥品及化妝品法案中，對于鉛和砷的含量標準分別規(guī)定為≤20mg/kg和≤3mg/kg。
對比國外
新標準將為“史上最嚴” 接軌歐美日
“與舊版的衛(wèi)生規(guī)范相比，新的規(guī)范整體布局上更加簡潔，在一些具體指標上更加嚴格。”參與制定該新規(guī)范的專家、空軍總醫(yī)院皮膚科主任醫(yī)師劉瑋近日表示，新的技術規(guī)范對產品中鉛、砷的殘留限量擬分別調整為小于或等于10mg/kg、4mg/kg，意味著對化妝品中雜質的含量提出更高要求，對選料與生產過程控制更加嚴格。
中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會（簡稱香化協(xié)會）陳理事長在接受《法制晚報》記者采訪時也表示，現(xiàn)行的《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中對鉛、汞、砷的限量要求與1987年實施的規(guī)范無異，可以說已經(jīng)過時了。隨著科技的發(fā)展，是時候進行修訂了。中國的化妝品衛(wèi)生規(guī)范參照的就是歐盟的標準。
記者查閱相關資料發(fā)現(xiàn)，中國擬定的修改標準與歐美等國接近，甚至在鉛含量的標準上要嚴格于美國和日本。
鏈接
鉛、汞、砷危害
中華全國工商聯(lián)美容化妝品業(yè)商會專家委員會副主任閆世翔接受媒體采訪時說，有些化妝品為達到某些特定功效刻意添加鉛、汞、砷這些有毒物質。例如，添加汞可以起到美白的效果，鉛的氧化物具有一定遮蓋作用，也可用于美白。
他說，也有些金屬是由于生產原料成分不純，將不該有的金屬成分殘留在化妝品中。如果化妝品中添加了鉛、汞、砷，長期使用對人體造成的損害最大。
汞會對皮膚造成刺激，對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響很大，會使人出現(xiàn)記憶力衰退、失眠等癥狀。
鉛會導致神經(jīng)衰弱加重，影響消化系統(tǒng)。砷能引起皮膚色素沉著，也會引起神經(jīng)系統(tǒng)病變。
因此，化妝品中的砷、汞、鉛等是必檢物質。
市場影響
國內企業(yè)能達標 可改變外資品牌壟斷地位
有專家擔心，這個標準的落實是否能得到各地的嚴格執(zhí)行，因為標準提高的幅度大，很多企業(yè)明顯不具備生產條件，不可避免會出現(xiàn)一次化妝品企業(yè)的倒閉潮，也可能出現(xiàn)一些兼并重組的情況。
但香化協(xié)會的陳理事長告訴《法制晚報》記者，憑借現(xiàn)在的科技水平，國內企業(yè)完全能夠達到擬修訂的產品標準。
北京日化協(xié)會（原北京日用化學工業(yè)學會）工程師白劉嬌接受本報采訪時也說，之所以要對現(xiàn)行的衛(wèi)生規(guī)范進行修訂，其個人認為也是因為現(xiàn)在企業(yè)均能達到擬修訂的產品標準水平。
還有專家認為，高標準應該可以催生中國本土的化妝品巨頭，遲早結束國內散亂的局面。
深圳金因生物技術有限公司總工程師、國家藥監(jiān)局化妝品標準委員會咨詢成員楊平順今天上午接受法晚記者采訪時稱：“目前經(jīng)過這么多年的發(fā)展，新標準對于化妝品企業(yè)而言，技術上肯定能達到。會促使企業(yè)更重視研發(fā)。”
廣州市容大生物技術有限公司董事長韓敏在接受媒體采訪時說，高標準和高門檻在短期內會讓很多企業(yè)不適應，但長期來看能提高整個民族化妝品產業(yè)的質量，改變外資品牌幾乎壟斷國內日化市場的現(xiàn)狀。
歐美經(jīng)驗
高標準之外
