普藥大王、基本藥物低價中標典型——蜀中制藥“涉嫌造假”經媒體曝光后,作為當地監管方的四川省藥監局終于站了出來。
昨日下午,四川省藥監局正式就“蜀中涉嫌造假”傳聞召開新聞通氣會,點明了蜀中制藥違反GMP規范的五大罪狀,卻只字未提業內外盛傳的“蜀中涉嫌用蘋果皮制作板藍根”一事。該局還強調,截至目前為止,尚沒有發現該企業的中藥品種有質量問題。
不過,即便如此,蜀中制藥被傳“虛假投料”的問題卻還依舊在醫藥行業內持續發酵。部分連鎖藥店已開始對蜀中被傳有問題的藥品實施臨時下架措施,而國內幾家醫藥行業協會則欲借此呼吁改革現有的藥品定價尤其是招標機制,防止過度追求低價而導致“逼良為娼”現象的發生,以促進基本藥物制度順利實施。
川藥監局通氣會只字未提“蘋果皮”
四川省藥監局給到媒體的參考資料顯示,蜀中制藥擁有國藥準字品種99個,六大劑型。2010年銷售收入已高達25億元。
今年4月,國家食品藥品監管局和四川省藥監局在對蜀中制藥的現場檢查中發現,該公司中藥生產過程中存在違反G
M P相關規定的情況。為此,四川省藥監局已經收回了蜀中制藥中藥生產線G M
P證書,要求其停產整改。
通氣會上,四川省藥監局給蜀中制藥列出五大罪狀如下:一是,潔凈區車間有地面損壞和墻面裂縫;二是,部分設施設備陳舊,維修、維護不及時;三是,生產記錄不完整;四是,提取車間無有效防止昆蟲進入設施;五是,生產現場廢棄物處理不及時。
四川省藥監局還表示:“根據近兩年來對蜀中制藥的藥品日常監督性抽驗和評價性抽驗的結果來看,截至目前為止,沒有發現該企業的中藥品種有質量問題。”
對于外界盛傳蜀中制藥中藥生產中存在的不規范行為,四川省藥監局則表示,他們將會同德陽市藥監局督促企業停產整改。四川省藥監局督導組目前已在督促當地政府組織做進一步調查,調查如果有新的進展,將及時向社會公布。對企業存在的問題將根據調查結果嚴格依法處理。
藥店主動下架蜀中相關產品
然而,即便四川省藥監局聲稱蜀中制藥中藥品種尚未發現有質量問題,蜀中制藥在老百姓大藥房銷售的藿香正氣水卻已在陸續下架。下架的原因并非蜀中自己召回,而是藥店主動下架。
由于蜀中制藥的產品大都為普藥,主要銷往二、三線城市和不發達地區,廣州市的銷量不大。南都記者通過在廣州多個藥房的實地走訪發現,廣州市的大部分藥房都未曾出售蜀中的產品。壽生堂大藥房的銷售員告訴記者,之前他們銷售過蜀中的板藍根顆粒,但最近已漸漸斷貨。金康則稱之前只賣蜀中的藿香正氣水。
此外,廣東省其他地區的大藥房也較少銷售蜀中產品。清遠市福生大藥房連鎖有限公司負責人告訴記者,他們一直沒有銷售蜀中的產品。珠海市醫藥有限公司總經理李光球告訴記者,珠海市醫藥有限公司銷售的藥品以省內藥品為主,蜀中制藥的產品銷售得極少,普藥類的板藍根、復方丹參片都沒有銷售。
南都記者查詢廣東省醫藥采購服務平臺和廣東省國家基本藥物網顯示,蜀中制藥(包括河南蜀中制藥在內)共有約100個品種入圍“國家基本藥物廣東陽光采購入圍品種”。但中標情況則無從查詢。
行業協會欲借此反思定價機制
昨日,記者欲聯系蜀中制藥了解產品是否召回等事宜,但其媒體事務負責人陽欣的手機一直處于無人接聽狀態。
國藥控股高級研究員干榮富則表示,蜀中的問題只是個例,但也暴露了藥品價格虛低這一不正常的現象。正因為此,國家藥監局才要求實施基本藥物電子監管碼。
不過,有業內人士則私下向南都記者表示,類似蜀中的問題實際上很多,只是沒有曝光。因為如這些負面消息不斷曝光,會影響到基本藥物招標安徽模式的推廣。而安徽模式是國務院醫改辦肯定的模式。
當然,蜀中低價中標,被傳造假一事,還在業內持續發酵。南都記者昨日獲悉,國內六大醫藥行業協會和部分業內企業已經在籌劃專門就蜀中問題召開“完善基本藥物招標采購制度座談會”,以期呼吁“改革現有藥價政策,挽回這些降價”。
據了解,該會議預定將由中國醫藥工業科研開發促進會會同中國醫藥管理協會、中國醫藥質量協會、中國化學制藥協會、中國中藥協會、中國非處方藥協會牽頭召開,時間定于5月24日。會議的一個重要議題就是,對近期發生的“蜀中制藥”基本藥物造假事件進行反思。研討如何完善我國基本藥物招標與定價機制,以確保基本藥物質量和人民用藥安全。