日前,央視新聞頻道報道了河北、浙江一些不法廠商使用重金屬鉻超標的工業明膠冒充食用明膠生產藥用膠囊。該報道引發公眾極大關注。昨天,市藥監局下發通知,要求全市暫停銷售使用媒體曝光的13個鉻超標產品。有部分藥企已宣布召回問題膠囊,同時多個省市展開部署調查,要求暫停銷售和使用。
記者在被曝采用工業明膠膠囊的四川“蜀中制藥”藥廠大門外做現場報道。守在門口的工作人員告知領導外出不在,將記者擋在門外。
事件進展:部分被曝光企業召回問題產品
昨天,本報記者撥打了被曝光的9家藥品企業電話,部分企業電話始終無法接通,有企業已經宣布召回問題膠囊。丹東市通遠藥業有限公司已宣布召回被曝光批次的人工牛黃甲硝唑膠囊,但工作人員表示尚不清楚這些藥品銷往何地,也未表示是否會對其他同類藥品進行檢查。
鉻含量超標最嚴重的通化頤生藥業股份有限公司已宣布召回被曝光批次的炎立消膠囊,共計約123件。該公司副總經理孫德剛告訴記者:“除了召回涉事膠囊外,公司正在配合市藥監局對其他藥品進行抽樣檢查,并已暫停銷售同類藥品。”
此前,國家食品藥品監督管理局已下發通知,要求對媒體報道的13個鉻超標產品暫停銷售和使用。但昨天,仍有企業聲明被曝光產品沒有問題。吉林省輝南天宇藥業股份有限公司在其官網發表聲明稱,被曝光批次膠囊為2009年11月份生產,執行的是2000版藥典標準,即規定重金屬的含量標準為不超過5毫克/公斤,早于2010年新版藥典執行的時間,因此“所生產抗病毒膠囊產品批號:091102為合格產品。”
《中國藥典》規定,生產藥用膠囊所用的原料明膠至少應達到食用明膠標準。按照《食用明膠》行業標準,食用明膠應當使用動物的皮、骨等作為原料,嚴禁使用制革廠鞣制后的任何工業廢料。對此,一位業內人士表示,使用安全原料生產藥用膠囊是最根本的基礎,即使按照老藥典標準,鉻含量未超標,那么使用工業廢料制作明膠也是明顯的違規行為,因此也就無法談及合格問題。
昨天,既修正藥業官網前日短暫被黑之后,同被曝光的青海格拉丹東藥業有限公司官網也被黑客攻擊,截至記者發稿時仍無法訪問。黑客在網站上留言道:“要做良心藥呀!!!”
昨晚修正藥業在其官網發表聲明稱,已停售羚羊感冒膠囊,目前,該公司正積極配合國家相關權威檢測機構進行復檢。該公司羚羊感冒膠囊所選擇的空心膠囊企業是資質齊全、符合國家標準的正規企業。針對復檢結果,該公司將保留依法追究相關供應商責任的權利。
聲明同時表示,修正藥業在藥品質量和安全上建立了完善的責任追溯體系,公司將及時通報處理進展。
記者探訪:北京藥房暫未發現“毒膠囊”
國家食品藥品監督管理局昨天發出緊急通知,要求對媒體曝光的涉嫌鉻超標的13個藥用空心膠囊產品暫停銷售和使用。昨天,記者走訪了京衛、好得快、寶瑞堂等京城多家藥房和網上藥店,未發現有曝光藥在售的情況。
藥房:緊急比對藥品名單
“這批曝光的藥,我們這兒一直沒賣過。總公司每天都在監控,要是有下架消息,會第一時間通知。”京衛藥房工作人員告訴記者說。
在通州區寶瑞堂藥房,一位負責人稱,正在關注市藥監局和區藥監局的網站,“我們也看到新聞,但還沒有接到藥監部門的電話通知,但我們會第一時間檢查。”在記者的提示下,該負責人登錄國家食品藥監局網站,在看到下架通知后,立即打印了一份藥品名單,一翻比對后,發現藥房沒有被曝光的藥品。
在上述多家藥房,記者仔細查看了貨架和櫥窗中碼放的藥品,均未發現13種曝光藥。此外,登錄網上藥房,搜索曝光藥名稱,也未發現蹤跡。
市民:暫停使用膠囊藥
盡管曝光藥已停售,但有關空心膠囊使用工業明膠的消息,還是讓很多消費者心有余悸。正在吃保健藥的張女士昨天看到新聞后已第一時間停止用藥,“我看到保健品藥瓶上也有明膠成分,誰知道這種膠囊會不會也有問題呢?”