須有高質量監(jiān)管保證
制定了一個高標準，就能保證產品的質量？答案顯然是“不”。
楊平順指出，新標準的落實存在兩方面難點，一是技術升級。新安全技術標準的制定帶來的必然結果是整個行業(yè)的門檻提高，將對大量低端化妝品企業(yè)形成沖擊，相反中高端的企業(yè)會獲益。
二是監(jiān)督手段。由于高標準需要有更新的監(jiān)測手段，對于企業(yè)而言也有一個適應的過程，中國的化妝品企業(yè)很多，但自己研發(fā)的太少了，因此安全性也無法保證。
楊平順說，現(xiàn)在的中低端化妝品企業(yè)主要靠買配方進行生產，技術革新非常緩慢，“我認為只有有了高標準才能有高端的產業(yè)，強制企業(yè)升級。”
美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA)新聞發(fā)言人塔瑪拉·瓦爾德接受《法制晚報》采訪時表示，F(xiàn)DA還對在顏色添加劑添加過程中所造成的污染有嚴格的限定說明，例如，鉛在顏色添加劑中的殘留限量不超過20ppm。一些顏色添加劑還需經(jīng)過FDA的嚴格認證才能得以在生產中批準使用。
塔瑪拉還說，所有的化妝品在生產過程中不得摻假，產品也不得標假簽，這才能確保化妝品的安全性。銷售化妝品的公司和個人對產品的安全性負有法律責任和義務。
而歐盟委員會衛(wèi)生與消費者政策部門新聞發(fā)言人埃卡特里尼·阿波斯托拉向本報表示，一般而言，所有的重金屬都應該在化妝品中禁止使用。但是在化學合成、生產、存儲、搬運和包裝等過程中所造成的不可避免的少量重金屬殘留除外。
她說，產品上市前，其負責人必須向監(jiān)管部門提供產品信息，產品也必須經(jīng)過嚴格檢驗。歐盟成員國的主管部門還會抽取市場樣本化驗，以進一步確保產品的安全性。
她進一步指出，如果歐盟生產的化妝品要出口到中國的話，必須符合中國的監(jiān)管制度以及相應的化妝品法律法規(guī)，“這是毫無疑問的”。
新聞延伸
化妝品行業(yè)在尋求“全球統(tǒng)一標準”
中國電子商務研究中心監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，截至2011年上半年，化妝品是最受國人歡迎的海外代購產品。而在一份《華人春節(jié)海外奢侈品消費數(shù)據(jù)監(jiān)控報告》中，化妝品也成為主要的消費項目之一。
與此同時，海外代購的化妝品的安全性問題成為消費者關注的焦點。維權難成了主要糾紛之一，而如果全球設立一個“統(tǒng)一”的硬性標準，那么問題將迎刃而解。但是這一可能性有多大呢？
曾經(jīng)，由美國、日本、歐洲和加拿大組成的國際化妝品監(jiān)管合作組織（簡稱ICCR)讓人們看到了“全球統(tǒng)一標準”的希望。但在歐盟的埃卡特里尼看來，短期內在全球建立統(tǒng)一的化妝品重金屬限量標準似乎是個“不可能完成的任務”。
她表示，ICCR一直以來都在從事起草化妝品產品中違禁物質殘留的限量標準，同時建議一些重金屬的可接受的殘留限量標準。
由于各國情況大不相同，加上消費者利益及國際貿易等因素影響，使得這一步邁得相當艱難。四方最終并沒有達成一致，而只是保留各國自由限定違禁物質殘留限量標準的權利。
FDA的塔瑪拉告訴本報記者，作為ICCR的成員之一，F(xiàn)DA積極參與了有關化妝品監(jiān)管上的國際對話，ICCR也正在考慮設立一個化妝品中“鉛殘留含量”的限量水平統(tǒng)一標準。但遺憾的是，到目前為止，制定化妝品的全球統(tǒng)一標準的工作，還處于一個理論化階段。