中藥GMP證書被收回
中標價遠低于成本價
雖然四川省食品藥品監督管理局通報蜀中制藥未發現藥品質量問題，但昨日在京召開的大型醫藥界座談會上，與會人士紛紛對此提出質疑。石藥集團董事長蔡東晨直言不諱：“蜀中的復方丹參片中標價只是原料價格的1/4，藥監竟然說沒有問題，是個什么樣的問題？”本次會議對外發布的建議書里也指出，“四川蜀中制藥公司為了占領基層醫療市場，使用‘低價中標’策略，實際生產中為降低生產成本使用工業加工的中藥提取物代替中藥材進行生產，甚至涉嫌摻雜使假，對人民群眾的生命健康權造成了極大的威脅。”
事件回顧
上周媒體曝光了四川蜀中制藥涉嫌造假被收回中藥GMP證書，該事件迅速引起全國關注，廣為流傳的說法是蜀中用蘋果皮替代板藍根藥材。業內普遍猜測蜀中制藥超低價中標安徽省基藥招標，其為保供應進行造假。
前天，四川省食品藥品監督管理局召開新聞通氣會，表示4月曾對蜀中制藥進行檢查，結論是“蜀中最嚴重錯誤為‘潔凈區車間墻面有裂縫’，這一條足以收回其GMP認證”，但是其生產的藥品未發現質量問題。
目前，廣州藥店已經開始主動下架蜀中的藥品。
焦點一
中標價是原料價的1/4
藥監部門表示：沒問題
雖然四川省食品藥品監督管理局通報蜀中制藥未發現藥品質量問題，但是該事件仍在行內繼續發酵。昨天包括中國中藥協會、中國化學藥協會在內的六大醫藥行業協會和17家全國大型醫藥企業在北京召開座談會，會上曝光驚人數據，三個省的四成基藥中標企業上過質量黑名單。
本次座談會可謂規模空前，中國醫藥工業科研開發促進會、中國醫藥質量管理協會、中國化學制藥工業協會、中國醫藥企業管理協會、中國非處方藥物協會和中國中藥協會六大協會助陣，幾乎囊括了我國醫藥行業的所有協會組織。而企業陣容也異常龐大，石藥集團、上海醫藥、廣藥集團、華北制藥等17家企業參加，個個都是雄霸一方。
四川省食品藥品監督管理局對外通報蜀中產品不存在質量問題，但是昨天在會議現場仍有很多人對此提出質疑。而大家普遍都以價格計算法來質疑。以蜀中制藥的復方丹參片為例，入圍安徽基本藥物的120片裝蜀中產復方丹參片，中標價為2.99元。神威藥業董事長李振江介紹：“以此計算，蜀中的產品成本價還不到我們的四分之一。”石藥集團董事長蔡東晨直言不諱：“蜀中的復方丹參片中標價是只是原料價格的1/4，藥監竟然說沒有問題，是個什么樣的問題？”
而本次會議對外發布的建議書里，也明確指出，“四川蜀中制藥公司為了占領基層醫療市場，使用‘低價中標’策略，實際生產中為降低生產成本使用工業加工的中藥提取物代替中藥材進行生產，甚至涉嫌摻雜使假，對人民群眾的生命健康權造成了極大的威脅，也擾亂了醫藥市場的秩序。”有業內人士指出，這么高級別的會議肯定掌握了更內幕的東西，而且蜀中是否存在質量問題是本次會議召開的前提，既然四川昨天通報之后此會還能正常召開，是否意味著更多的內幕被監管部門隱去。
那蜀中制藥到底有沒有質量問題，昨天本報致電國家食品藥品監督管理局，對方表示，本次是四川省食品藥品監督管理局去蜀中進行檢查的，信息披露以他們為準，國家局暫無對外回應。
焦點二
四成中標企業上過質量黑名單？
據消息人士透露，蜀中制藥之所以被監管部門盯上，是因為其在去年的安徽省基本藥物招標中以低于常理的價格中標。正準備向全國推廣的安徽“唯低價論”的招標模式也受到了質疑。而這正是昨天協會和藥廠聲討的焦點。
所謂的“雙信封”就是經濟技術標書和商務標書兩大指標。藥廠通過經濟技術標書之后，就到商務標書中拼價格，誰低價誰中標。據悉，2010年安徽省的基藥采購金額比2009年降了近一半，很多中標藥品價格都大大下降。也就出現了媒體所報道的牛黃解毒片1毛錢一片，板藍根1塊多一大包的超低中標價。
浙江省醫藥行業協會曾組織專家組對全國基本藥物招標進行了詳細的調研，目前全國基本藥物中，1元以下的占30.3%，1~5元的占33.3%，5~10元的占10.7%。與會企業承認，部分企業以低價方式競標，達到擠垮競爭對手的意圖。由于各省基本藥物一般每年組織一次招標，因此未中標企業將在一年之內失去一省的市場。企業出于生存考慮，采取“以盈補虧”的方式爭奪市場。
中國醫藥工業科研開發促進會執行會長宋瑞霖直接指出，“有降價就會有對策，造假是必然的，”但“目前的檢驗標準無法認定其是否造假。如同牛奶中添加三聚氰胺一樣，在這一手法被曝光之前，檢測標準無法分辨牛奶中的氮元素是否來自純牛奶。”
北京秦脈醫藥咨詢有限責任公司總裁王波表示，他們調查過安徽、山東等三個省的基本藥物中標企業，“40%的中標企業上過省級質量公示。”
也有人士指出，這些板子不能完全打到制度上來，藥企自身的道德底線非常重要。不能保證供應，就不應該報那么低的價。昨天現場不少企業對蜀中的做法表示不認同。
焦點三
基藥招標“唯低價論”合理嗎？
昨天，與會的代表表示，雙信封制度出發點是好的，但是，在實施中存在兩大重要問題：一是各地在集中招標采購試點過程中對質量差異缺乏統一的評判標準，有可能導致“雙信封”制度中的經濟技術標書因門檻太低而流于形式，起不到優勝劣汰的作用。
二是商務標書評審由最低價者中標的做法與“安全有效、價格合理、方便可及”的要求不符，容易導致藥物安全風險。“雙信封”制度的不完善導致部分地區在基本藥物的招標采購工作中淪為“唯低價是取”的做法，一些基本藥物的中標價甚至低于成本，這將嚴重影響藥品質量。
針對上述問題，六家協會聯合發出建議書，建議國家建立一套統一的、可量化的基本藥物生產企業的綜合評價指標體系。將參與投標企業的經濟技術標得分帶入商務標評審中，并使其占有較大權重，最后得出綜合評價得分。
建議在篩選出同質企業后，在建立完善的藥品市場價格監測體系的基礎上，采用中位價方法確定基本藥物的合理中標底價。中標者應當是報出最接近中標底價的投標價格的企業，對投標價格高于或者低于底價幅度超出合理范圍的藥品，不予中標。否則，很難保證基本藥物的質量。
王波昨天向本報記者表示，政府部門其實已經看到目前的問題所在，正在積極做著努力，但是醫改這樣龐大的工程，非藥監或者發改委等一兩個部門能夠完成。