北京時間3月25日凌晨消息,強生(JNJ)周四宣布,該公司旗下外科縫線及止血產品部門愛惜康(Ethicon)已經召回了36萬件Blake和J-Vac品牌的外科引流產品。
強生今天在愛惜康網站上發出通知稱,這些產品的滅菌包裝可能泄漏。強生表示,該公司在客戶投訴后發現了這一缺陷,并表示目前尚未收到與此相關的任何負面事件。愛惜康發言人芭芭拉-蒙特舍赫(Barbara
Montresor)在今天接受采訪時稱:“我們的調查表明,的一家外包商沒有一貫堅持包裝程序中的一個環節。有基于此,這種產品的引流效果可能會受到影響!
在過去一年時間里,制造缺陷和標簽錯誤已經導致強生這家全球第二大的醫療產品制造商從市場上召回了數十種藥物產品和醫療設備。在對泰諾(Tylenol)感冒藥和兒童藥物等非處方藥進行了多次召回活動以后,強生旗下McNeil部門已經被控違反了美國聯邦法律的規定,該部門已在3月10日與美國監管機構達成了一份服罪判決書。
蒙特舍赫稱,在上述36萬件已被召回的愛惜康產品中,大多數是Blake品牌的硅質引流器。此外,此次召回活動還包括某些Blake氧氣連接器和J-Vac引流袋及引流接合器。她表示,這些產品是在2010年5月10日到今年2月18日之間銷售給醫院和診所的。蒙特舍赫稱:“我們每年生產的此類產品為超過220萬件!