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    1. 抗菌藥辦法啟動加速醫藥行業洗牌
      2012-08-03   作者:記者 龔雯 馮璐/上海報道  來源:經濟參考報
       
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        回顧2011年抗菌藥物臨床應用專項整治以來,不少涉抗上市公司業績如坐“滑滑梯”般一蹶不振。8月1日,被稱為史上最嚴限抗令的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》(衛生部令第84號)正式實施,市場預計政策引發的產業“寒冬期”或令不少企業難以走出“低谷”,但從另一方面卻倒逼企業加速轉型,盡早告別“跌跌不休”之勢。

        涉抗藥企中報或繼續下滑

        盡管《辦法》從8月1日實施,但對于藥企而言,早已感受到陣陣“冷風”。金城醫藥(300233.SZ)近日在披露2012年上半年業績預告時指出,受《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《抗菌藥物分級管理辦法》等“限抗”政策的影響,今年1月至6月產品市場競爭加劇,導致產品毛利率同比下降明顯。尤其是主導產品AE-活性酯受政策影響較為明顯,銷量同比出現較大幅度下降,預計1-6月份公司盈利1000萬元至1300萬元,同比下降69%至76%。
        福安藥業(300194.SZ)也稱,受抗生素政策及市場競爭的影響,主要產品氨曲南原料和制劑銷售價格較上年同期出現明顯下降,致公司凈利潤同比下滑。預計今年1-6月份盈利5200萬元至5800萬元,同比下降14.68%至23.5%。
        另外,市場普遍預計魯抗醫藥(600789.SH)、華北制藥(600812.SH)等抗生素龍頭企業,在一季度虧損的基礎上再踏“地雷”,中報繼續告虧。
        與之相對應的是,上述公司股價也陷入了低檔。自《辦法》于5月份出臺后,魯抗醫藥的股價從6.08元下滑至當前的4.12元;華北制藥從7.3元下滑至5.19元,跌幅分別達到32%、29%,遠高于同期上證指數10.8%的降幅。
        中康資訊研究員單濤在接受記者采訪時說:“《辦法》的實施主要從下游沖擊產業發展,預計相關上市企業業績和股價還將持續回落!

        抗生素市場進一步縮水

        根據安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素,《辦法》將抗菌藥物分為三級:非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。
        根據《辦法》有關規定,醫生開處方使用抗生素時,必須根據患者的癥狀、體征及血、尿常規等實驗室檢查結果,初步診斷為細菌性感染者才能應用抗菌藥物。對于未按照規定開具抗菌藥物處方的醫生,將被限制、取消處方權,甚至被暫停執業活動。
        事實上,自2004年衛生部發布《抗菌藥物臨床應用指導原則》至今,關于抗菌藥物的相關政策已有9條,期間包括2008年的《關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知》、2009年的《關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》以及2011年的《多重耐藥菌醫院感染預防與控制指南》等。
        相關統計顯示,從22城市樣本醫院終端用藥數據來看,2011年抗菌藥物的金額為191.46億元,同比下降4.3%,同時,2011年抗菌藥物占藥品總額的比例由1月份的24%下降至12月份的16%,降幅明顯。
        由此可見,國家對于“限抗”將趨于常態化、精細化,限抗趨緊也將引起抗生素類市場總體縮水。
        中國醫藥工業信息中心研究員王彩娟表示,2011年起的專項整治涉及的二級以上醫療機構為430多家,只是國內二級以上醫療機構中的部分,顯然,《辦法》將使抗菌藥的限制使用政策更大范圍鋪開。伴隨著其落實程度,抗菌藥物市場會進一步受到抑制,尤其是使用過于廣泛的廣譜品種或者安全性較差的品種。比如氨基糖苷類、青霉素類、三代頭孢等,此類品種的市場明顯下降。

        限抗風暴倒逼企業謀轉型

        國內抗菌藥產品低水平重復過多,僅青霉素一種藥品,就有華北制藥、哈藥股份、魯抗醫藥、石家莊制藥、華星制藥等五大生產商在爭奪,可想而知其他抗生素生產企業數量之多。
        中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮指出,《辦法》對藥企而言會兩方面的影響:首先品種單一、規模較小的企業將被取締;其次對藥企抗菌藥物標準化及規范化生產提出了更高的要求。
        國內涉抗企業可從三方面應對或者轉型:一是從藥物生產品種及數量上加以限制,提高抗菌藥物的標準化生產;二是搭建抗菌藥物研發平臺;三是積極進行籌融資確,F金流資金充裕。
        中國醫藥企業管理協會會長于明德表示,盡管企業轉型不易,但若不經歷這一“陣痛”,肯定會在這輪行業洗牌中被擠出市場。值得一提的是,不少先行者已“開跑”尋求新機遇。例如,抗生素龍頭聯邦制藥將做深做透糖尿病領域確定為新一大方向;魯抗醫藥也積極實施獸藥大制劑戰略,此外,抗菌中藥制劑也開始受到青睞。
        擁有國家中藥二類新藥痰熱清注射液的上海凱寶(300039.SZ)高層1日對記者證實,《辦法》實施后的確有望為中藥類清熱解毒產品帶來利好,市場銷量或將借機提升。
        不過,對于呼聲較高的“中藥抗生素”,分析人士認為,前景還有待觀望,畢竟療效還需要經受臨床使用的考驗。另外,公開信息顯示,一些企業因“限抗令”逐漸縮減了原有抗生素的比例,轉而在生物制品和新藥方面加大了投入,對此,投資機構建議企業需根據自身能力,謹慎待之。

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