云南省自主研發的一種新型抗抑郁癥藥物已獲得國家批準進入臨床試驗階段,科研人員利用現代西藥技術從傳統中藥篩選出抗抑郁癥單一化合物,有望成為全新作用機理的抗抑郁癥新藥,屬于國家第1類新藥。
記者日前從中國科學院昆明動物研究所獲悉,由中科院昆明動物研究所等機構自主研發的抗抑郁癥新藥“奧生樂賽特”日前獲得國家食品藥品監督管理局頒發的藥物I、II、III期臨床試驗批件,獲批進入臨床試驗階段。2007年,中科院昆明動物研究所、中科院昆明植物研究所正式啟動了新藥研發項目,科研人員將傳統中藥和現代西藥技術結合,通過傳統中藥中抗抑郁癥天然活性分子的篩選,發現具有顯著抗抑郁活性的小分子化合物“奧生樂賽特”,并完成了“奧生樂賽特”及其膠囊的臨床前研究。研發成果于2008年申請了PCT國際專利,并在33個國家實施了專利注冊,在中國新藥注冊分類中屬于天然藥物第1類新藥。
據中科院昆明動物研究所助理研究員田孟介紹,抑郁癥是一種常見精神疾病,因其致殘率、自殺率和疾病負擔被列為人類十大疾病之一。中醫很早就有對類似抑郁癥癥狀的記載,傳統藥典《本草綱目》記載了一些有治療功效的草藥。現在各種抗抑郁癥藥物,往往只對部分患者有用,且容易反復。新藥作用在人大腦的部位不同,抗抑郁機理不同,有望成為一種安全、全新作用機理的抗抑郁癥新藥。