近日,新華制藥通過了英國藥品和健康產品管理局對企業GMP管理水平的現場檢查,獲得了GMP高級審計官的高度評價,依照正常程序,新華制藥將在今年7月份收到MHRA頒發的GMP認證證書。
據了解,GMP認證是進入國際藥品市場的“通行證”,也是中國制劑國際化的必經之路。在為期四天的檢查中,英國MHRA審計官依照歐洲GMP標準對新華制藥的固體劑車間軟硬件進行了嚴格、細致的檢查,審計官對新華制藥的GMP管理水平給予了高度評價。此次審計的順利通過不僅是英國MHRA對新華制藥多年來一直嚴格按照GMP標準生產和管理的肯定,更標志著新華制藥獲得了在英國和歐洲市場銷售藥品的資格,將進一步擴大新華制藥在國內外市場的影響力,必將為其下一步與歐洲各國進行加工貿易及公司的進一步發展奠定堅實的基礎。
目前新華制藥所有在產藥品均通過GMP認證,6個產品通過了美國FDA的檢查,9個產品獲得進入歐盟醫藥市場的COS證書,市場遍及全球50多個國家和地區,和100余家客戶建立了長期穩定的貿易往來,形成了雙贏的國際戰略合作關系,有力的參與了國際市場的競爭,同時把中國的質量文化、誠信文化、品牌文化也融入了國際市場。新華制藥多次被國家經貿委、山東省政府表彰為“自營出口創匯先進企業”、“山東省最佳自營進出口生產企業”、“山東省優秀進出口生產企業”等榮譽稱號!