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    1. 重啤熱衷乙肝疫苗被疑前景不明
      “數據揭盲”披露時間一拖再拖
      2011-12-06   作者:記者 吳黎華 實習記者 王璐/北京報道  來源:經濟參考報
       
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          棄市場期待于不顧,重慶啤酒周一晚間發布公告稱,由于“重要信息正在核實中”,公司股票將于12月6日繼續停牌一天。這已經是重慶啤酒自其乙肝疫苗項目Ⅱ期臨床數據揭盲后連續第二次推遲公告其揭盲結果。
        11月27日,重慶啤酒旗下重慶佳辰生物工程公司研發的治療用乙型肝炎疫苗進行了數據揭盲,按照此前的計劃,重慶啤酒將于12月5日公告揭盲工作會相關信息。
        在這個消息的刺激下,重慶啤酒股價連續暴漲,24日漲停,25日則上漲了7.28%,25日盤中,重慶啤酒最高上漲至83.12元/股,創歷史新高,收盤價81.06元/股,其市盈率(TTM)則已經達到了107.28倍。
        然而,就在上周五,重慶啤酒晚間發布公告稱,由于“工作原因”,其暫時未能取得重慶佳辰生物工程公司研發的乙肝疫苗的揭盲工作會議相關信息。重慶啤酒于2011年12月5日繼續停牌一天。
        就在這項長達13年之久的疫苗項目謎底揭曉之際,重慶啤酒卻接連兩次推遲公告,無疑使得這支受益于乙肝疫苗概念而在資本市場上接連暴漲的股票的前景蒙上了一層陰影。《經濟參考報》記者多次撥打重慶啤酒董秘的電話,均處于忙音狀態。
        中國工程院院士、北京大學醫學部教授莊輝對《經濟參考報》記者表示,治療性乙肝疫苗必須要嚴格按照新藥研發的臨床試驗程序,一般要經過三期臨床試驗。
        他說,每次從前一期進入下一期,都要經過國家藥品審評委員會專家的評審。而Ⅲ期臨床結果出來以后,國家食品藥品監督管理局根據專家評審意見再決定是否批準其用于臨床正式治療,通過批準后才可以上市成為可以讓廣大患者使用的疫苗。上市后還要進行Ⅳ期試驗,來進一步肯定其具體療效。
        莊輝介紹,在這樣一個臨床試驗程序中,Ⅰ、Ⅱ期要容易些,因為樣本量較小,而且樣本結構較為簡單,Ⅰ期安全性未得到檢驗,不能拿病人做試驗,所以樣本主要是健康人,而Ⅱ期的話,樣本開始有病人,但只是初步試驗,樣本病情較為簡單。Ⅲ期的話就會更難一些,必須要用病人做樣本,而且樣本量要增大,從不同病情的人群中進行選擇,起碼得200人以上。
        對于重慶啤酒的乙肝疫苗項目,少數分析師表現出了極強的信心,興業證券分析師王晞認為,從機理上,該疫苗存在徹底治愈乙肝的可能,并維持其“強烈推薦”評級。
        然而,對于重慶啤酒疫苗前景的分歧卻在券商分析師中普遍存在。
        針對重慶啤酒目前的價格,一位券商分析師對《經濟參考報》記者表示,中國是一個乙肝大國,畢竟有1億左右的乙肝患者,因此,對于市場空間無需懷疑,但疫苗究竟能夠做到一個什么樣的程度,對于投資者來說,是仁者見仁、智者見智的事情。就目前的定價來說,使用效果、使用量均是未知數,其估值是否合理,實在無法判斷。
        “重慶啤酒畢竟才Ⅱ期臨床,其不確定性很大,有許多Ⅱ期臨床成功的,但Ⅲ期失敗的例子,甚至是Ⅲ期成功了最后失敗的都有,因此我們不會給它的未來做一個估值和判斷。”另一位券商分析師則對《經濟參考報》記者表示。
        她認為,重慶啤酒目前的價格主要是基于市場的情緒,還是炒概念,是一個比較虛的預期。她表示,從歷史的情況來看,通過了Ⅱ期臨床但最終失敗的很多,約占一半左右。
        莊輝表示,一般疫苗從研究到應用要5-10年,而治療性乙肝疫苗難度比較大,時間可能還要更長一些。成功概率不好說,不一定能成功,因為要從三期臨床試驗的結果來看,而治療性疫苗過去沒有過,所以很難說。例如,艾滋病疫苗幾十年到現在也沒有成功,丙肝疫苗也是這樣。
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