和張女士的想法相似,記者采訪的多位市民都表示,現在用藥會慎重用膠囊藥,“先停一停吧。”有市民表示,希望相關部門加大檢查和查處力度,及時告知問題膠囊涉及的藥品與批次,尤其是能及時釋疑澄清顧慮。
業內:摻假或有三種可能
昨天,記者從某藥企一位主管質量部門的負責人處了解到,一般情況下,藥企在與新供貨商合作時,在購進膠囊時會索要生產企業的藥品生產許可證、藥品注冊批件等文件,并與生產企業簽訂質量保證協議書。待購進膠囊后,還會對這批膠囊進行抽樣檢測,如企業有檢測能力就自行檢測,如無檢測能力,會委托藥檢部門檢測。
“每批次進貨都需要對方提供檢驗報告單和合格證。”該負責人分析,被曝光使用工業明膠膠囊的藥企可能是因為企業為減少成本,也可能是個別采購人員為謀取私利,還可能是長期供應客戶,一直以來檢驗都沒問題,某批次被摻了假。
本市舉措:市藥監局將開展藥企大檢查
昨天,北京市藥監局下發通知,要求從即日起,全市醫療機構、批發企業和藥店一律暫停銷售、使用媒體曝光的13個批次的鉻超標產品,全市藥監部門現已開展全市范圍的監督檢查。
市藥監局新聞發言人袁林表示,此次曝光的大多不是救命藥品,在市場上完全可找到其他的替代藥品,因此患者治療所需藥品不會受到太大影響。消費者在購藥時可以向藥店或者醫院進行咨詢,購買放心藥品。一旦消費者在市場上發現此次曝光的藥品,可以及時撥打市藥監局舉報投訴電話83979811。
近期,市藥監局將要求藥品生產企業開展自查,市藥監局也將進行檢查,杜絕使用問題膠囊,同時,市藥監局還將對市場上銷售的膠囊品種進行抽查。袁林表示,由于此次曝光的藥企都在外地,該事件曝光后,更堅定了市藥監局對藥品企業,尤其是中標藥品的異地延伸檢查。
昨天,市藥監局公布全市首批60家“藥品安全示范街道(鄉鎮)”和278家“質量管理示范企業”,東華門街道、同仁堂等街道、企業上榜。
今年,藥品安全百千萬工程被列為市政府折子工程,并納入到對區縣政府的績效考核指標體系。東華門街道、天壇街道、團結湖街道、太陽宮地區、八角街道、馬連洼街道等60條街道(鄉鎮)被列為安全用藥示范街道(鄉鎮),同仁堂制藥廠、四環生物制藥等278家藥企被評選為質量安全示范企業,6662人被聘用為藥品安全員。
市藥監局新聞發言人袁林表示,上榜街道、企業并非“終身制”,市藥監局將對其進行檢查,一旦發現不合格將被摘牌。
最新案例:山東日銷藍礬皮百余噸
繼央視曝光了河北等地用廢料做毒膠囊的事件后,央視記者調查發現,在山東沂水,也有廠家用劣質皮革加工工業明膠后、賣給膠囊生產企業;企業負責人對此心知肚明。
鮮皮膠藍皮膠混合用
在山東省沂水縣鑫立制膠廠,一名負責人告訴央視記者,他們廠生產的明膠除了可以生產藥用硬膠囊之外,還可以用來加工藥用保健品用的軟膠囊。山東省沂水縣鑫立制膠廠生產負責人告訴記者,他們的明膠用于軟膠囊的特別多,“有的用鮮皮膠,有的用藍皮膠,往里面摻,反正做生意都是這樣。”
在這家廠的空地上,記者見到了這名負責人所說的“藍皮膠”所用的生產原料。這種原料跟記者之前在河北學洋、江西弋陽兩家明膠廠看到的一樣,都屬于所謂“藍礬皮”的工業皮革廢料。
據這名負責人透露,這種“藍礬皮”工業皮革廢料每噸幾百元,十幾噸才能熬制出一噸明膠,因此需求量很大,一般都是由專門的經銷商負責提供。
藍礬皮日銷量百余噸
