中藥國際化的一大難題是,很多中藥的療效缺乏客觀的臨床評價標準,因此國際醫學界對中藥的療效爭議較大。中國科學院院士葛均波25日表示,引入國際通用的循證醫學方法研究中藥療效,有助于促進中藥臨床研究的規范化、國際化。 中藥具有悠久的歷史,但很多中藥在臨床用藥方面缺乏現代循證醫學研究證據,嚴重阻礙中藥走向國際市場。目前,越來越多的中藥在選擇循證醫學驗證其療效。25日,一家制藥企業生產的中成藥“穩心顆粒”循證臨床試驗研究成果發布,研究證明這種藥對“治療心律失常的作用療效確切”。葛均波說,中西藥的指導思想不同,中藥循證醫學研究就是根據西方醫學的指導思想做中藥的臨床研究。 “穩心顆粒”循證醫學臨床試驗2010年啟動,由葛均波和中國醫學科學院阜外心血管病醫院主任醫師華偉等為主要研究負責人。中國醫學科學院阜外心血管病醫院、解放軍總醫院、四川大學華西醫院等60余家三甲醫院參與。 華偉說,“穩心顆粒”循證醫學臨床試驗共收集到2400例病例,嚴格按照循證醫學試驗標準進行,這種與國際接軌的醫學研究為我國中藥臨床研究起到了積極示范作用,對促進我國中藥現代化、走向國際化意義重大。 衛生部心血管病中心醫學研究統計中心教授李衛說,在國內很多中藥的療效指標都不是客觀的,這正是國內患者感覺“很有效”的中藥不能得到國際醫學界認可的重要原因之一。部分專家表示,未來中藥可學習借鑒“穩心顆粒”及其他中藥在循證醫學研究方面的經驗,按照國際通用認可的方法和標準,對中藥進行臨床評價,這對于促進中醫藥走向世界具有十分重要的意義。
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