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    1. 消息稱蜀中制藥涉嫌用蘋果皮做板藍根以降成本
      2011-05-24   作者:  來源:錢江晚報
       

          有消息人士稱,蜀中制藥涉嫌用蘋果皮制作板藍根,以降低成本。
        20日,記者向蜀中制藥求證此事,蜀中制藥一位文姓副總證實了以上消息,并稱是他們公司主動向省藥監局申請停產整頓,目前已停產1個多月,但最終處理結果要等待省藥監局的正式文件。
        記者20日來到蜀中制藥有限公司,公司門口有四五個保安正在值班,運送貨物的貨車時不時地進進出出。
        公司辦公大樓左手邊一個大型車棚內,蜀中員工的摩托車、電瓶車、自行車停放得滿滿當當,看上去該公司的生產似乎未受到什么影響。
        但工作人員承認,公司的中藥生產線已經停產,但對于具體情況不愿透露。
        蜀中制藥一位文姓副總證實,他們公司主動向省藥監局申請停產整頓,目前已停產1個多月。
        四川當地一制藥企業負責人表示:“5月初,四川省藥監局組織省內企業召開過一次內部會議,會上通報了蜀中制藥被停產整頓的問題,板藍根和復方丹參片兩條生產線涉案。”
        零售藥店的上游則是各大醫藥公司。太極集團旗下的四川省某醫藥公司內部人士表示,目前尚未接到官方通知要求停售或者召回蜀中制藥產品,并表示蜀中制藥的產品目前“還在進貨,而且也在用”。 
        今年4月,四川省藥監局對蜀中制藥廣漢生產基地進行了日常檢查,同時,國家藥監局相關高層人士也對該廠進行了飛行檢查,就是在此次檢查過程中,發現該企業中藥生產有違反藥品GMP相關規定的情況,已責令停產整頓,四川省藥監局已收回了該企業的中藥生產線GMP證書。
        據了解,GMP即藥品生產質量管理規范,一旦中藥GMP證書被藥監局收回或吊銷,則意味著該藥廠無法再進行中成藥藥品生產。據悉,在蜀中制藥年銷售額20億元中,其中中藥部分就約占14億。
        20日,記者向四川省藥監局核實該情況,省藥監局表示,“責令停產整頓”和“收回蜀中的中藥生產線GMP證書”的情況均屬實,有關蜀中制藥的具體違規情況以及最終處理結果等,省藥監局將在下周一召開媒體通氣會統一進行說明。
        蜀中制藥集團的締造者安好義是河南人,今年54歲的安好義能吃苦、好拼搏,被媒體譽為“普藥狂人”,“第三終端第一人”。他曾表示“金杯銀杯不如老百姓的口碑,蜀中藥業只做老百姓買得起的放心藥!”。
        這樣一個試圖將蜀中制藥集團打造成中國“普藥航母”的“普藥狂人”又怎會無視藥品的質量?對此,業界有最普遍的說法是基本藥物集中招標采購中標價格持續下降,但中藥材價格卻持續上升。
        據悉,2009年起國家基本藥物制度工作正式實施,目前各省份也陸續公布了基本藥物招標采購中標結果,但卻出現了一個奇怪的現象: 超低價中標。目前在全國推廣的基藥招標“雙信封”制,一個是經濟技術標書,另一個是商務標書,但實際招標中最終只由“商務標書”說了算,也就是價格說了算,價低者得。
        在2010年的四川、安徽等地的基本藥物招標中,蜀中制藥就有近30個品種中標,其中包括老百姓常用的阿莫西林顆粒、復方丹參片、牛黃解毒片等常用藥物。
        記者在安徽省公布的國家基本藥物集中招標采購中標結果中看到,蜀中共有22個品種中標,其中其生產的復方丹參片(薄膜衣片)(120片/瓶)的中標價為2.99元,而該品種的國家最高零售指導價則為14.1元,兩者價格相差近5倍。
        中國中藥協會中藥材信息中心所監測的包括中藥材常用的大宗品種在內的537個藥材品種中,今年4月與去年同期價格相比,升價品種就有399個,占總量約74%,而且上漲幅度多在21%-100%之間。
        在今年全國兩會上,人大代表曾慶洪曾坦言,如果按照目前三七市價360元/公斤和藥典要求生產計算,一瓶60片裝的復方丹參片,三七一項成本就要占到3元,不要說還有丹參、冰片、輔料、人工等成本。“蜀中制藥生產的復方丹參片中標價可以低至0.95元,到底如何生產出來的,則不禁叫人懷疑。”
        一方面中藥材價格瘋漲,另一方面基本藥物中標價格卻在下降,超低價中標的藥品當中是否存在以假充真、隨意替代投料、提取成分添加勾兌等問題?
        四川省藥監局安監處處長王濤表示,正因為在實際招標中發現有藥品的中標價與發改委公布的最高指導價相差甚遠,懷疑存在不規范生產行為,因此才有了專門針對低價中標基本藥物生產企業的飛行檢查。“非常時期實行非常之舉,發現不符合的叫停,收回GMP證書,并查明原因,整頓到位后,才研究是否恢復企業的GMP資格。”
        對于蜀中涉案具體問題,多位消息人士說法一致,即虛假投放原料,甚至“以蘋果皮代替原料”做板藍根。
        根據國家藥典檢測,在板藍根的成分檢測中只有檢測氨基酸一項,而且只定性不定量。因為板藍根中本身就自帶亮基酸和精基酸,只要成分檢測中檢測到氨基酸,就等于合格。然而,很多生物都自身帶有氨基酸,包括蘋果皮在內。也就是說,如果用蘋果皮假冒板藍根作為原材料生產“板藍根顆粒”,同樣能順利通過檢測,成為“合格”的假藥。
        由于蜀中制藥所生產的多款基本藥物在全國多個省份都有中標,因此其影響可能已經波及全國。
        上述人士的這一說法與藥監局近期的工作重點不謀而合:5月6日,國家藥監局網站發布了一條通知,要求深入開展基本藥物生產和質量監督檢查。其中明確提到,要對“原輔材料的采購、入庫、投料、中間產品制備情況”等嚴格檢查,并要求各省級藥監在今年6月30日前將檢查結果上報國家藥監局安監司。

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