根據這名負責人提供的線索,央視記者在浙江省平陽縣水頭鎮找到了專門供應這種“藍礬皮”工業皮革廢料的經銷點。幾名工人正在忙著整理這種“藍礬皮”工業皮革廢料,其中一名工人告訴記者,這種工業皮革廢料非常暢銷。工人介紹,他們生產的藍礬皮銷往外省市,比如山東臨沂、煙臺、江西、河北等地。
記者調查得知,水頭鎮是全國有名的“皮都”,大大小小的皮革廠有數十家,這種“藍礬皮”工業皮革廢料一般都是來自皮革廠。
隨后,央視記者在皮革廠目睹了“藍礬皮”的加工過程。只見一些動物皮被放入一個大轉桶,使用硫化堿、脫脂劑等進行脫毛脫脂后,經過切皮機被切成一層層的生皮,這些生皮最后使用一種鉻鞣劑進行鞣制處理。這種經過鞣制處理后的皮子叫作熟皮,正是業內俗稱的“藍礬皮”,這種皮子由于在鞣制過程中使用了含鉻的鞣制劑,往往會導致鉻殘留,而且很難被完全清除,這恰恰正是導致使用“藍礬皮”做出的工業明膠出現重金屬鉻超標的根本原因。
調查中,央視記者了解到,這種皮子經過整理加工可以用來生產皮鞋、皮衣、皮帶等皮革制品,而剪下來的下腳料則被當地一些經銷商集中收購后,再次整理,賣給全國各地的明膠廠。一家藍礬皮經銷點負責人介紹,藍礬皮的銷量非常大,有時一天銷量高達120噸左右。
綜合央視《新聞30分》報道
相關鏈接:長期攝入鉻或致癌
使用藍礬皮熬制的明膠,重金屬鉻嚴重超標。鉻多用于金屬制品,雖然它是人體必需的一種微量元素,但是過量攝入對人體危害非常大。如果長期大量攝入三價鉻,容易得糖尿病、高血壓等疾病,并且容易引發腫瘤。六價鉻的毒素比較強,會損害皮膚和呼吸消化系統,導致皮炎、咽炎、氣管炎、腸胃疾病等,嚴重的會導致腎功能衰竭,甚至癌癥。
各地行動
■浙江
記者從浙江省新昌縣公安局獲悉,截至昨天中午12時,警方共抓獲涉嫌生產、銷售有毒有害藥用空心膠囊共4家企業的涉案人員22名,對其中11名犯罪嫌疑人依法采取了刑事強制措施。
公安部門稱,他們將配合藥監、工商等部門對全縣43家膠囊生產企業進行停業整頓,對非法生產膠囊企業進行封查。
據了解,截至15日18時,新昌縣已緊急查封媒體曝光涉嫌使用工業明膠制作藥用空心膠囊的相關問題企業。
■河北
據公安機關確認,發生在河北衡水學洋明膠蛋白廠的火災確系人為縱火所致。據調查,放火人系該廠經理宋訓杰,目前宋訓杰已被公安機關拘留,部分工人被要求協助調查。公安、質監等部門共查封這家企業產品200多噸,其中無標識產品約10噸。
■上海
監管部門已要求所有藥品經營企業和醫療機構暫停銷售和使用被曝光品種的藥品,全面下架、就地封存。目前,上海食品藥品監管部門已啟動涉膠囊產品的專項監督檢查和產品檢驗,一旦發現不合格產品將堅決依法嚴肅查處,并及時向社會公布。
■吉林
吉林省委、省政府責成監督部門對涉嫌使用不合格膠囊生產藥品的企業進行調查,對相關藥品立即封存,暫停銷售,進行檢驗,對已銷售的疑似問題藥品,責令企業立即召回。要求轄區內藥品經營企業和醫療機構立即停止銷售和使用疑似問題藥品。
■青海
由于藥用空心膠囊涉嫌鉻超標,青海省格拉丹東藥業有限公司已封存庫存的16萬粒藥用空心膠囊、暫停公司膠囊劑生產,并緊急召回相關產品。據青海省格拉丹東藥業有限公司總經理助理兼銷售經理田亮介紹,有媒體曝光了13個鉻超標藥品名單后,青海省、市食品藥品監督管理部門已于15日封存了青海省格拉丹東藥業有限公司的8個品種、16萬粒空心膠囊。青海省格拉丹東藥業有限公司暫停了公司膠囊劑生產,并于15日向各地代理商發出緊急通知,要求立即封存、暫停銷售并立即召回格拉丹東藥業生產的所有膠囊產品。